一、做好實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可前的基礎(chǔ)工作，是實(shí)驗(yàn)室通過(guò)認(rèn)可評(píng)審的關(guān)鍵

　　實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是一項(xiàng)技術(shù)和管理統(tǒng)一的系統(tǒng)工程，做好這項(xiàng)工作應(yīng)該從基礎(chǔ)工作抓起。所謂基礎(chǔ)工作，首先是對(duì)ISO/IEC17025:1999標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)習(xí)、理解和掌握。準(zhǔn)備認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該保證對(duì)質(zhì)量體系文件編寫(xiě)人員、內(nèi)部審核人員、實(shí)驗(yàn)報(bào)告授權(quán)簽字人員及從事檢測(cè)和校準(zhǔn)的實(shí)際工作人員進(jìn)行一定時(shí)間的培訓(xùn)。培訓(xùn)的內(nèi)容不僅是管理知識(shí)，還應(yīng)包括檢測(cè)校準(zhǔn)方法、儀器設(shè)備的使用維護(hù)、法定計(jì)量單位及不確定度計(jì)算和能力驗(yàn)證等知識(shí)，目的是使全體員工掌握國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的要點(diǎn)，明確自己在實(shí)驗(yàn)室各具體崗位的職責(zé)。在大量有效的培訓(xùn)基礎(chǔ)上，組織人員進(jìn)行質(zhì)量文件的編制。

　　第一，結(jié)合實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際，編制一套符合標(biāo)準(zhǔn)要求、易于貫徹實(shí)施的質(zhì)量體系文件?！百|(zhì)量手冊(cè)”是實(shí)驗(yàn)室的根本大法，質(zhì)量方針是實(shí)驗(yàn)室的宗旨，質(zhì)量目標(biāo)是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量的期望值，程序文件是實(shí)驗(yàn)室的行為準(zhǔn)則。這些文件的制定，不管是由上而下或由下而上提出，都必須由全體員工充分討論，達(dá)到共識(shí)。最后形成的文件由主管單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后才能實(shí)施。評(píng)審中發(fā)現(xiàn)一些單位的質(zhì)量手冊(cè)是照抄兄弟單位的，提出的質(zhì)量方針目標(biāo)空洞，不便于實(shí)施和考核。有些程序文件應(yīng)是實(shí)施人員照章做的，可考核時(shí)都不知道有無(wú)此文件。出現(xiàn)這種情況，主要是制定文件沒(méi)有基礎(chǔ)或宣貫工作沒(méi)有落實(shí)。

　　第二，認(rèn)真確定申請(qǐng)認(rèn)可的檢測(cè)項(xiàng)目或校準(zhǔn)認(rèn)可項(xiàng)目。這一點(diǎn)十分重要。因?yàn)閷?shí)驗(yàn)室評(píng)審時(shí)要對(duì)認(rèn)可項(xiàng)目逐項(xiàng)考核才能通過(guò)。但有些實(shí)驗(yàn)室只注重理順管理文件，而對(duì)認(rèn)可項(xiàng)目的領(lǐng)域代碼、校準(zhǔn)檢測(cè)參數(shù)及測(cè)量范圍的確定、擴(kuò)展不確定度或最佳測(cè)量能力的計(jì)算、檢測(cè)/校準(zhǔn)方法的有效性等沒(méi)有理清楚，造成評(píng)審中反復(fù)修改，拖延了評(píng)審時(shí)間。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該在準(zhǔn)備評(píng)審前責(zé)成熟悉本室檢測(cè)和校準(zhǔn)項(xiàng)目的技術(shù)人員，根據(jù)本室檢測(cè)儀器準(zhǔn)確度及最佳測(cè)量能力，對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)方法，確定符合實(shí)際的產(chǎn)品類別、項(xiàng)目參數(shù)和合理限制范圍的具體認(rèn)可參數(shù)。

