一、電子體溫計概述

二、規(guī)程主要內(nèi)容解析

2.檢定用計量標(biāo)準(zhǔn)裝置

JJG1162-2019表2推薦了組成計量標(biāo)準(zhǔn)裝置的計量標(biāo)準(zhǔn)器和相應(yīng)的配套設(shè)備，但并不表示在滿足“1/3原則”下必須配齊表2規(guī)定的所有儀器設(shè)備。當(dāng)使用標(biāo)準(zhǔn)體溫計作計量標(biāo)準(zhǔn)器時，可以不配備標(biāo)準(zhǔn)鉑電阻溫度計、電測設(shè)備、水三相點瓶及其保存裝置；當(dāng)使用標(biāo)準(zhǔn)鉑電阻溫度計作計量標(biāo)準(zhǔn)器時，可以不配備標(biāo)準(zhǔn)體溫計、讀數(shù)望遠(yuǎn)鏡、冰點器及制冰碎冰裝置。由于技術(shù)發(fā)展的日新月異，JJG1162-2019不排斥采用滿足“1/3原則”的其他新型的計量標(biāo)準(zhǔn)儀器和設(shè)備來組成檢定電子體溫計的計量標(biāo)準(zhǔn)裝置。

3.示值誤差的檢定

（1）被檢電子體溫計的等溫

由于環(huán)境溫度的變化會在一定程度上影響電子體溫計的性能，所以檢定時應(yīng)確保被檢電子體溫計自身溫度與檢定環(huán)境溫度之間保持熱平衡，以減小由于環(huán)境溫度變化引入的附加誤差。因此，JJG1162-2019規(guī)定檢定前應(yīng)將被檢電子體溫計在檢定環(huán)境條件下放置至少1 h以上，以確保電子體溫計自身溫度與檢定環(huán)境溫度一致。

（2）檢定溫度點的選擇

JJG1162-2019規(guī)定了電子體溫計5個測量區(qū)間的示值最大允許誤差的計量性能指標(biāo)，為全面判定電子體溫計的符合性，應(yīng)對各測量區(qū)間內(nèi)的電子體溫計的示值誤差進行檢定、判別。電子體溫計的測量區(qū)間較小，從目前所見的產(chǎn)品來看，最大的測量區(qū)間是12℃。由于現(xiàn)代電子元器件性能穩(wěn)定且一致，產(chǎn)品設(shè)計及制造技術(shù)先進，因此在12℃的測量區(qū)間范圍內(nèi)，電子體溫計的示值與所測溫度具有極好的線性度，各測量區(qū)間的示值誤差近乎一致，大量的產(chǎn)品試驗也支持了這一結(jié)論。因此JJG1162-2019規(guī)定，在首次檢定時，電子體溫計的檢定溫度點應(yīng)為35.0℃、36.0℃、37.0℃、38.0℃、40.0℃和41.5℃，以作全面考察；但在后續(xù)檢定時，為提高檢定工作效率，以使用中的典型測量點作為檢定點，檢定溫度點為37.0℃和41.0℃。當(dāng)然，這是規(guī)定的最少的檢定點數(shù)量，在實際檢定工作中，如果對其他測量區(qū)間或溫度點的示值性能有懷疑，或者用戶有要求時，可以增加相應(yīng)的檢定溫度點進行檢定。

（3）溫度計的插入

深度檢定時，計量標(biāo)準(zhǔn)器和被檢電子體溫計均應(yīng)以一定的插入深度插入恒溫槽中，一方面以確保消除由環(huán)境溫度對計量標(biāo)準(zhǔn)器和被檢電子體溫計的測量影響；另一方面以保證計量標(biāo)準(zhǔn)器的感溫部分與被檢電子體溫計的溫度傳感器均完全浸沒在恒溫槽的均勻溫區(qū)內(nèi)，使計量標(biāo)準(zhǔn)器與被檢電子體溫計感受到相同的溫度，減少檢定附加誤差。JJG1162-2019規(guī)定，采用標(biāo)準(zhǔn)體溫計作計量標(biāo)準(zhǔn)器時，標(biāo)準(zhǔn)體溫計應(yīng)全浸使用；采用標(biāo)準(zhǔn)鉑電阻溫度計作計量標(biāo)準(zhǔn)器時，其插入深度應(yīng)不小于250 mm。當(dāng)使用其他溫度計作計量標(biāo)準(zhǔn)器時，也應(yīng)具有足夠的插入深度，使其受環(huán)境影響最小，并且其感溫部分處于恒溫槽的均勻溫區(qū)內(nèi)。JJG1162-2019同時規(guī)定，檢定時一體式被檢電子體溫計或分體式電子體溫計溫度探頭的插入深度應(yīng)不小于50mm。以上規(guī)定的插入深度是最小插入深度。實際檢定時，應(yīng)根據(jù)恒溫槽的實際均勻溫區(qū)的范圍進行確定。如果恒溫槽均勻溫區(qū)的上平面距恒溫槽液面的距離較大，則應(yīng)適當(dāng)增加計量標(biāo)準(zhǔn)器和被檢電子體溫計的插入深度，具體可通過實驗確定。當(dāng)恒溫槽均勻溫區(qū)距恒溫槽液面的距離較大而無法將計量標(biāo)準(zhǔn)器和被檢電子體溫計插入恒溫槽的均勻溫區(qū)時，應(yīng)更換恒溫槽。盡可能選用均勻溫區(qū)范圍較大且其均勻溫區(qū)上平面距恒溫槽液面距離較小的恒溫槽。

