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我國急需制定統(tǒng)一的血液灌流裝置校準規(guī)范

發(fā)布時間:2013-07-01 作者: 來源:楊 蕾 瀏覽:852

      “一陣風吹來,感覺一股農(nóng)藥吸進了肚子里,不久我就中毒了!”躺在湖南湘雅醫(yī)院急診科的黃國強心有余悸地說。據(jù)媒體報道,近半個月來湘雅醫(yī)院急診科已經(jīng)收治了10名因噴灑農(nóng)藥防護不當而導致中毒的患者。

      “臨床上搶救藥物或毒物中毒的患者,血液灌流是一種有效手段。”廣州市計量檢測技術研究院副院長、高級工程師胡良勇曾在醫(yī)院工作多年,親眼目睹過在搶救農(nóng)藥中毒患者時因搶救方法不當而釀成的慘劇。“但目前我國還沒有制定統(tǒng)一的血液灌流裝置校準規(guī)范,對使用中的血液灌流裝置不能進行有效的質(zhì)量控制,這對搶救患者生命是非常不利的?!?

      據(jù)了解,血液灌流主要是借助體外循環(huán),通過吸附劑的作用,清除體內(nèi)外源性和內(nèi)源性毒物,達到凈化血液的目的,主要用于急性藥物或毒物中毒。廣州市計量檢測技術研究院在研究中發(fā)現(xiàn),使用各項計量性能參數(shù)指標正常、質(zhì)量受控的血液灌流設備配合不同吸附材料的血液灌流器具進行搶救顯得尤為重要。

      目前我國血液灌流已經(jīng)非常普遍。據(jù)調(diào)查,全國在用的血液灌流機有十幾個品牌,絕大部分為進口品牌。山東、重慶、河北等地廠家也在生產(chǎn)自主品牌的血液灌流機,雖然技術性能與進口品牌也有差距,但由于其價格及使用維護成本具有非常大的優(yōu)勢,在一些醫(yī)院中逐漸被推廣使用,并出口到其他發(fā)展中國家。結合血液灌流裝置還可以擴展和血液透析、血液凈化裝置聯(lián)合使用,預計今后會有更多的國產(chǎn)設備進入國內(nèi)醫(yī)院。

      胡良勇告訴記者,目前,國際上對血液灌流設備的安全標準主要是按照IEC《醫(yī)用電氣設備第2-16部分:血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求》(1998年2月第2版)。相應地,在國內(nèi)對應《醫(yī)用電氣設備第2-16部分:血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求》,同時在國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)還執(zhí)行《血液灌流設備》行業(yè)標準?!斑@些標準都是針對生產(chǎn)廠家生產(chǎn)血液灌流裝置的強制執(zhí)行文件和標準,對血液灌流裝置的臨床后續(xù)使用尚無統(tǒng)一標準進行質(zhì)量保證和計量校準?!?

      胡良勇介紹,血液灌流裝置作為一種臨床治療設備,在進行血液灌流治療過程中直接與病人動、靜脈相連接,并推動維持病人的血液循環(huán),因此血液灌流裝置的血泵流量、肝素泵流量、動靜脈壓力、介質(zhì)溫度值以及控制報警系統(tǒng)等主要計量性能指標的正常與否不僅影響到血液灌流的治療效果,而且會直接影響到病人的生命安全。不管是國內(nèi)品牌還是國外品牌,在使用一段時間后,血液灌流機都需要進行計量性能指標的重新校準,以確保其質(zhì)量穩(wěn)定。因此,制定血液灌流裝置校準方法并制定統(tǒng)一的技術法規(guī)文件,已是醫(yī)學計量領域十分重要和緊迫的任務。

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