中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(huì)副秘書長  喬?hào)|

　　自1947年澳大利亞成立第一個(gè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)以來，目前全球已有近70個(gè)國家和地區(qū)成立了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)，它們遵循國際統(tǒng)一的認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則、認(rèn)可程序和認(rèn)可原則從事實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作，并在國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)的統(tǒng)一框架下促成了多邊互認(rèn)協(xié)議的簽署。為適應(yīng)國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)的需要，我國在20世紀(jì)90年代初由原國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局和原國家出入境檢驗(yàn)檢疫局分別成立了“中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(huì)(CNACL)”和“中國國家出入境檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì)(CCIBLAC)”，這兩個(gè)機(jī)構(gòu)均按照國際標(biāo)準(zhǔn)和導(dǎo)則的要求開展了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作，并分別簽署了亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(APLAC)和國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)的多邊互認(rèn)協(xié)議，這些活動(dòng)的開展，促進(jìn)了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)在我國的傳播。    

　　一、建立統(tǒng)一的國家認(rèn)可體系

　　2002年2月，國務(wù)院辦公廳下發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)認(rèn)證認(rèn)可工作的通知》，要求我國認(rèn)證認(rèn)可工作要堅(jiān)持統(tǒng)一規(guī)劃、強(qiáng)化監(jiān)管、規(guī)范市場、提高效能和與國際接軌的原則，建立在國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)下，各有關(guān)方面共同實(shí)施的工作機(jī)制。國家認(rèn)監(jiān)委根據(jù)國務(wù)院辦公廳精神，決定對國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)進(jìn)行調(diào)整，建立中國統(tǒng)一的國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)，履行國家認(rèn)可職責(zé)，對認(rèn)證機(jī)構(gòu)、認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)、認(rèn)證培訓(xùn)機(jī)構(gòu)和認(rèn)證人員實(shí)施統(tǒng)一管理，并對認(rèn)證機(jī)構(gòu)和認(rèn)證培訓(xùn)機(jī)構(gòu)予以國家認(rèn)可，對校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室、檢測實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)進(jìn)行統(tǒng)一認(rèn)可。因此，2002年7月4日，新成立了我國統(tǒng)一的實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)——中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(huì)(英文全稱為:China National Accreditation Board for Laboratories，英文縮寫為CNAL)，并賦予了CNAL以下10項(xiàng)職能:

　　1.依據(jù)我國有關(guān)法律法規(guī)和國際規(guī)范建立并運(yùn)行實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的認(rèn)可體系，制定并發(fā)布實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的認(rèn)可方針、政策、規(guī)則、準(zhǔn)則和指南等規(guī)范性文件；
　　2.對境內(nèi)外實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)按照國際規(guī)范開展能力評(píng)價(jià)，作出認(rèn)可決定，并對獲得認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督管理；
　　3.負(fù)責(zé)對CNAL認(rèn)可標(biāo)志的使用進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督管理；
　　4.組織實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)開展和參與國內(nèi)外能力驗(yàn)證活動(dòng)；
　　5.組織開展與實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可相關(guān)的人員培訓(xùn)工作，對評(píng)審人員進(jìn)行資格評(píng)定注冊和后續(xù)管理；
　　6.為實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)提供相關(guān)技術(shù)服務(wù)，為社會(huì)各界提供獲得認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的公開信息；
　　7.參加與實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可相關(guān)的國際活動(dòng)，與有關(guān)認(rèn)可機(jī)構(gòu)和國際合作組織簽署雙邊或多邊認(rèn)可合作協(xié)議；
　　8.受理對CNAL認(rèn)可工作及對認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)工作的申訴與投訴，負(fù)責(zé)調(diào)查并作出處理決定；
　　9.承擔(dān)政府有關(guān)部門委托的工作；
　　10.開展與實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可相關(guān)的其他活動(dòng)。    

　　二、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和益處備受重視

　　實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是目前國際上通行的主要對檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力進(jìn)行評(píng)價(jià)和正式承認(rèn)的制度。統(tǒng)一的國家認(rèn)可制度，不僅有利于我國對實(shí)驗(yàn)室評(píng)價(jià)工作的統(tǒng)一管理，還有利于提高我國實(shí)驗(yàn)室的管理水平和技術(shù)能力，保證檢測和校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確和可靠，更好地為提高產(chǎn)品、商品質(zhì)量，提高經(jīng)濟(jì)運(yùn)行速度，增強(qiáng)國際競爭能力，規(guī)范經(jīng)濟(jì)行為，保護(hù)人民生命健康和促進(jìn)對外貿(mào)易發(fā)展服務(wù)。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的益處可歸納為以下3個(gè)方面:

　　1.實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是對實(shí)驗(yàn)室管理水平和技術(shù)能力的考核，實(shí)驗(yàn)室獲得認(rèn)可的過程，也是自身完善和提高的過程。眾所周知，實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是認(rèn)可機(jī)構(gòu)組織有關(guān)的權(quán)威專業(yè)技術(shù)人員按照國際通行標(biāo)準(zhǔn)，對申請認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力和質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)，實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可決定的作出是在實(shí)驗(yàn)室滿足認(rèn)可準(zhǔn)則的基礎(chǔ)上形成的，為了滿足認(rèn)可要求，實(shí)驗(yàn)室必須在組織結(jié)構(gòu)、質(zhì)量管理體系、設(shè)備、環(huán)境設(shè)施、人員能力水平、校準(zhǔn)和檢測技術(shù)方面達(dá)到較高的水平。經(jīng)過認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室不僅能學(xué)到國際上先進(jìn)的管理理念和管理方法，還能提高自身對校準(zhǔn)方法、檢測標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)識(shí)和理解。同時(shí)，經(jīng)過認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室也可以從認(rèn)可機(jī)構(gòu)定期和不定期地對其運(yùn)作體系進(jìn)行評(píng)價(jià)過程中，持續(xù)地了解國際對實(shí)驗(yàn)室要求的新信息、新動(dòng)態(tài)，與國際最新要求保持一致。

　　2.實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是實(shí)驗(yàn)室進(jìn)入校準(zhǔn)和檢測市場的“通行證”，是樹立其市場誠信的基礎(chǔ)。實(shí)驗(yàn)室是對社會(huì)提供校準(zhǔn)和檢測數(shù)據(jù)的機(jī)構(gòu)，客戶選擇實(shí)驗(yàn)室是基于其本身的資格和出具數(shù)據(jù)是否可靠而定的。對社會(huì)出具公正數(shù)據(jù)的實(shí)驗(yàn)室的可信程度直接關(guān)系到人民的生活水平，關(guān)系到國民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。尤其是在產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督、工農(nóng)業(yè)生產(chǎn)和流通、國際貿(mào)易、環(huán)境保護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、司法鑒定、國防工業(yè)等與國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展密切相關(guān)的領(lǐng)域和行業(yè)內(nèi)，實(shí)驗(yàn)室的數(shù)據(jù)是保障質(zhì)量和安全的基礎(chǔ)。任何一個(gè)需要實(shí)驗(yàn)室提供服務(wù)的客戶都希望選擇能夠出據(jù)準(zhǔn)確數(shù)據(jù)的機(jī)構(gòu)。因此，獲得了國家認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，無形中給客戶增強(qiáng)了信心，為實(shí)驗(yàn)室在競爭中獲勝提供了保障。目前我國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(huì)已加入了國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織的多邊互認(rèn)協(xié)議(ILAC-MRA)，獲得認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室出具的數(shù)據(jù)能得到多邊互認(rèn)方的承認(rèn)，認(rèn)可便構(gòu)筑了實(shí)驗(yàn)室獲國際承認(rèn)的橋梁。入世后，我國市場對外開放的程度將越來越高，范圍也會(huì)越來越廣。當(dāng)今國際貿(mào)易發(fā)展形勢表明，雖然貿(mào)易自由化已成為國際共識(shí)，但各國貿(mào)易保護(hù)主義仍然十分嚴(yán)重，這對實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)“一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，一次檢測，全球承認(rèn)”的目標(biāo)帶來了壁壘，但各國均在向這目標(biāo)努力。

　　3.實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可為客戶選擇實(shí)驗(yàn)室提供了捷徑。我們知道，實(shí)驗(yàn)室有很多客戶，比如政府、企事業(yè)單位、社團(tuán)、個(gè)人，由于絕大多數(shù)客戶自身不具備正確評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室管理體系和技術(shù)能力的資格和資源，因此他們在選擇承擔(dān)校準(zhǔn)和檢測任務(wù)的實(shí)驗(yàn)室時(shí)，通常是根據(jù)實(shí)驗(yàn)室獲得的資質(zhì)狀況而定，除認(rèn)可資質(zhì)外實(shí)驗(yàn)室還可能有多種資質(zhì)，包括其自身的評(píng)價(jià)和聲明，接受上級(jí)主管部門的評(píng)價(jià)資質(zhì)等。但在這些資質(zhì)中，獲得國家認(rèn)可的資質(zhì)無疑是一項(xiàng)含金量較高的證明，因?yàn)椋F(xiàn)在全球推行的第三方認(rèn)可制，從其認(rèn)可機(jī)構(gòu)體系的建立、認(rèn)可準(zhǔn)則的實(shí)施、認(rèn)可評(píng)審員的要求、認(rèn)可程序的規(guī)范、認(rèn)可決定的批準(zhǔn)和認(rèn)可持續(xù)的監(jiān)督都體現(xiàn)著科學(xué)性、技術(shù)性和合理性的統(tǒng)一。近年，我國有關(guān)政府部門已明確規(guī)定國家級(jí)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督中心、省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所、承擔(dān)強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品檢測的實(shí)驗(yàn)室、省級(jí)纖維專業(yè)檢驗(yàn)站和國防科工委系統(tǒng)等行業(yè)實(shí)驗(yàn)室必須通過國家認(rèn)可，因此，實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作是實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)室用戶雙贏的事業(yè)。    

