近日,由重慶市科學(xué)技術(shù)研究院基于重點科技攻關(guān)項目“納米生物檢測試紙的開發(fā)及應(yīng)用”,開發(fā)的納米生物材料檢測試紙條檢測技術(shù),成功填補國內(nèi)的市場空白,對早期診斷治療禽流感病毒感染和預(yù)防大規(guī)模流行具有重要意義。
該項目是針對國內(nèi)市場缺少效果良好的禽流感病毒快速檢測試紙現(xiàn)狀,研發(fā)的一種可快速檢測禽流感病毒H5N1和H9N1兩種病毒的納米檢測試紙。通過對納米生物復(fù)合材料進行粒徑可控合成,篩選出納米生物復(fù)合材料,解決了納米生物材料預(yù)處理、納米材料與抗體結(jié)合等關(guān)鍵生產(chǎn)工藝,確定了工藝路線、滅菌方法、產(chǎn)品外觀,通過對中試生產(chǎn)線的改裝和調(diào)試,建成1條年產(chǎn)5000個試紙的中試生產(chǎn)線,產(chǎn)品靈敏度和特異性均達到應(yīng)用要求,經(jīng)國家法定醫(yī)療器械質(zhì)量檢測機構(gòu)檢驗合格,共申報國家專利5項,其中發(fā)明專利3項;獲實用新型專利和外觀專利各1項;制定企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標準1項;發(fā)表SCI期刊論文2篇。
該項目已獲第三軍醫(yī)大學(xué)附屬第三醫(yī)院臨床倫理委員會臨床試驗的正式批文,并與重慶金山科技集團公司簽訂技術(shù)轉(zhuǎn)讓意向書,由其負責(zé)產(chǎn)品臨床試驗和醫(yī)療器械產(chǎn)品市場推廣。
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