保留樣品作為檢測實驗室的實物檔案，它不僅是按照產(chǎn)品標準要求留存的備份樣品，還能作為監(jiān)控實驗室檢測結果有效性的內控物質。依據(jù)CNAL/AC01《校準和檢測實驗室能力認可準則》，保留樣品也是檢測結果質量的、保證所采用的留樣比對試驗方式需要的對照品。

　　作為一個具有第三方公正地位的檢測實驗室，本中心通過了國家實驗室認可和計量認證評審。在體系運行過程中，我們充分認識到保留樣品的作用，重視保留樣品的存儲和清理，并利用保留樣品開展一系列質控活動。下面與大家探討筆者在保留樣品管理方面的認識和體會。   

　　一、保留樣品的目的和作用

　　保留樣品是在制取供檢驗用樣品的同時獲得的備份樣品，它具有供檢驗用樣品同等的物料特性，其目的和作用主要有以下幾個方面:

　　1.重復檢測用
　　當檢驗人員對檢驗數(shù)據(jù)有異議，結果難以判定，再易人重檢而樣品數(shù)量不足；或者檢驗用樣品出現(xiàn)異常情況、被玷污時，就需啟用保留樣品，進行重檢復檢。

　　2.仲裁檢驗用
　　當用戶對檢驗報告有異議時，可以向質檢部門申請復檢。保留樣品可以作為第三方實驗室仲裁檢驗的依據(jù)。誠然，保留樣品必須在有效期內，且樣品的性能是穩(wěn)定的，保存是完好有效的。

　　3.研究產(chǎn)品質量的儲存變化
　　對保留樣品進行持續(xù)定期再檢，可作為研究產(chǎn)品質量的儲存變化狀況，了解產(chǎn)品或產(chǎn)品中某個指標值的變異情況。當用戶提出檢測結果不符合或技術指標過剩時，可作為意見和解釋之用。

　　4.質量控制用
　　CNAL/AC01《校準和檢測實驗室能力認可準則》5.9中描述，可以利用保留樣品作為實驗室檢測與校準結果質量保證的方法之一。

　　(1)在多個樣品或日常樣品檢驗時，加入一份保留樣品(必須是性能穩(wěn)定的)作為實驗室內部的質控樣，比較保留樣品原檢結果和跟蹤檢驗數(shù)據(jù)的吻合度，確認現(xiàn)今檢測系統(tǒng)(所用檢驗儀器設備和試劑等)的運行是正確和可靠的，從而達到判定，同時檢測其他樣品的檢測數(shù)據(jù)可信性的目的。

　　(2)保留樣品可以用作對新進檢驗人員進行操作培訓，也可以利用留樣復測來抽查檢驗人員的檢驗質量。

　　(3)可以利用保留樣品制作盲樣，組織實驗室內部或實驗室之間的比對活動，評價實驗室檢測人員之間和與其他相同條件實驗室之間檢測結果的準確性。   

　　二、保留樣品的數(shù)量和保存期限

　　由國家質量技術監(jiān)督局發(fā)布的《產(chǎn)品質量仲裁檢驗和產(chǎn)品質量鑒定管理辦法》第十六條規(guī)定:“質檢機構應當妥善保存樣品，除損耗品外，樣品應當在仲裁檢驗終結后返還或者按有關約定處理?！痹谝?guī)范化的規(guī)程或者標準中，一般規(guī)定檢驗樣品在檢驗開始之前，應制作或分割或分開三份:檢測用、復測樣(檢測失誤時需重新領取)，以及為了質量爭議/仲裁之用的保留樣。

　　保留樣品的數(shù)量，應按照產(chǎn)品標準或采樣操作的規(guī)定來確定，不必過多也不可減少，其特性要與供檢驗用的樣品相同，并同時制取，一般每個保存樣品的數(shù)量應不少于二次測試所需量。保留樣品的存放時間，應遵循產(chǎn)品標準執(zhí)行，不能提前處理或銷毀，也不可未到期限拿作它用。一般樣品保留期限要大于申訴周期。   

　　三、保留樣品的管理

　　CNAL/AC01《校準和檢測實驗室能力認可準則》中規(guī)定“實驗室應有用于檢測和/或校準物品的運輸、接收、處置、保護、存儲、保留和/或清理的程序。”

　　1.保留樣品的制備
　　抽樣性質的檢驗任務，應在抽樣現(xiàn)場制取保留樣，并張貼封條。同時，在蓋有抽樣機構公章的封樣條或樣品標簽上，雙方代表簽字確認。如果所抽樣品不穩(wěn)定、極易變質，則應在上報給下達抽檢任務的政府行政主管部門的抽樣方案中清晰闡明。

　　若是委托送樣檢驗，應在委托檢驗合同或協(xié)議書上，寫清保留樣品是否留存，檢畢是否退回以及保留期限或不予保留。

　　2.保留樣品的標志
　　為防止混淆誤用，確認保留樣品不污染、不損壞、不變質，保持完好的原始狀態(tài)后應登記并做好標志后入庫。留樣登記本應包含日期、留樣數(shù)量、編號、保管人、保存期限、處理日期及方式等信息，做到賬物一致。

　　3.保留樣品的存放
　　保留樣品應存放在專門設立的樣品室內(沒有條件的至少應放置于樣品柜中)。保留樣品要保存在不使樣品的特性發(fā)生變化的環(huán)境中。應根據(jù)產(chǎn)品化學、物理性質和要求，注意溫度、濕度、陽光、塵埃、空氣等因素的影響，并且注意通風和消防安全措施。

　　樣品室應有監(jiān)控用的溫度計、濕度計。在必要或許可的條件下，應配置冰箱、除濕機和空調機，安裝遮光窗簾，避免陽光直接照射到保留樣品上。

　　保留樣品應根據(jù)是否易燃、腐蝕等特性，分門別類放置于木材或金屬材料制造的，或用水泥、瓷磚砌成的樣品架(柜)內或臺面上，或放置于搪瓷盤內，清潔和污染樣品應有效隔離，防止交叉污染。

　　樣品室應由專人管理，經(jīng)常檢查保留樣品是否密閉、滲透等問題。限制無關人員出入，每天記錄樣品室的環(huán)境條件，根據(jù)樣品的特性控制溫濕度，必要時開啟空調機和除濕機。

　　保留樣品在保留期內動用，必須按實驗室的樣品管理制度，辦理領用、歸還手續(xù)。

　　4.保留樣品的處置
　　保留樣品超過保存期限應及時處理或銷毀，由樣品管理員按實驗室樣品管理制度執(zhí)行，處置情況應在留樣登記本上記錄。對易燃、易爆、有毒、有害、污染環(huán)境的樣品的處理，應符合國家的有關規(guī)定。

　　總之，保留樣品管理的好與差，是實驗室工作質量和水平高低的標志之一。留樣不僅是檢驗，而且是維護檢測機構自身利益的需要，應引起我們的充分關注，把保留樣品的工作做好、做完整。