JJF1069-2012《法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)考核規(guī)范》自實(shí)施以來，幫助法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)在全面貫徹國(guó)家計(jì)量法律、法規(guī)的前提下，按國(guó)際通行的方式，加強(qiáng)對(duì)計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)的管理，提高現(xiàn)代化科學(xué)管理水平；有利于促進(jìn)我國(guó)法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)的測(cè)量結(jié)果和計(jì)量器具型式批準(zhǔn)證書實(shí)現(xiàn)與其他國(guó)家的相互承認(rèn)。但是，相關(guān)考核專家在對(duì)計(jì)量所等機(jī)構(gòu)考核時(shí)發(fā)現(xiàn)，基層單位執(zhí)行JJF1069-2012不是很到位，普遍存在這樣或那樣的問題。為提高大家對(duì)規(guī)范的理解和把握，《中國(guó)計(jì)量》雜志特邀計(jì)量領(lǐng)域的一線考核專家，開辟JJF1069系列講座專欄。本篇為JJF1069系列講座之五：檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量控制

JJF1069系列講座之四：文件控制及記錄控制中的注意事項(xiàng)

JJF1069講座之三：不符合工作的控制、糾正措施  及預(yù)防措施的實(shí)施

JJF1069講座之二：內(nèi)部審核的注意事項(xiàng)

JJF1069講座之一：管理評(píng)審工作的幾點(diǎn)建議

作者簡(jiǎn)介————

張卿賢，北京市計(jì)量檢測(cè)科學(xué)研究院高級(jí)工程師、一級(jí)注冊(cè)計(jì)量師、全國(guó)光學(xué)計(jì)量技術(shù)委員會(huì)委員，從事光學(xué)計(jì)量專業(yè)22年，現(xiàn)為國(guó)家級(jí)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審員、國(guó)家一級(jí)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考評(píng)員、省級(jí)法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)考評(píng)員。

一、檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量控制的目的

影響機(jī)構(gòu)檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量的因素包括人員、 設(shè)備、設(shè)施與環(huán)境條件、樣品、方法、溯源性、與結(jié)果有關(guān)的材料等，有效控制這些影響因素即可保證檢定、 校準(zhǔn)和檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確、可靠。因此，需要機(jī)構(gòu)定期對(duì)檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性進(jìn)行驗(yàn)證。檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量控制實(shí)質(zhì)上就是應(yīng)用實(shí)驗(yàn)和統(tǒng)計(jì)的方法，定期對(duì)檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)的結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證，找出造成結(jié)果偏離的因素，發(fā)現(xiàn)其發(fā)展的趨勢(shì)，并及時(shí)采取糾正措施和預(yù)防措施，預(yù)防結(jié)果偏離的可能發(fā)生。

二、檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量控制的關(guān)鍵點(diǎn)

法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)應(yīng)定期實(shí)施對(duì)檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)項(xiàng)目的質(zhì)量控制程序，尤其應(yīng)對(duì)質(zhì)量體系中的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)實(shí)施檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量控制程序。

這些關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)包括：新上崗人員；新開展項(xiàng)目；測(cè)量方法更新；顧客投訴；測(cè)量設(shè)備計(jì)量性能變化；測(cè)量設(shè)備變更或改造后投入使用；計(jì)量比對(duì)、能力驗(yàn)證結(jié)果發(fā)現(xiàn)偏離；檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)過程發(fā)生異常情況后；糾正措施或預(yù)防措施實(shí)施后。

三、檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量控制的方法

JJF1069-2012《法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)考核規(guī)范》中明確規(guī)定：機(jī)構(gòu)應(yīng)有質(zhì)量控制程序以監(jiān)控檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)結(jié)果的有效性。所得數(shù)據(jù)的記錄方式應(yīng)便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢(shì)，如可行，應(yīng)采取統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)結(jié)果進(jìn)行審查。這種監(jiān)控應(yīng)有計(jì)劃并加以評(píng)審，可包括（但不限于）下列內(nèi)容：

1.定期使用一級(jí)或二級(jí)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制。

2.參加實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃。

3.利用相同或不相同方法進(jìn)行重復(fù)檢定、校準(zhǔn)或檢測(cè)。

4.對(duì)存留物品進(jìn)行再檢定、校準(zhǔn)或檢測(cè)。

5.分析一個(gè)物品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。

注：選用的方法應(yīng)當(dāng)與所進(jìn)行工作的類型和工作量相適應(yīng)。

對(duì)檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)結(jié)果的控制是一種保證結(jié)果準(zhǔn)確可靠的主要手段，其目的是通過控制，獲得相應(yīng)的質(zhì)量控制數(shù)據(jù)。機(jī)構(gòu)對(duì)檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)結(jié)果的控制應(yīng)做好以下幾個(gè)方面的工作：

（1）應(yīng)制定相應(yīng)的控制程序、控制措施和控制計(jì)劃。這種監(jiān)督措施和計(jì)劃應(yīng)經(jīng)過評(píng)審，并確認(rèn)為是有效和可行的。 JJF1069-2012推薦了幾種質(zhì)量控制的方法，可根據(jù)機(jī)構(gòu)的具體情況和具體的控制對(duì)象選擇使用。

