作者簡介————

陳踐，北京市計量檢測科學(xué)研究院高級工程師，曾任北京市計量檢測科學(xué)研究院副總工，從事電學(xué)計量工作16年，科研和技術(shù)管理工作15年，并從事質(zhì)量管理工作多年，現(xiàn)在北京市計量檢測科學(xué)研究院質(zhì)量部從事質(zhì)量管理工作。曾作為CNAS認(rèn)可評審員參加實驗室認(rèn)可評審，現(xiàn)為國家資質(zhì)認(rèn)定評審員、省級計量標(biāo)準(zhǔn)考評員、省級法定計量檢定機(jī)構(gòu)考評員，常年作為考評組長組織、參加資質(zhì)認(rèn)定、法定計量檢定機(jī)構(gòu)考核及計量標(biāo)準(zhǔn)考核。

審核是指為獲得證據(jù)并對其進(jìn)行評價，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。法定計量檢定機(jī)構(gòu)實施的內(nèi)部審核（以下簡稱“內(nèi)審”）是由機(jī)構(gòu)組織進(jìn)行，以驗證管理體系的運行和檢定、校準(zhǔn)和檢測活動是否符合相關(guān)法律法規(guī)、JJF1069《法定計量檢定機(jī)構(gòu)考核規(guī)范》、本機(jī)構(gòu)管理體系、相關(guān)計量技術(shù)規(guī)范要求，以及管理體系是否有效實施和保持的活動。內(nèi)審對于確認(rèn)管理體系的有效性，推動管理體系持續(xù)改進(jìn)發(fā)揮著重要作用。

一、JJF1069考核涉及內(nèi)審常見的問題

1.內(nèi)審未覆蓋管理體系全部要素。如在制定內(nèi)審方案、計劃和實施內(nèi)審時，沒有覆蓋管理體系的全部要素和活動，及未審核管理層、質(zhì)量目標(biāo)、管理評審、服務(wù)和供應(yīng)品采購等。

2.管理體系文件對內(nèi)審員的要求不明確。如缺少內(nèi)審員培訓(xùn)、能力和資質(zhì)的要求，有的機(jī)構(gòu)未對內(nèi)審人員進(jìn)行授權(quán)等。

3.內(nèi)審員的培訓(xùn)不完善。如缺少有針對性、系統(tǒng)的培訓(xùn)，內(nèi)審員對考核規(guī)范、管理體系文件關(guān)于內(nèi)審的要求不熟悉，內(nèi)審技巧的掌握不熟練等。

4.沒有將內(nèi)部審核形成完整報告作為管理評審的輸入。如內(nèi)審?fù)瓿傻臅r間節(jié)點不準(zhǔn)確，沒有形成完整的內(nèi)部審核報告并提交管理評審討論等。

5.內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的問題及糾正沒有關(guān)閉，缺少不符合工作驗證材料。

二、內(nèi)審存在問題原因分析

1.對內(nèi)部審核的認(rèn)識不到位。內(nèi)審工作不是例行公事，內(nèi)審的作用在于確認(rèn)管理體系和檢定、校準(zhǔn)和檢測活動的有效性，一個完善、有效的內(nèi)審活動可以有效推動管理體系持續(xù)改進(jìn)。

2.內(nèi)審管理程序?qū)?nèi)審的要求和流程不完善。程序?qū)?nèi)審目的、范圍、職責(zé)、審核步驟、審核記錄、審核結(jié)果跟蹤驗證、審核報告等審核活動的要求不明確、不完善，缺少操作性。

3.內(nèi)審策劃不充分。形成的內(nèi)審方案不完善、計劃不具體，沒有考慮到覆蓋體系運行的全部要素和活動（JJF1069要求），沒有明確內(nèi)審員的具體分工。

4.內(nèi)審員的資格確定、培訓(xùn)不完善。內(nèi)審員缺少相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)能力，有的機(jī)構(gòu)的內(nèi)審人員技術(shù)能力不能覆蓋審核的專業(yè)領(lǐng)域；而內(nèi)審員培訓(xùn)不完善既是內(nèi)審存在的問題，也是內(nèi)審產(chǎn)生相關(guān)問題的重要因素之一。

三、內(nèi)審的要求

內(nèi)審的目的是驗證管理體系的運行和檢定、校準(zhǔn)和檢測活動是否符合相關(guān)法律法規(guī)、JJF1069考核規(guī)范、本機(jī)構(gòu)管理體系、相關(guān)計量技術(shù)規(guī)范要求，以及管理體系是否有效實施和保持，主要審核管理體系的符合性。在實施內(nèi)審前應(yīng)對內(nèi)審活動進(jìn)行策劃，制定完善的方案，形成具體計劃；參與內(nèi)部審核的人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)并具備相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)能力和資格；內(nèi)審的結(jié)果應(yīng)作為管理評審的輸入，以評審管理體系有效性。

