最近，江蘇常州計(jì)量所新建的嬰兒培養(yǎng)箱檢定裝置計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)順利通過(guò)考核，正式投入使用；不久前，山東淄博市計(jì)量測(cè)試所也特地新購(gòu)置了兩臺(tái)嬰兒培養(yǎng)箱分析儀，為醫(yī)院嬰兒培養(yǎng)箱提供計(jì)量檢測(cè)?！案鞯貙?duì)嬰兒培養(yǎng)箱的計(jì)量檢測(cè)工作越來(lái)越重視，我們開(kāi)展這項(xiàng)工作已經(jīng)比較晚了，很多地方早在幾年前就已經(jīng)開(kāi)始了對(duì)嬰兒培養(yǎng)箱的檢測(cè)。”淄博市計(jì)量測(cè)試所醫(yī)學(xué)計(jì)量室一位姓劉的負(fù)責(zé)人說(shuō)。

      隨著醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的快速發(fā)展，嬰兒培養(yǎng)箱已廣泛應(yīng)用于各醫(yī)院的新生兒科及婦產(chǎn)科。嬰兒培養(yǎng)箱是采用對(duì)流熱調(diào)節(jié)方式，利用計(jì)算機(jī)技術(shù)對(duì)培養(yǎng)箱溫度實(shí)施控制的設(shè)備，主要由嬰兒艙、溫度控制儀、培養(yǎng)箱機(jī)箱、藍(lán)光輻照燈箱等組成。嬰兒培養(yǎng)箱為新生兒提供了類(lèi)似母體子宮的環(huán)境，用于低體重兒、病危兒、新生兒體溫復(fù)蘇、輸液、搶救、住院觀(guān)察等。嬰兒培養(yǎng)箱內(nèi)的溫度、濕度及氧濃度的控制直接關(guān)系嬰兒的安全。由于新生兒無(wú)法像成人一樣明確表達(dá)，所以箱內(nèi)儀器的控制顯得尤為重要。然而，由于培養(yǎng)箱內(nèi)儀器失控給嬰兒帶來(lái)傷害的報(bào)道卻并不鮮見(jiàn)。

      來(lái)自國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的一份報(bào)告顯示，嬰兒培養(yǎng)箱這個(gè)嬰兒的“家”的確隱藏著不少安全風(fēng)險(xiǎn)。據(jù)介紹，自2002年至2011年10月，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心共收到有關(guān)嬰兒培養(yǎng)箱的可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告332份，主要表現(xiàn)為溫度失控、通風(fēng)系統(tǒng)故障、皮疹、劃傷等，其中溫度失控167例、通風(fēng)系統(tǒng)故障50例、劃傷4例。為此，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局還專(zhuān)門(mén)發(fā)布醫(yī)療器械不良事件信息通報(bào)，提醒臨床醫(yī)護(hù)人員關(guān)注嬰兒培養(yǎng)箱的使用風(fēng)險(xiǎn)，要求臨床醫(yī)護(hù)人員嚴(yán)格按照診療規(guī)范進(jìn)行操作，并加強(qiáng)維護(hù)保養(yǎng)，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，并加強(qiáng)對(duì)操作、使用者的培訓(xùn)。

      “我們對(duì)目前國(guó)內(nèi)嬰兒培養(yǎng)箱檢測(cè)現(xiàn)狀進(jìn)行了調(diào)研和分析，發(fā)現(xiàn)現(xiàn)在大部分地區(qū)多數(shù)是參考溫度類(lèi)的校準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行檢測(cè)，沒(méi)有專(zhuān)門(mén)的檢測(cè)依據(jù)。對(duì)于嬰兒培養(yǎng)箱的計(jì)量參數(shù)檢測(cè)不夠全面，這種情況對(duì)于醫(yī)學(xué)計(jì)量的管理是很不夠的，因此，非常有必要制定一個(gè)全國(guó)統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范。”中國(guó)計(jì)量院醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室原副主任陳靖在談到目前我國(guó)嬰兒培養(yǎng)箱的計(jì)量檢測(cè)現(xiàn)狀時(shí)如是說(shuō)。為了讓嬰兒培養(yǎng)箱的計(jì)量檢測(cè)工作更加規(guī)范、科學(xué)，中國(guó)計(jì)量院和南京市計(jì)量監(jiān)督檢測(cè)院聯(lián)合起草了我國(guó)首部《嬰兒培養(yǎng)箱校準(zhǔn)規(guī)范》，對(duì)嬰兒培養(yǎng)箱計(jì)量性能校準(zhǔn)做出了統(tǒng)一的規(guī)范?！斑@個(gè)規(guī)范是國(guó)家計(jì)量技術(shù)規(guī)范，可以統(tǒng)一校準(zhǔn)方法和技術(shù)指標(biāo)，以達(dá)到全國(guó)的量值統(tǒng)一，并溯源至國(guó)家基準(zhǔn)。”

      在2010年9月開(kāi)始實(shí)施的這份規(guī)范中，對(duì)嬰兒培養(yǎng)箱的計(jì)量性能校準(zhǔn)項(xiàng)目共有10項(xiàng)，包括報(bào)警功能及電氣安全檢查、溫度偏差、溫度均勻度、溫度波動(dòng)度、氧分析器示值誤差、相對(duì)濕度偏差等，并對(duì)校準(zhǔn)方法和測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)器進(jìn)行了規(guī)定。

      “當(dāng)時(shí)我們?cè)诖_定技術(shù)指標(biāo)時(shí)，參考了現(xiàn)有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)國(guó)家規(guī)范的技術(shù)指標(biāo)，同時(shí)了解了國(guó)內(nèi)大型生產(chǎn)廠(chǎng)家的生產(chǎn)技術(shù)指標(biāo)。在綜合各種資料、征求各方意見(jiàn)和建議的基礎(chǔ)上才確定了比較合適的技術(shù)指標(biāo)；在校準(zhǔn)方法方面，我們參考了一些國(guó)家規(guī)范的校準(zhǔn)方法，使本規(guī)范的校準(zhǔn)方法更科學(xué)地適合于現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)。從規(guī)范實(shí)施兩年的情況來(lái)看，規(guī)范為地方計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)開(kāi)展嬰兒培養(yǎng)箱的計(jì)量檢測(cè)提供了很好的技術(shù)依據(jù)，也讓他們的檢測(cè)工作進(jìn)展地更加順利。”陳靖欣慰地說(shuō)。