日前，上海市計測院成功研制H7N9禽流感病毒檢測質(zhì)粒DNA標準物質(zhì)。

    H7N9禽流感病毒為全球首次發(fā)現(xiàn)的感染人的新型禽流感病毒株，病毒感染者常出現(xiàn)嚴重的肺炎和急性呼吸窘迫綜合癥（ARDS），甚至多器官功能障礙，病死率高，是一種極為危險的病毒。當前，H7N9禽流感病毒的檢測一般采用以實時熒光反轉(zhuǎn)錄 PCR（RT-PCR） 方法為代表的分子生物學檢測法，在實際檢測過程中，由于RNA抽提失敗、反轉(zhuǎn)錄效率低、PCR體系中存在抑制劑等因素，往往容易造成假陰性結(jié)果，給診斷帶來誤判。因此，研究具有明確量值溯源性的標準物質(zhì)，形成完善的參考系統(tǒng)以提高病毒的檢測水平十分必要。

    為了解決H7N9禽流感病毒檢測中的問題，上海市計測院開展了國家質(zhì)檢總局項目《H7N9禽流感病毒檢測質(zhì)粒DNA標準物質(zhì)的研制》，日前順利通過專家組驗收。項目組以H7N9禽流感病毒為目標，研發(fā)了一種含有H7基因、N9基因、M基因及RnaseP基因的質(zhì)粒DNA標準物質(zhì)，可適用于H7N9禽流感病毒實時熒光RT-PCR檢測方法的量值溯源。該標準物質(zhì)由九家實驗室采用紫外分光光度法和高分辨電感耦合等離子體質(zhì)譜法協(xié)同定值，經(jīng)檢測證明均勻性良好。該標準物質(zhì)的不確定度優(yōu)于目前可查到的病毒檢測標準物質(zhì)，并且在穩(wěn)定性、安全性、實用性方面優(yōu)于現(xiàn)有WHO質(zhì)控標準品，廣泛適用于WHO推薦方法、國家標準方法、商品化試劑盒等的質(zhì)控，該標準物質(zhì)在-20℃條件下能夠穩(wěn)定保存12個月以上，可以為H7N9禽流感病毒實時熒光RT-PCR方法檢測結(jié)果提供量值溯源技術(shù)支持。經(jīng)標準物質(zhì)查新，該標準物質(zhì)為我國首次研制的禽流感病毒檢測質(zhì)粒DNA標準物質(zhì)，已申請發(fā)明專利。