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[問答]實驗室外部人員參與內(nèi)審時需注意什么?

發(fā)布時間:2009-05-31 作者:施昌彥 來源:本站整理 瀏覽:2229

  答:內(nèi)審是ISO/IEC l7025:1999的一項重要內(nèi)容,是由實驗室委派受過培訓(xùn)和有資格的實驗室成員或由其他人員以實驗室的名義對自身體系、程序和活動實施的審核活動,這些審核要由與被審核的活動無直接責任的人員來完成。

  有些小型的實驗室由于人員數(shù)量有限,或者,實驗室為了從一個較為客觀的角度審核質(zhì)量管理體系是否符合新準則的要求,會聘請實驗室外部的人員擔任內(nèi)審員。聘請實驗室以外的人員擔任內(nèi)審員是可行的,有益的,但同時也存在一些需要注意的問題。

  一是外審員進行內(nèi)審,同樣要經(jīng)過實驗室最高管理者的授權(quán),其審核技巧要經(jīng)過質(zhì)量經(jīng)理的確認;二是請了實驗室外部的人員參加內(nèi)審,仍然要有實驗室內(nèi)部的人員參與,要以本實驗室的成員為主進行內(nèi)審;內(nèi)審的目的在于評價體系運行的符合性和持續(xù)性,對規(guī)定的實質(zhì)內(nèi)容、必要性和細節(jié)要求,實驗室外部的人員是很難在較短時間內(nèi)理解的,只有參與實驗室日?;顒拥娜?,才能有深入地認識和理解。三是外審員事先應(yīng)對實驗室的質(zhì)量管理體系有全面的了解。審核員不能先入為主地認為自己實驗室的做法就是最優(yōu)的,在審核過程中應(yīng)多觀察,加強溝通和了解,尊重事實,從客觀的角度評判實驗室的有關(guān)規(guī)定對該要素的控制是否有效。四是要注意外審員特別是第三方外審員不能提建議。
 

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