（2）所得質(zhì)量控制數(shù)據(jù)的記錄方式應(yīng)便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢(shì)，如可行，應(yīng)采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)結(jié)果進(jìn)行審查，例如質(zhì)量控制圖。

（3）應(yīng)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)將超出預(yù)先確定的判據(jù)時(shí)，應(yīng)遵循已有的計(jì)劃采取措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止報(bào)告錯(cuò)誤的結(jié)果。

在各項(xiàng)質(zhì)量控制方法中，計(jì)量比對(duì)和能力驗(yàn)證是外部質(zhì)量控制的一種重要措施，也是對(duì)檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)結(jié)果控制的一種科學(xué)、客觀和有效的辦法。為此，機(jī)構(gòu)應(yīng)建立計(jì)量比對(duì)和能力驗(yàn)證的程序，并積極參加相關(guān)專業(yè)的計(jì)量比對(duì)和能力驗(yàn)證活動(dòng)。凡政府計(jì)量行政部門指定的計(jì)量比對(duì)和能力驗(yàn)證，在授權(quán)項(xiàng)目范圍內(nèi)的，機(jī)構(gòu)必須參加。

各機(jī)構(gòu)可以根據(jù)自身特點(diǎn)制定檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計(jì)劃，定期組織對(duì)檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)的結(jié)果進(jìn)行監(jiān)督抽查，監(jiān)控和驗(yàn)證措施可以采取以下方法（但不限于這些方法）：

1.定期使用核查標(biāo)準(zhǔn)或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制。

2.使用其他已檢定、校準(zhǔn)且能夠提供可溯源結(jié)果的儀器進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制。

3.測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備的功能核查。

4.適用時(shí)，使用核查或工作標(biāo)準(zhǔn)，并制作控制圖。

5.測(cè)量設(shè)備的期間核查。

6.使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢定、校準(zhǔn)或檢測(cè)。

7.留存樣品的重復(fù)檢定、校準(zhǔn)或檢測(cè)。

8.分析一個(gè)物品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。

9.審查證書、報(bào)告的結(jié)果。

10.參加實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)或能力驗(yàn)證。

11.盲樣測(cè)試。

機(jī)構(gòu)應(yīng)采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)分析由以上方法得到的質(zhì)量控制數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)超出預(yù)期時(shí)，記錄、分析原因，并啟動(dòng)不符合工作控制程序。數(shù)據(jù)分析可采用多種方式，如控制圖、散點(diǎn)圖、因果分析圖等，控制措施可以是預(yù)防措施，也可以是糾正措施。

四、檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量控制的相關(guān)程序

機(jī)構(gòu)對(duì)于檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)結(jié)果實(shí)施質(zhì)量控制應(yīng)包括以下相關(guān)程序（但不限于這些程序）：期間核查工作程序、不符合工作控制程序、能力驗(yàn)證和比對(duì)工作程序、異常情況和外界干擾處理程序、證書和報(bào)告管理程序、檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)質(zhì)量控制程序等。

五、檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)結(jié)果偏離的處置

檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量控制程序的實(shí)施頻次應(yīng)結(jié)合機(jī)構(gòu)的質(zhì)量控制數(shù)據(jù)，下述情況下應(yīng)增加質(zhì)量控制程序的實(shí)施頻次：

1.當(dāng)實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)計(jì)的檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)結(jié)果持續(xù)單方向變化時(shí)。

2.實(shí)驗(yàn)室設(shè)施與環(huán)境條件變化較大時(shí)。

3.測(cè)量設(shè)備使用環(huán)境較為惡劣時(shí)。

4.測(cè)量設(shè)備發(fā)生變化，如修理、更新時(shí)。

5.檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)人員新上崗或轉(zhuǎn)崗時(shí)。

6.檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)的規(guī)程、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化時(shí)，如修訂、改版時(shí)。

7.樣品特性很不穩(wěn)定時(shí)。  

當(dāng)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)表明，機(jī)構(gòu)檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)結(jié)果已不滿意或已接近不滿意時(shí)，機(jī)構(gòu)應(yīng)停止相應(yīng)的檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)工作，對(duì)造成不滿意或接近不滿意的原因進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)， 采取相應(yīng)的糾正措施或預(yù)防措施，以確保機(jī)構(gòu)提供給客戶的數(shù)據(jù)是準(zhǔn)確、可靠的。 當(dāng)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)表明機(jī)構(gòu)檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)結(jié)果已不滿意時(shí)，機(jī)構(gòu)還應(yīng)對(duì)以往的檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)結(jié)果對(duì)客戶所造成的影響或傷害進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)，必要時(shí)應(yīng)對(duì)以往的結(jié)果進(jìn)行追溯，并告知相關(guān)客戶，停止使用機(jī)構(gòu)的檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)結(jié)果，采取有關(guān)措施，最大限度地降低客戶的損失。

本文刊發(fā)于《中國(guó)計(jì)量》雜志2019年第5期

北京市計(jì)量檢測(cè)科學(xué)研究院?張卿賢