　　第三，嚴(yán)格執(zhí)行檢測(cè)/校準(zhǔn)方法，合理編寫(xiě)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。實(shí)驗(yàn)室要出具權(quán)威、公正的測(cè)試校準(zhǔn)數(shù)據(jù)，其前提是嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)試和校準(zhǔn)。對(duì)一個(gè)具體項(xiàng)目而言，有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。多數(shù)實(shí)驗(yàn)室還有自己的快速測(cè)試校準(zhǔn)方法。評(píng)審中發(fā)現(xiàn)不少實(shí)驗(yàn)室由于習(xí)慣采用快速測(cè)試校準(zhǔn)方法，而現(xiàn)場(chǎng)考核國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，測(cè)試人員十分緊張，操作不熟練。因此實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)控試驗(yàn)人員嚴(yán)格實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)方法，而且要針對(duì)標(biāo)準(zhǔn)方法或規(guī)程的難點(diǎn)、疑點(diǎn)制定實(shí)施指導(dǎo)書(shū)。實(shí)際評(píng)審中發(fā)現(xiàn)少數(shù)實(shí)驗(yàn)室目前編的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，只是對(duì)標(biāo)準(zhǔn)原文的簡(jiǎn)單摘抄，起不到指導(dǎo)作用。

　　第四，控制各項(xiàng)原始記錄的真實(shí)性，提供全面實(shí)施質(zhì)量文件的客觀依據(jù)。原始記錄是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審的重要依據(jù)，評(píng)審組從申請(qǐng)書(shū)的審核到評(píng)審報(bào)告的最后簽字都離不開(kāi)各類原始記錄的審查。評(píng)審中少數(shù)單位記錄格式不規(guī)范、記錄不全、差錯(cuò)涂改、報(bào)告證書(shū)不符合規(guī)范要求，一些校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室不能提供校準(zhǔn)記錄，原始記錄歸檔零散，無(wú)目錄不便于查找。所以實(shí)驗(yàn)室從質(zhì)量體系運(yùn)轉(zhuǎn)開(kāi)始，就要規(guī)范原始記錄格式，做到真實(shí)記錄，及時(shí)歸檔，并設(shè)專人管理。除了上述五個(gè)方面外，其他如合同評(píng)審、環(huán)境設(shè)施、儀器標(biāo)識(shí)管理等基礎(chǔ)工作也應(yīng)做好。   

　　二、做好實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)審和管理評(píng)審

　　一個(gè)準(zhǔn)備認(rèn)可或復(fù)評(píng)審的實(shí)驗(yàn)室，質(zhì)量體系正常運(yùn)轉(zhuǎn)以后，是否能持之以恒，不斷深化，自我完善，是最關(guān)鍵的問(wèn)題。實(shí)驗(yàn)室的管理不是給別人看的，而是為確保測(cè)試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確需要，是實(shí)驗(yàn)室在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)中生存的需要。評(píng)審中發(fā)現(xiàn)有些實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量手冊(cè)及程序文件寫(xiě)得不錯(cuò)，但實(shí)際運(yùn)作并不好，停留在紙面上。橫向縱向的各職能部門(mén)不能很好協(xié)調(diào)，措施不到位，監(jiān)督也無(wú)力。因此一個(gè)新的質(zhì)量體系建立和運(yùn)行后，定期進(jìn)行質(zhì)量審核是十分必要的。要搞好內(nèi)部質(zhì)量審核，首先應(yīng)該建立實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核的書(shū)面程序，制定審核計(jì)劃，確定每次審核的重點(diǎn)、要點(diǎn)。審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)形成審核報(bào)告，提出整改措施，為管理評(píng)審提供可靠的質(zhì)量信息。

　　第二，實(shí)驗(yàn)室剛實(shí)施和運(yùn)行的質(zhì)量體系，初次內(nèi)審的重點(diǎn)應(yīng)是驗(yàn)證質(zhì)量活動(dòng)及技術(shù)運(yùn)作對(duì)規(guī)定要求的符合性、有效性和達(dá)標(biāo)性，檢查制定的質(zhì)量手冊(cè)及所有的程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)與ISO/IEC17025:1999標(biāo)準(zhǔn)是否相符，與有關(guān)法律法規(guī)要求是否相符，即該寫(xiě)的是否都形成了可實(shí)施的文件。檢查質(zhì)量體系文件的規(guī)定與實(shí)際運(yùn)作的符合性，即寫(xiě)到的是否已開(kāi)始按照做了，做到的是否可提供證據(jù)。內(nèi)審員應(yīng)該依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，尋找客觀事實(shí)，證明其文件化的質(zhì)量體系實(shí)際運(yùn)作的符合程度。