四、如何做好內(nèi)審工作

1.做好內(nèi)審策劃

內(nèi)審一般應(yīng)由機(jī)構(gòu)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織，內(nèi)審策劃應(yīng)考慮:

(1)檢定、校準(zhǔn)和檢測過程或活動的重要性，如對人員、設(shè)施環(huán)境、計量標(biāo)準(zhǔn)及設(shè)備、質(zhì)量控制、技術(shù)記錄、證書報告等應(yīng)重點關(guān)注。

(2)影響機(jī)構(gòu)和所從事活動的變化，如政策變化、客戶及要求變化、技術(shù)規(guī)范變化、資源和能力變化等。

(3)以往的審核結(jié)果，如以往內(nèi)審或外部評審發(fā)現(xiàn)不符合項較多的部門或相關(guān)過程或活動及重復(fù)出現(xiàn)不符合的條款、管理職責(zé)落實較差的部門或崗位等。

2.制定完善的內(nèi)審方案

根據(jù)內(nèi)審策劃的結(jié)果形成內(nèi)審方案：

(1)確定審核的目標(biāo)、審核依據(jù)、審核范圍，并確保質(zhì)量管理體系的每一個要素在內(nèi)審周期內(nèi)都能檢查到。

(2)當(dāng)機(jī)構(gòu)新建質(zhì)量管理體系，或外部政策環(huán)境、考核規(guī)范等發(fā)生較大變化時，應(yīng)考慮對質(zhì)量管理體系的符合性進(jìn)行審核。

(3)內(nèi)審方案可以以年度計劃的形式提出，并應(yīng)由機(jī)構(gòu)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。

(4)內(nèi)審可以一次或多次進(jìn)行，對一些規(guī)模較大的機(jī)構(gòu)，為了不占用過多的資源，可以在內(nèi)審周期內(nèi)分別對不同的部門和實驗室進(jìn)行審核。

(5)內(nèi)審的周期一般不超過12個月。

3.做好內(nèi)審實施計劃

內(nèi)審實施計劃規(guī)定了內(nèi)審的具體要求：

(1)確定內(nèi)審組長和內(nèi)審組的組成、內(nèi)審的時間安排、內(nèi)審組分工等。

(2)確定符合要求的內(nèi)審人員。內(nèi)審人員是決定內(nèi)審質(zhì)量的重要因素，由于內(nèi)審要審核相應(yīng)的檢定、校準(zhǔn)和檢測活動，因此在確定內(nèi)審員或組成內(nèi)審組時，應(yīng)保證人員具備一定的專業(yè)技術(shù)經(jīng)驗，可以對相關(guān)的檢定、校準(zhǔn)和檢測活動的符合性做出技術(shù)判斷。

(3)內(nèi)審計劃應(yīng)提前予以發(fā)布，以便內(nèi)審員和受審核方有時間提前做好審核準(zhǔn)備工作。

4.按照計劃實施內(nèi)審

(1)內(nèi)審員根據(jù)內(nèi)審實施計劃制定審核檢查表，檢查表的內(nèi)容應(yīng)包括審核對象、審核內(nèi)容、審核方法和時間安排等。

(2)審核可采用縱向?qū)徍私Y(jié)合橫向?qū)徍说姆绞健?/span>對實驗室可采用縱向?qū)徍朔绞?，如從客戶委托直到出具證書的整個過程進(jìn)行審核；對縱向?qū)徍藳]有覆蓋的要素可采用橫向?qū)徍擞枰匝a充。

(3)應(yīng)注意對內(nèi)審提出的不符合項所進(jìn)行的糾正或制定的糾正措施等實施情況進(jìn)行驗證，并提供相應(yīng)的驗證證明材料。

(4)實施內(nèi)審?fù)ǔ？砂凑請D1所示的流程進(jìn)行。

5.做好內(nèi)審員培訓(xùn)

內(nèi)審員應(yīng)熟悉JJF1069考核規(guī)范、本單位質(zhì)量管理體系的要求，熟悉審核的流程和技巧，并應(yīng)了解ISO/IEC?17025等國際標(biāo)準(zhǔn)，因為JJF1069也是建立在ISO/IEC 17025國際標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)之上。因此，應(yīng)加強(qiáng)對內(nèi)審員的培訓(xùn)，制定有針對性的培訓(xùn)計劃，并予以實施。

五、結(jié)束語

內(nèi)審是評價和推進(jìn)管理體系有效運行和持續(xù)改進(jìn)的重要手段，法定計量檢定機(jī)構(gòu)和授權(quán)的技術(shù)機(jī)構(gòu)必須重視內(nèi)審工作，認(rèn)真開展內(nèi)部審核，以有效提升質(zhì)量管理水平，保證計量檢定、校準(zhǔn)和檢測結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。（（本文刊發(fā)于《中國計量》雜志2019年第2期 作者：北京市計量檢測科學(xué)研究院?陳踐））