　　三、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可喜獲成果

　　我國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作從20世紀(jì)70年代至今，經(jīng)歷了從無到有，從小到大，從分散到統(tǒng)一的發(fā)展過程。目前我們基本可以做到組織機(jī)構(gòu)有保障:經(jīng)國家認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)成立了由政府部門的高級(jí)管理人員和高校、科研機(jī)構(gòu)的學(xué)術(shù)權(quán)威組成的，充分代表各方利益，且體現(xiàn)國家認(rèn)可行政和技術(shù)權(quán)威性的CNAL管理委員會(huì)，日常工作由固定的秘書處承擔(dān)；技術(shù)水平有支撐:CNAL籌備成立了涉及電工、建筑建材、食品、電磁兼容、醫(yī)學(xué)、信息技術(shù)、藥學(xué)、能力驗(yàn)證、標(biāo)準(zhǔn)研究等18個(gè)領(lǐng)域的技術(shù)委員會(huì)，他們將根據(jù)各領(lǐng)域的特點(diǎn)，依據(jù)國際同行業(yè)發(fā)展水平提出認(rèn)可特殊要求，滿足技術(shù)需要；認(rèn)可質(zhì)量有措施:CNAL對認(rèn)可準(zhǔn)則、認(rèn)可程序、認(rèn)可評(píng)審員、認(rèn)可原則、認(rèn)可方針和政策等方面，均在嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)基礎(chǔ)上有明確要求，并且對其內(nèi)部體系進(jìn)行定期和不定期的管理評(píng)審和內(nèi)部審核，對認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行監(jiān)督和復(fù)評(píng)審，保證了認(rèn)可質(zhì)量，完善了認(rèn)可制度；國際互認(rèn):目前CNAL獲得了40多個(gè)國家和地區(qū)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn)，特別是在去年10月亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織派出日本、澳大利亞、印度和臺(tái)灣等國家和地區(qū)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專家對新成立的CNAL進(jìn)行評(píng)價(jià)，結(jié)果表明CNAL在原兩個(gè)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)了實(shí)質(zhì)性的整合，并且其質(zhì)量體系運(yùn)作滿足實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可國際標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)準(zhǔn)則的要求，其管理委員會(huì)組成、秘書處人員狀況、評(píng)審員的注冊體系和評(píng)審員對CNAL準(zhǔn)則的理解、批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可程序和為實(shí)驗(yàn)室提供的服務(wù)均圓滿達(dá)到了國際互認(rèn)協(xié)議的要求，得到了國際同行好評(píng)。

　　近年來，CNAL認(rèn)可工作實(shí)施了戰(zhàn)略調(diào)整，具體體現(xiàn)在從廣度向深度發(fā)展，即從通用實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可向?qū)I(yè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可(例如:生物安全實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室、納米實(shí)驗(yàn)室)方面發(fā)展；從單一認(rèn)可對象向多個(gè)認(rèn)可對象發(fā)展，即從僅認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室向認(rèn)可檢查機(jī)構(gòu)、能力驗(yàn)證計(jì)劃提供者和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者等領(lǐng)域發(fā)展；從認(rèn)可向科研、開發(fā)方面發(fā)展，例如承擔(dān)科技部的關(guān)于食品安全實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量規(guī)范的課題研究，國家質(zhì)檢總局關(guān)于測量不確定度課題以及其他新領(lǐng)域?qū)嶒?yàn)室認(rèn)可的開發(fā)。

　　截至2004年3月底，CNAL共認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室1469個(gè)，其中含校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室178個(gè)，檢測實(shí)驗(yàn)室1291個(gè)，認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室涉及國民經(jīng)濟(jì)各領(lǐng)域，各區(qū)域分布詳見圖1。認(rèn)可檢查機(jī)構(gòu)9個(gè)，認(rèn)可能力驗(yàn)證計(jì)劃提供者3個(gè)，共注冊評(píng)審員1903個(gè)(其中:主任評(píng)審員190個(gè)，技術(shù)評(píng)審員578個(gè)，見習(xí)評(píng)審員1135個(gè))，技術(shù)專家2174個(gè)。
    