（4）測量時間

由于實際檢定時，大多數(shù)情況下無法判斷被檢體溫計的測量模式，所以為準(zhǔn)確測量被檢電子體溫計的示值誤差，檢定時應(yīng)在被檢電子體溫計處于穩(wěn)態(tài)下進行讀數(shù)。JJG1162-2019規(guī)定，當(dāng)被檢電子體溫計溫度傳感器與恒溫槽工作介質(zhì)溫度達(dá)到熱平衡，即被檢的一體式電子體溫計或分體式電子體溫計的溫度探頭插入恒溫槽后至少5 min，并且被檢電子體溫計至少發(fā)出一次測量提示信號時，讀取標(biāo)準(zhǔn)溫度計的示值，然后取出被檢的一體式電子體溫計或分體式電子體溫計的溫度探頭，讀取被檢電子體溫計的示值。上述規(guī)定中，計量標(biāo)準(zhǔn)器和被檢電子體溫計讀數(shù)時間不以被檢電子體溫計是否發(fā)出測量提示信號來確定，而是以被檢電子體溫計溫度傳感器插入恒溫槽均勻溫區(qū)后的時間來確定，JJG1162-2019規(guī)定的5min穩(wěn)定時間是最短的時間。如無特別規(guī)定，對于實測型電子體溫計來講，這個時間已足以使被檢電子體溫計溫度傳感器與恒溫槽均勻溫區(qū)液體工作介質(zhì)的溫度達(dá)到熱平衡。如果可以獲得電子體溫計的相關(guān)信息，如是預(yù)測型電子體溫計、預(yù)測模式轉(zhuǎn)換到實測模式的時間等，則可以在被檢電子體溫計發(fā)出測量提示信號后，再穩(wěn)定被檢電子體溫計預(yù)測模式轉(zhuǎn)換到實測模式的時間，然后讀取計量標(biāo)準(zhǔn)器和被檢電子體溫計的示值，但從被檢電子體溫計溫度傳感器插入恒溫槽至其讀數(shù)的時間仍應(yīng)不少于5min。

（5）測量次數(shù)

電子體溫計具有極好的測量重復(fù)性，考慮到電子體溫計量大面廣，為提高檢定工作效率，JJG1162-2019規(guī)定示值誤差的測量次數(shù)為一次，即在規(guī)定的各個檢定溫度點上測量一次被檢電子體溫計的示值即可。當(dāng)某個檢定點上的示值誤差超差時，再在該檢定點上重復(fù)測量兩次，以確認(rèn)測量的準(zhǔn)確性。

（6）恒溫槽實際溫度的計算

JJG1162-2019給出了采用標(biāo)準(zhǔn)鉑電阻溫度計作計量標(biāo)準(zhǔn)器時恒溫槽實際溫度tb的計算公式，其中JJG1162-2019的式（4）為最常用的0～419.527℃溫區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)鉑電阻溫度計實測電阻比的差值函數(shù)值ΔW（tb）的計算公式。采用其他溫區(qū)標(biāo)準(zhǔn)鉑電阻溫度計作計量標(biāo)準(zhǔn)器時，應(yīng)采用相應(yīng)溫區(qū)的公式來計算ΔW（tb）值。標(biāo)準(zhǔn)鉑電阻溫度計在0～961.78℃溫區(qū)及各分溫區(qū)的ΔW（tb）計算公式如表1所示。表1中的a、b、c、d各項系數(shù)的值由標(biāo)準(zhǔn)鉑電阻溫度計的檢定證書獲得。

（7）結(jié)果判定

示值誤差檢定中，當(dāng)某個檢定點上的示值誤差超差時，對超差的檢定點重復(fù)測量兩次。當(dāng)兩次測量結(jié)果均符合要求時，則該檢定點的示值誤差可認(rèn)為符合要求，否則不符合。當(dāng)被檢電子體溫計所有檢定點的示值誤差均符合要求時，被檢電子體溫計的示值誤差判定為符合要求，否則為不符合。

三、結(jié)束語

JJG1162-2019依據(jù)電子體溫計的國家標(biāo)準(zhǔn)和國際建議規(guī)定了有關(guān)計量性能等技術(shù)要求，這些要求是滿足臨床測量的最低要求，是必須滿足的。國家對醫(yī)用電子體溫實施強制檢定管理，檢定時必須執(zhí)行JJG1162-2019。2009年國家發(fā)布并實施的JJF1226-2009《醫(yī)用電子體溫計校準(zhǔn)規(guī)范》，目前仍然現(xiàn)行有效。JJF1226-2009規(guī)定的示值誤差校準(zhǔn)方法與JJG1162-2019規(guī)定的檢定方法基本一致，其建議的電子體溫計的計量特性指標(biāo)較JJG1162-2019的規(guī)定要嚴(yán)格，這主要是當(dāng)時制定校準(zhǔn)規(guī)范時考慮到技術(shù)發(fā)展的前瞻性，參考了國外先進標(biāo)準(zhǔn)的相應(yīng)要求而確定的。在實際工作中，如果被測電子體溫計不屬于強制檢定范疇，則可以采用JJF1226-2009來進行校準(zhǔn)。JJG1162-2019規(guī)定的是目前常見的電子體溫計的檢定方法，可能不盡完善，同時隨著精準(zhǔn)醫(yī)療和電子技術(shù)的迅猛發(fā)展，必將不斷涌現(xiàn)新型的電子體溫計產(chǎn)品，也將對電子體溫計提出新的要求。希望在JJG1162-2019的實施過程中，生產(chǎn)、應(yīng)用和檢定單位提出寶貴意見，產(chǎn)學(xué)研用檢各方面協(xié)同努力，共同完善電子體溫計技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和計量技術(shù)規(guī)范，不斷推進體溫測量儀器技術(shù)的長足發(fā)展。

注：作者為JJG1162-2019的主要起草人。