　　第三，內(nèi)審的關(guān)鍵是推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部改進(jìn)。新的質(zhì)量體系運(yùn)行后，在各類人員對(duì)文件化語(yǔ)言的理解，各部門(mén)的協(xié)調(diào)關(guān)系，環(huán)境和物質(zhì)條件的差異，標(biāo)準(zhǔn)方法和新的測(cè)試方法的交替實(shí)施等方面問(wèn)題較多。內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的這些問(wèn)題是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)的重要信息來(lái)源，是整改的依據(jù)和推動(dòng)力。要使實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系不斷完善，只有縮短內(nèi)審周期，不斷改進(jìn)，才能為第三方的認(rèn)可評(píng)審打好基礎(chǔ)。

　　第四，評(píng)審前的內(nèi)審應(yīng)以考核技術(shù)能力為重點(diǎn)。因?yàn)檎J(rèn)可評(píng)審的核心不僅要考察實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性，更重要的是對(duì)要求認(rèn)可的檢測(cè)校準(zhǔn)項(xiàng)目是否真正具備了技術(shù)能力進(jìn)行評(píng)定。所以實(shí)驗(yàn)室要依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)中技術(shù)要求的各要素進(jìn)行幾次自查和內(nèi)審。評(píng)審中圍繞檢測(cè)校準(zhǔn)項(xiàng)目出現(xiàn)的不符合項(xiàng)較多，這是硬指標(biāo)，立即改進(jìn)出現(xiàn)的問(wèn)題并不容易。

　　第五，以內(nèi)審為基礎(chǔ)做好管理評(píng)審。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是管理層最重要的質(zhì)量活動(dòng)，各級(jí)管理者必須親自組織并實(shí)施，只有最高決策層掌握實(shí)情，才能正確決策和指揮得力。評(píng)審中發(fā)現(xiàn)少數(shù)最高管理者對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)的實(shí)際工作了解甚微，評(píng)審中一旦發(fā)生問(wèn)題，不能正確決斷。因此定期進(jìn)行管理評(píng)審，針對(duì)質(zhì)量體系文件持續(xù)運(yùn)行的適宜性、充分性和有效性，質(zhì)量方針目標(biāo)是否正在被實(shí)現(xiàn)，內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及客戶反饋的意見(jiàn)是否已整改和實(shí)驗(yàn)室之間比對(duì)驗(yàn)證結(jié)果的優(yōu)劣等問(wèn)題進(jìn)行管理評(píng)審。   

　　三、實(shí)驗(yàn)室只有鞏固認(rèn)可成果才能不斷提高和發(fā)展

　　實(shí)驗(yàn)室通過(guò)認(rèn)可評(píng)審僅表明實(shí)驗(yàn)室具備了按有關(guān)國(guó)際認(rèn)可準(zhǔn)則開(kāi)展檢測(cè)或校準(zhǔn)服務(wù)的能力，這只是面向社會(huì)服務(wù)的開(kāi)始。隨著檢測(cè)市場(chǎng)的不斷開(kāi)辟，實(shí)驗(yàn)室不能滿足認(rèn)可評(píng)審時(shí)的點(diǎn)滴成績(jī)，尤其是剛通過(guò)初評(píng)審的單位，都帶有一定的突擊性，因此鞏固認(rèn)可成果，才能不斷提高和深入發(fā)展，才能適應(yīng)不斷變化的檢測(cè)市場(chǎng)。

