2018 年5 月7 日， 中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會在其官網(wǎng)上發(fā)布了檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作采用相關(guān)認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的通知。在通知中明確了新標(biāo)準(zhǔn)于2018 年6 月1 日試行， 2019 年1 月1 日起正式實(shí)施。2017 年10 月發(fā)布的《通用要求》等涉及檢測檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的五項行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)， 體現(xiàn)了國務(wù)院“放管服” 改革精神， 也是檢驗檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行制度化改革的重要成果。

1 相關(guān)人員管理規(guī)定的變化

《通用要求》中規(guī)定檢驗檢測機(jī)構(gòu)對人員管理規(guī)定進(jìn)行詳細(xì)闡述， 要求在人員資格確認(rèn)、任用、授權(quán)以及能力保持等方面進(jìn)行規(guī)范管理。檢測檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)與人員建立勞動、聘用、錄用等勞動關(guān)系， 并要對崗位職責(zé)、任職要求、工作關(guān)系等進(jìn)行明確， 使得機(jī)構(gòu)人員能夠更好的與機(jī)構(gòu)資源與權(quán)力相匹配， 并擔(dān)負(fù)起建立、實(shí)施以及改進(jìn)管理體系的責(zé)任。檢驗檢測機(jī)構(gòu)所涉及人員都應(yīng)該在行為上保持公正， 受到監(jiān)督， 并做好本職工作?！锻ㄓ靡蟆啡藛T管理方面的內(nèi)容與《評審準(zhǔn)則》相比較， 對人員管理內(nèi)容進(jìn)行了更加詳細(xì)的闡述， 對于檢測檢驗機(jī)構(gòu)管理機(jī)制的健全提供了更好的依據(jù)。

2 檢驗檢測分包規(guī)定的變化

《通用要求》對檢驗檢測機(jī)構(gòu)在需要分包檢驗檢測時的分包要求進(jìn)行了詳細(xì)說明。首先， 分包機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的資質(zhì)以及完成分包檢測檢驗項目的能力; 其次檢驗檢測機(jī)構(gòu)在進(jìn)行分包時， 應(yīng)當(dāng)取得委托人的同意;最后， 檢測檢驗機(jī)構(gòu)在出具最終的檢測檢驗報告或是證書時， 應(yīng)當(dāng)對分包項目進(jìn)行明確區(qū)分。《評審準(zhǔn)則》中對分包的規(guī)定為： 進(jìn)行分包檢驗檢測時， 應(yīng)當(dāng)事先取得委托人的書面同意; 《通用要求》中刪除了“書面” 兩個字， 與此同時增加了檢測檢驗機(jī)構(gòu)不得分包的項目要求： 檢測檢驗機(jī)構(gòu)不得將法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等文件禁止分包的項目實(shí)施分包。

3 標(biāo)準(zhǔn)方法與非標(biāo)準(zhǔn)方法檢測流程的變化

《通用要求》規(guī)定檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立及保持檢驗檢測方法的控制程序。檢驗檢測方法分為兩種： 檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)方法、檢驗檢測非標(biāo)準(zhǔn)方法(含自制方法)。在檢驗檢測方法的使用順序上， 應(yīng)該首先使用標(biāo)準(zhǔn)方法， 其次使用非標(biāo)準(zhǔn)方法(含自制方法)。應(yīng)當(dāng)注意的是， 在使用檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)方法時應(yīng)首先進(jìn)行驗證， 在使用檢驗檢測非標(biāo)準(zhǔn)方法(含自制方法) 時， 應(yīng)當(dāng)進(jìn)行確認(rèn)。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)隨時對檢驗檢測方法進(jìn)行更新， 并進(jìn)行驗證或確認(rèn)。

《通用要求》規(guī)定， 使用非標(biāo)準(zhǔn)方法(含自制方法)時應(yīng)事先征求委托方的意見， 并應(yīng)當(dāng)對使用非標(biāo)準(zhǔn)方法(含自制方法) 所產(chǎn)生的可能風(fēng)險進(jìn)行告知， 委托方同意后才能進(jìn)行。如需要， 檢測檢驗機(jī)構(gòu)可以建立和開發(fā)相關(guān)的自制方法及控制程序， 相關(guān)要求應(yīng)得到確認(rèn)后才能使用。檢測檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)對相關(guān)信息進(jìn)行詳細(xì)記錄， 對相關(guān)程序、規(guī)定、方法特性等進(jìn)行確認(rèn)， 并對獲得的結(jié)果以及描述相關(guān)方法的預(yù)期用途進(jìn)行有效性說明。

4 測量不確定度規(guī)定的變化

與《評審準(zhǔn)則》相比， 《通用要求》對測量不確定度有了明確規(guī)定： 檢測檢驗機(jī)構(gòu)在遇到有測定不確定度要求時， 應(yīng)建立相應(yīng)的數(shù)學(xué)模型， 給出相應(yīng)檢驗檢測能力的評定測量不確定度案例。檢測檢測機(jī)構(gòu)可在檢驗檢測出現(xiàn)臨界值、內(nèi)部質(zhì)量控制或客戶要求時， 報告測定不確定度。

5 結(jié)果認(rèn)定規(guī)定的變化

5.1 結(jié)果有效性的變化

《通用要求》與《評審準(zhǔn)則》相比， 在結(jié)果有效性方面的變化主要是質(zhì)量控制手段由定期參加能力驗證與機(jī)構(gòu)之間比對兩種方法擴(kuò)展開來： 可采用定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、定期使用經(jīng)過檢定或校準(zhǔn)的具有溯源性的替代儀器、對設(shè)備的功能進(jìn)行檢查、運(yùn)用工作標(biāo)準(zhǔn)與控制圖、使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢驗檢測、保存樣品的再次檢驗檢測、分析樣品不同結(jié)果的相關(guān)性、對報告數(shù)據(jù)進(jìn)行審核、參加能力驗證或機(jī)構(gòu)之間的比對、機(jī)構(gòu)內(nèi)部比對、盲樣檢驗檢測等進(jìn)行監(jiān)控。

5.2 結(jié)果報告的變化

《通用要求》關(guān)于檢測檢驗結(jié)果的規(guī)定相比《評審準(zhǔn)則》更加詳細(xì)?！对u審準(zhǔn)則》規(guī)定的最終結(jié)果報告批準(zhǔn)人， 在《通用要求》中規(guī)定為檢驗檢測報告或者是簽發(fā)人的姓名、簽字或等效的標(biāo)識或簽發(fā)日期。《通用要求》中還增加了檢測檢驗結(jié)果如果是來自外部的提供者， 應(yīng)當(dāng)作出未經(jīng)許可不得復(fù)制(全文復(fù)制除外) 報告或是證書的要求。《通用要求》在結(jié)果說明中要求增加“當(dāng)客戶提供的信息可能影響結(jié)果的有效性時， 報告中應(yīng)有免責(zé)聲明” 這一項。

6 結(jié)束語

新版行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)兼顧了國內(nèi)相關(guān)管理部門的特殊要求和國際標(biāo)準(zhǔn)的最新內(nèi)容， 體現(xiàn)了標(biāo)準(zhǔn)的創(chuàng)新性和與時俱進(jìn)精神， 對檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的評審工作和檢驗檢測機(jī)構(gòu)的管理工作進(jìn)行了更有效的規(guī)范， 對提升行業(yè)質(zhì)量起到了推動作用。

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