實驗室的質(zhì)量體系內(nèi)部審核應避免流于形式

廣西計量測試研究所  蔡旭平

    對一個運行質(zhì)量體系多年的實驗室來說，如何將內(nèi)部審核工作和其它內(nèi)部質(zhì)量控制活動有機地結(jié)合起來是值得考慮和研究的。
    

一、充分發(fā)揮內(nèi)審的宣貫作用

    內(nèi)審的過程就是對質(zhì)量體系文件和標準的宣貫過程，內(nèi)審員依據(jù)實驗室的《質(zhì)量手冊》或《程序文件》編寫質(zhì)量體系核查表，在編寫的時候可以對文件的符合性和可操作性進行研究和檢查。按核查表對被審核方進行審核時，就會發(fā)現(xiàn)這樣那樣的問題，這些問題或多或少地違反了體系文件的某一條某一款，在審核時與被審核方不斷地交流、討論，使員工進一步熟悉體系文件的要求，充分理解要素的規(guī)定。不斷的內(nèi)審就是不斷的宣貫，從提供客觀證據(jù)，到客觀證據(jù)的逐步規(guī)范，就會發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系文件的接口、職責等交叉問題，從而使實驗室的文件更趨完善。另外隨著內(nèi)審跟蹤措施的落實和驗證，我們已意識到質(zhì)量體系的運作和良好循環(huán)必須由經(jīng)濟杠桿來調(diào)節(jié)，這就促使實驗室必須完善《管理手冊》，責權(quán)利明確，管理細則量化，使全體員工更加重視管理，使內(nèi)審工作落到實處。
    

二、充分發(fā)揮領(lǐng)導作用

    八項質(zhì)量管理原則中關(guān)鍵原則是“領(lǐng)導作用”。而一個實驗室的工作能否搞好，關(guān)鍵在領(lǐng)導，大多數(shù)質(zhì)量問題是由于管理疏忽造成的。管理工作沒有“量”的概念，或大或小、或多或少，所以各職能部門的職責落實情況彈性很大，管理質(zhì)量影響著整個實驗室的工作，如果通過內(nèi)審工作促使質(zhì)量管理到位，使員工之間相互激勵、相互制約，在內(nèi)部創(chuàng)建一種共同的價值觀，能夠形成自身的企業(yè)文化。所以我們也將“領(lǐng)導作用”的概念帶入內(nèi)部審核中，內(nèi)審組長由領(lǐng)導擔任，親自抓審核工作，加強了審核力度，被審核方也高度重視，從而推動了管理工作的發(fā)展。ISO/IEC17025實施以后，實驗室技術(shù)管理層有了所需資源，而技術(shù)管理層是由所內(nèi)具有中級以上技術(shù)職稱，有較強事業(yè)心、責任感和參政能力的專業(yè)技術(shù)水平高、知識面廣的人員組成，同時他們中有內(nèi)審員和國家級的評審員，那么資源共享又未嘗不可?
    

三、提高內(nèi)審的技巧和效率

    由于內(nèi)審工作大多由兼職人員完成，因此內(nèi)審員應結(jié)合各部門的特點，在有限的時間內(nèi)發(fā)揮最大的效率。不要讓被審核方認為內(nèi)審就是檢查記錄、標識等簡單活動，在安排審核要素時，盡量將記錄、管理職責、不合格工作的控制、糾正預防措施等要素穿插在其它各要素審核中進行，盡量減少重復審核，比如對已很穩(wěn)定的環(huán)境設施在審核設備或檢驗方法時就沒必要再單獨安排內(nèi)審。實驗室質(zhì)量體系運行幾年后，人員、設備、環(huán)境設施、內(nèi)審和管理評審等要素均已規(guī)范，因此我們應突出審核特點，不要受“年度審核計劃”的約束，使內(nèi)審工作動起來。比如有的實驗室采用新規(guī)程新標準，就應該把執(zhí)行新標準或作業(yè)指導書作為審核重點，對新檢定/校準方法的確認和評審過程進行審核，有的實驗室接受新員工或新畢業(yè)的學生，培訓問題就應該作為審核的側(cè)重點。新購置儀器設備以及實驗室的薄弱環(huán)節(jié)等也應該作為審核重點，使內(nèi)部審核成為新人、新設備、新項目、新方法質(zhì)量把關(guān)的有效手段。
    現(xiàn)場檢定/校準是實驗室重要的一部分工作，現(xiàn)場工作的質(zhì)量監(jiān)督也相對薄弱，而內(nèi)審工作的力度也相對小一些，甚至有時被忽視了。所以對現(xiàn)場檢定的內(nèi)部審核及質(zhì)量監(jiān)督、控制等活動可以一并進行，從出發(fā)前的申請、標準設備的登記和運輸?shù)綑z定/校準過程的控制等每一個環(huán)節(jié)進行審核和監(jiān)督，這樣運作可能不符合內(nèi)審的要求，但是更符合實際情況。
    實驗室的內(nèi)審活動，與質(zhì)量控制、監(jiān)督、趨勢分析等類似質(zhì)量活動是有區(qū)別的。質(zhì)量控制主要是除定期內(nèi)審外，還要在技術(shù)上采用一些輔助校、核方法，以發(fā)現(xiàn)測量系統(tǒng)的偏差，保證檢定/校準結(jié)果的質(zhì)量。監(jiān)督是對具體活動是否符合標準、規(guī)范和規(guī)程要求所采取的活動。趨勢分析是采取預防措施的基礎。這些活動操作的人員不同，但目的卻相同，而內(nèi)審工作對實驗室的技術(shù)運作審核又發(fā)揮了哪些作用?實驗室人員專業(yè)性較強，人員結(jié)構(gòu)單一，所以以上活動的開展需要投入大量的人力、物力。因此在硬件的審核部分能不能與質(zhì)量控制活動結(jié)合起來，利用技術(shù)管理層的技術(shù)優(yōu)勢和內(nèi)審組的審核力度對這些活動進行檢查和監(jiān)督，讓內(nèi)審工作更有創(chuàng)造性，使內(nèi)審工作層次更深一點，有效性更高一點，不要讓實驗室的質(zhì)量體系內(nèi)部審核流于形式。