　　第一，質(zhì)量體系文件要不斷完善和修訂。根據(jù)每年管理評(píng)審發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題或不符合項(xiàng)，及時(shí)修訂質(zhì)量手冊(cè)，根據(jù)不同時(shí)期的特點(diǎn)確定質(zhì)量目標(biāo)。初評(píng)審以后不少單位的程序文件問(wèn)題較多，特別是一些專業(yè)性強(qiáng)的實(shí)驗(yàn)室針對(duì)其特點(diǎn)的程序文件不全，如化學(xué)實(shí)驗(yàn)室對(duì)標(biāo)準(zhǔn)溶液、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的制備、標(biāo)定、驗(yàn)收等無(wú)程序文件；金屬材料實(shí)驗(yàn)室對(duì)取樣和制樣的部門(mén)和人員沒(méi)有文件覆蓋；無(wú)損檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)人員和設(shè)備的特殊要求沒(méi)有文件實(shí)施等。質(zhì)量手冊(cè)和作業(yè)文件不能起到承上啟下的作用就應(yīng)該進(jìn)行調(diào)整。各種原始記錄和表格不統(tǒng)一、不規(guī)范、無(wú)統(tǒng)一標(biāo)識(shí)等問(wèn)題要標(biāo)準(zhǔn)化。

　　第二，要注意不斷更新檢測(cè)校準(zhǔn)方法。目前我國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)日趨完善，而且修訂較快。目前一些復(fù)評(píng)審實(shí)驗(yàn)室初審時(shí)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)程已被新標(biāo)準(zhǔn)取代，但實(shí)驗(yàn)室沒(méi)有及時(shí)更新，即使評(píng)審前已采用了新方法，也沒(méi)有確認(rèn)或進(jìn)行變更程序的控制。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該定期檢索標(biāo)準(zhǔn)方法的替代信息，及時(shí)采用新標(biāo)準(zhǔn)方法。

　　第三，加速檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和儀器設(shè)備的更新改造，不斷改善實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境條件。評(píng)審中凡隸屬于法人單位的實(shí)驗(yàn)室，多數(shù)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和測(cè)試設(shè)備陳舊，準(zhǔn)確度等級(jí)不能滿足發(fā)展要求。

　　第四，鞏固認(rèn)可成果的關(guān)鍵是認(rèn)真實(shí)施。一個(gè)好的質(zhì)量檢測(cè)體系建立后，要持之以恒運(yùn)轉(zhuǎn)，凡是手冊(cè)和程序文件寫(xiě)到的就要做到。評(píng)審中發(fā)現(xiàn)一些復(fù)評(píng)審單位不符合項(xiàng)比初審時(shí)還多，分析其主要原因是初審時(shí)對(duì)問(wèn)題整改沒(méi)有舉一反三，預(yù)防措施沒(méi)有到位，已運(yùn)轉(zhuǎn)的質(zhì)量體系沒(méi)能深化實(shí)施。待復(fù)評(píng)審時(shí)再重新啟動(dòng)，不僅成果得不到鞏固，更談不上發(fā)展。

　　第五，面向社會(huì)，在不斷開(kāi)拓新的檢測(cè)校準(zhǔn)市場(chǎng)中求發(fā)展。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可以后，為其自身發(fā)展及商品流通和貿(mào)易的開(kāi)展增加了極大的動(dòng)力。它不僅增強(qiáng)了市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)能力，而且贏得了政府部門(mén)、社會(huì)各界及國(guó)際間的信任。東北地區(qū)幾個(gè)市級(jí)檢測(cè)校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可不到一年，客戶和效益同步增長(zhǎng)。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可后應(yīng)及時(shí)調(diào)整市場(chǎng)策略，適應(yīng)市場(chǎng)變化，設(shè)法滿足顧客不斷發(fā)展的需求和期望，實(shí)驗(yàn)室的服務(wù)客戶自然越來(lái)越多，市場(chǎng)占有面愈來(lái)愈大。尤其是地處偏遠(yuǎn)地區(qū)的國(guó)防實(shí)驗(yàn)室，更應(yīng)該認(rèn)清自己的優(yōu)勢(shì)，采取走出去請(qǐng)進(jìn)來(lái)的辦法，為社會(huì)服務(wù)。在不斷開(kāi)拓中，實(shí)驗(yàn)室必將得到更大的發(fā)展。