為更好地服務(wù)山西省醫(yī)療器械電磁兼容注冊檢驗(yàn)需求,自2019年5月起,山西省計(jì)量院與省局計(jì)量處、省藥監(jiān)局醫(yī)療器械處、省醫(yī)療器械檢測中心等多方協(xié)調(diào),積極開拓山西省醫(yī)療器械電磁兼容注冊檢驗(yàn)業(yè)務(wù),成為山西省首家開展醫(yī)療器械電磁兼容注冊檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室。按照國家相關(guān)規(guī)定,醫(yī)療器械納入依法管理范疇,上市銷售前必須進(jìn)行注冊檢驗(yàn)。山西院此項(xiàng)業(yè)務(wù)同時(shí)支持企業(yè)使用山西省科技創(chuàng)新券。
目前,山西院已承接5家企業(yè)、8批次醫(yī)療器械電磁兼容注冊檢驗(yàn)業(yè)務(wù)。此項(xiàng)業(yè)務(wù)的開展降低了醫(yī)療器械企業(yè)成本,為山西省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的健康有序發(fā)展,提供強(qiáng)有力的技術(shù)支撐和保障。