3月1日，由中國計量科學(xué)研究院（以下簡稱“中國計量院”）牽頭承擔(dān)的國家重點研發(fā)計劃“基礎(chǔ)科研條件與重大科學(xué)儀器設(shè)備研發(fā)”重點專項“惡性腫瘤及代謝疾病等診斷標(biāo)志物急需標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究”項目實施方案論證會在中國計量院和平里院區(qū)召開?？萍疾恐袊?1世紀(jì)議程管理中心、市場監(jiān)管總局科財司相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)，中國計量院副院長戴新華及相關(guān)部門負(fù)責(zé)人，項目和課題負(fù)責(zé)人、各承擔(dān)單位代表參會。中國科學(xué)院院士張玉奎，國際宇航科學(xué)院院士鄧玉林，責(zé)任專家、《化學(xué)試劑》主編何暉等7位專家組成項目咨詢專家組對實施方案進(jìn)行了論證。

會上，中國計量院副院長戴新華對參會領(lǐng)導(dǎo)和專家表示歡迎，同時介紹了該項目的背景意義等相關(guān)情況。項目負(fù)責(zé)人、中國計量院研究員宋德偉匯報了項目的總體情況、技術(shù)路線及預(yù)期成果等。來自中國計量院、廣東省中醫(yī)院、中國人民解放軍總醫(yī)院、北京醫(yī)院等單位的課題負(fù)責(zé)人詳細(xì)介紹了各課題的具體任務(wù)和實施方案。

項目咨詢專家組成員聽取了項目和各課題的詳細(xì)匯報，論證了項目實施方案的可行性，并從專業(yè)角度為項目及課題實施提供了咨詢意見。經(jīng)討論，專家組一致認(rèn)為該項目研究目標(biāo)明確，技術(shù)路線可行，任務(wù)分工明確，考核指標(biāo)合理，同意通過項目實施方案的論證。

據(jù)項目負(fù)責(zé)人宋德偉介紹，惡性腫瘤、代謝性疾病發(fā)病率逐年上升，死亡率排名全球前十，早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療是降低死亡率的重要手段。臨床檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確可比性是有效診療的前提，體外診斷試劑的溯源水平是決定檢驗結(jié)果有效互認(rèn)的關(guān)鍵。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及參考方法是體外診斷試劑量值溯源的“標(biāo)尺”，貫穿于體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)、臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評以及病人的檢驗報告。但是惡性腫瘤等重大疾病診斷標(biāo)志物結(jié)構(gòu)復(fù)雜、類似物繁多、活性多變、蛋白分型難度大、超低豐度難以準(zhǔn)確檢測、基質(zhì)效應(yīng)干擾等，嚴(yán)重影響了檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確和互認(rèn)。因此攻克共性關(guān)鍵技術(shù)、研制可溯源至SI單位的高端標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，建立擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的溯源體系，是提升我國診斷試劑產(chǎn)品質(zhì)量，保證檢驗結(jié)果準(zhǔn)確，滿足臨床診療的重要保障。

該項目完成后，將攻克一批惡性腫瘤、代謝疾病、心肌功能障礙、及新生兒出生缺陷等重大疾病診斷用高端標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究的共性關(guān)鍵技術(shù)，項目產(chǎn)出的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考方法、參考實驗室網(wǎng)絡(luò)等成果將顯著提升我國相關(guān)疾病檢驗結(jié)果準(zhǔn)確性和可比性，為提升我國體外診斷試劑產(chǎn)品質(zhì)量和國際競爭力提供有力的支撐。（文：劉健儀  圖：孫浩峰、何珂）