實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量評(píng)價(jià)形式

安徽省淮北市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督技術(shù)所  王新

    所謂質(zhì)量評(píng)價(jià)就是對(duì)實(shí)驗(yàn)室具備的滿足規(guī)定要求能力的程度所作的系統(tǒng)檢查，即對(duì)質(zhì)量控制過(guò)程的有效性進(jìn)行監(jiān)控的所有方法。筆者結(jié)合本實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際工作體會(huì)，談一談實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量評(píng)價(jià)的幾種常見形式。
    

內(nèi)部審核

    內(nèi)部審核是質(zhì)量評(píng)價(jià)程序的基本特征。內(nèi)部審核指本實(shí)驗(yàn)室內(nèi)查看各部門是否執(zhí)行了《質(zhì)量手冊(cè)》的各項(xiàng)規(guī)定，質(zhì)量活動(dòng)是否符合《質(zhì)量手冊(cè)》的要求，即質(zhì)量體系能否有效運(yùn)行。內(nèi)部審核應(yīng)嚴(yán)格按已定程序進(jìn)行，審核應(yīng)按計(jì)劃定期進(jìn)行。遇到特殊問(wèn)題(如客戶要申訴等)還要有特殊審核的規(guī)定；審核應(yīng)由經(jīng)培訓(xùn)、有資格的人員進(jìn)行；審核人員應(yīng)獨(dú)立于擬審核的活動(dòng)；審核中發(fā)現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果的正確性、有效性有問(wèn)題時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)立即采取糾正措施，并書面通知以前可能受到影響的客戶。審核發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和糾正措施應(yīng)有文件化的記錄，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)保證按商定的時(shí)間完成這些糾正措施,并按時(shí)向最高管理者報(bào)告，作為評(píng)價(jià)體系運(yùn)行情況的輸入。這樣就形成了一個(gè)發(fā)現(xiàn)、糾正、預(yù)防、完善的良性機(jī)制。
    

管理評(píng)審

    管理評(píng)審是由管理層為確保質(zhì)量體系持續(xù)適用和有效而對(duì)質(zhì)量體系組織進(jìn)行的評(píng)審，對(duì)不適應(yīng)部分做必要的修改和改進(jìn)。評(píng)審應(yīng)由管理層進(jìn)行(最高管理者組織)，每年至少進(jìn)行一次(通常在一個(gè)質(zhì)量周期之末，如年末，或另一個(gè)質(zhì)量周期之初，如年初)。評(píng)審組根據(jù)質(zhì)量審核活動(dòng)，市場(chǎng)調(diào)查、客戶反饋意見等，依據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及法律、法規(guī)、質(zhì)量體系運(yùn)行情況，對(duì)質(zhì)量體系的有效性和適應(yīng)性作出客觀評(píng)價(jià)，并作出是否改進(jìn)和完善質(zhì)量體系的決定，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織實(shí)施。評(píng)審結(jié)果的糾正、改進(jìn)措施、計(jì)劃應(yīng)作文件化記錄，并在商定的時(shí)間內(nèi)完成。
    

實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)試驗(yàn)

    實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)試驗(yàn)是質(zhì)量評(píng)價(jià)的重要信息來(lái)源。實(shí)驗(yàn)室之間對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行良好的溝通，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)作將產(chǎn)生積極的效果。實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)試驗(yàn)通常方法為:選擇用來(lái)作比對(duì)用的樣本要穩(wěn)定性好，在比對(duì)開始和結(jié)束時(shí)由參考實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行測(cè)試；各參加比對(duì)的實(shí)驗(yàn)室對(duì)同一樣本進(jìn)行測(cè)試；最后通過(guò)比對(duì)測(cè)量結(jié)果可以驗(yàn)證每個(gè)參加實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)數(shù)據(jù)是否準(zhǔn)確可靠。實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)試驗(yàn)是一種寶貴的驗(yàn)證方法，因?yàn)樗鼮閷?shí)驗(yàn)室鑒別其與同行們是否在同一個(gè)檢測(cè)水平上提供了證據(jù)。
    

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可

    實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是由權(quán)威機(jī)構(gòu)依據(jù)一定的準(zhǔn)則并遵循一定的程序，通過(guò)注冊(cè)評(píng)審員和技術(shù)專家全面而系統(tǒng)的評(píng)價(jià)，對(duì)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力和管理水平所作的一種正式承認(rèn)。
    實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可通常分為三個(gè)階段:申請(qǐng)階段，包括實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可咨詢、索取文件、提供申請(qǐng)書等；評(píng)審階段，包括選派評(píng)審員與專家、文件評(píng)審、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審等；批準(zhǔn)階段，包括權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)評(píng)審合格的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行評(píng)定、辦理批準(zhǔn)認(rèn)可手續(xù)等。對(duì)于評(píng)審合格的實(shí)驗(yàn)室，由權(quán)威機(jī)構(gòu)予以認(rèn)可，即就指定范圍的校準(zhǔn)或檢測(cè)項(xiàng)目而言，正式承認(rèn)實(shí)驗(yàn)室具備相應(yīng)的能力和資格。因此，實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可提供了一種信任。特別是通過(guò)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)，有助于完善實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系，從而有利于進(jìn)一步提高實(shí)驗(yàn)室自身的管理水平和競(jìng)爭(zhēng)能力。