    圖1  CNAL認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室地域分布圖

　　四、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可存在問題及其發(fā)展前景

　　通過政府機(jī)構(gòu)改革，特別是成立國家認(rèn)監(jiān)委，促進(jìn)了認(rèn)證認(rèn)可工作的快速發(fā)展。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作在發(fā)展速度上有了提高，在認(rèn)可規(guī)模上有了擴(kuò)大，但與我國對實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的要求，與我國整體經(jīng)濟(jì)水平的增長，與在實(shí)驗(yàn)室評(píng)審領(lǐng)域真正形成一套單一的評(píng)價(jià)系統(tǒng)的目標(biāo)還存有差距，主要體現(xiàn)在:

　　1.對實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的重要性認(rèn)識(shí)不足。不少實(shí)驗(yàn)室，甚至包括一些行業(yè)主管部門認(rèn)為實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是一種自愿行為，是可做可不做的事，有的還誤認(rèn)為只是在進(jìn)出口和國際貿(mào)易時(shí)才涉及實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可?？赡壳皣鴥?nèi)越來越多的實(shí)驗(yàn)室客戶要求投標(biāo)實(shí)驗(yàn)室出具國家認(rèn)可證書，特別是我國關(guān)于入世兩年后允許國外機(jī)構(gòu)在國內(nèi)辦合資實(shí)驗(yàn)室，4年后可設(shè)立獨(dú)資實(shí)驗(yàn)室的承諾，使我們不得不面對國外實(shí)驗(yàn)室的競爭。

　　2.獲認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室數(shù)量與我國經(jīng)濟(jì)總體發(fā)展水平要求差距較大。雖然目前CNAL認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)域涵蓋了我國國民經(jīng)濟(jì)各行業(yè)，但與我國出具公正數(shù)據(jù)的實(shí)驗(yàn)室總數(shù)相比，獲國家認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室數(shù)量太少，據(jù)統(tǒng)計(jì)我國對社會(huì)出具公正數(shù)據(jù)的法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)有近3000個(gè)，檢測機(jī)構(gòu)有2萬多個(gè)(還不包括企業(yè)內(nèi)部的實(shí)驗(yàn)室)。由于實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可遵循公開、公正、透明的原則，它不排除生產(chǎn)企業(yè)的實(shí)驗(yàn)室獲取認(rèn)可資格。目前CNAL認(rèn)可的1000多個(gè)實(shí)驗(yàn)室與我國國民經(jīng)濟(jì)各行業(yè)的2萬多個(gè)實(shí)驗(yàn)室和大量的企業(yè)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室相比，還是一個(gè)很小的群體，因此，實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可的步伐應(yīng)加大。

　　3.實(shí)驗(yàn)室多評(píng)價(jià)體系的存在，對快速推進(jìn)實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可工作存在阻力。國家認(rèn)監(jiān)委的工作思路是建立一套國家對認(rèn)證機(jī)構(gòu)、培訓(xùn)機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的認(rèn)可體系。但由于實(shí)驗(yàn)室管理的特殊性，特別是我國長期以來形成了各部門內(nèi)部的實(shí)驗(yàn)室管理體系，致使各部門和各行業(yè)相繼建立了本系統(tǒng)的評(píng)價(jià)體系。各種評(píng)價(jià)體系并行是多頭管理、重復(fù)評(píng)審、重復(fù)評(píng)價(jià)、實(shí)驗(yàn)室重復(fù)建設(shè)現(xiàn)象存在的根本原因。為使實(shí)驗(yàn)室管理和評(píng)價(jià)工作盡快與國際通行做法一致，我國應(yīng)盡快建立統(tǒng)一的實(shí)驗(yàn)室評(píng)價(jià)體系。

　　在今后一個(gè)時(shí)期內(nèi)，我國的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作還應(yīng)以滿足國民經(jīng)濟(jì)發(fā)展的需要為宗旨，在鞏固成果的基礎(chǔ)上進(jìn)一步完善實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系，擴(kuò)大認(rèn)可規(guī)模，擴(kuò)大認(rèn)知度，在更高層次和更廣領(lǐng)域采用獲CNAL認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)。從而推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作的普及與質(zhì)量的提高，并從我國政府對實(shí)驗(yàn)室管理特點(diǎn)出發(fā)，以國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)為核心，組織社會(huì)有關(guān)部門和行業(yè)的力量共同參與，形成合力，開拓創(chuàng)新，努力開創(chuàng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作新局面。