作者簡介————

陳踐，北京市計量檢測科學(xué)研究院高級工程師，曾任北京市計量檢測科學(xué)研究院副總工，從事電學(xué)計量工作16年，科研和技術(shù)管理工作15年，并從事質(zhì)量管理工作多年，現(xiàn)在北京市計量檢測科學(xué)研究院質(zhì)量部從事質(zhì)量管理工作。曾作為CNAS認(rèn)可評審員參加實驗室認(rèn)可評審，現(xiàn)為國家資質(zhì)認(rèn)定評審員、省級計量標(biāo)準(zhǔn)考評員、省級法定計量檢定機構(gòu)考評員，常年作為考評組長組織、參加資質(zhì)認(rèn)定、法定計量檢定機構(gòu)考核及計量標(biāo)準(zhǔn)考核。

審核是指為獲得證據(jù)并對其進行評價，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。法定計量檢定機構(gòu)實施的內(nèi)部審核（以下簡稱“內(nèi)審”）是由機構(gòu)組織進行，以驗證管理體系的運行和檢定、校準(zhǔn)和檢測活動是否符合相關(guān)法律法規(guī)、JJF1069《法定計量檢定機構(gòu)考核規(guī)范》、本機構(gòu)管理體系、相關(guān)計量技術(shù)規(guī)范要求，以及管理體系是否有效實施和保持的活動。內(nèi)審對于確認(rèn)管理體系的有效性，推動管理體系持續(xù)改進發(fā)揮著重要作用。

一、JJF1069考核涉及內(nèi)審常見的問題

1.內(nèi)審未覆蓋管理體系全部要素。如在制定內(nèi)審方案、計劃和實施內(nèi)審時，沒有覆蓋管理體系的全部要素和活動，及未審核管理層、質(zhì)量目標(biāo)、管理評審、服務(wù)和供應(yīng)品采購等。

2.管理體系文件對內(nèi)審員的要求不明確。如缺少內(nèi)審員培訓(xùn)、能力和資質(zhì)的要求，有的機構(gòu)未對內(nèi)審人員進行授權(quán)等。

3.內(nèi)審員的培訓(xùn)不完善。如缺少有針對性、系統(tǒng)的培訓(xùn)，內(nèi)審員對考核規(guī)范、管理體系文件關(guān)于內(nèi)審的要求不熟悉，內(nèi)審技巧的掌握不熟練等。

4.沒有將內(nèi)部審核形成完整報告作為管理評審的輸入。如內(nèi)審?fù)瓿傻臅r間節(jié)點不準(zhǔn)確，沒有形成完整的內(nèi)部審核報告并提交管理評審討論等。

5.內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的問題及糾正沒有關(guān)閉，缺少不符合工作驗證材料。

二、內(nèi)審存在問題原因分析

1.對內(nèi)部審核的認(rèn)識不到位。內(nèi)審工作不是例行公事，內(nèi)審的作用在于確認(rèn)管理體系和檢定、校準(zhǔn)和檢測活動的有效性，一個完善、有效的內(nèi)審活動可以有效推動管理體系持續(xù)改進。

2.內(nèi)審管理程序?qū)?nèi)審的要求和流程不完善。程序?qū)?nèi)審目的、范圍、職責(zé)、審核步驟、審核記錄、審核結(jié)果跟蹤驗證、審核報告等審核活動的要求不明確、不完善，缺少操作性。

3.內(nèi)審策劃不充分。形成的內(nèi)審方案不完善、計劃不具體，沒有考慮到覆蓋體系運行的全部要素和活動（JJF1069要求），沒有明確內(nèi)審員的具體分工。

4.內(nèi)審員的資格確定、培訓(xùn)不完善。內(nèi)審員缺少相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)能力，有的機構(gòu)的內(nèi)審人員技術(shù)能力不能覆蓋審核的專業(yè)領(lǐng)域；而內(nèi)審員培訓(xùn)不完善既是內(nèi)審存在的問題，也是內(nèi)審產(chǎn)生相關(guān)問題的重要因素之一。

三、內(nèi)審的要求

內(nèi)審的目的是驗證管理體系的運行和檢定、校準(zhǔn)和檢測活動是否符合相關(guān)法律法規(guī)、JJF1069考核規(guī)范、本機構(gòu)管理體系、相關(guān)計量技術(shù)規(guī)范要求，以及管理體系是否有效實施和保持，主要審核管理體系的符合性。在實施內(nèi)審前應(yīng)對內(nèi)審活動進行策劃，制定完善的方案，形成具體計劃；參與內(nèi)部審核的人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)并具備相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)能力和資格；內(nèi)審的結(jié)果應(yīng)作為管理評審的輸入，以評審管理體系有效性。

四、如何做好內(nèi)審工作

1.做好內(nèi)審策劃

內(nèi)審一般應(yīng)由機構(gòu)的質(zhì)量負責(zé)人組織，內(nèi)審策劃應(yīng)考慮:

(1)檢定、校準(zhǔn)和檢測過程或活動的重要性，如對人員、設(shè)施環(huán)境、計量標(biāo)準(zhǔn)及設(shè)備、質(zhì)量控制、技術(shù)記錄、證書報告等應(yīng)重點關(guān)注。

(2)影響機構(gòu)和所從事活動的變化，如政策變化、客戶及要求變化、技術(shù)規(guī)范變化、資源和能力變化等。

(3)以往的審核結(jié)果，如以往內(nèi)審或外部評審發(fā)現(xiàn)不符合項較多的部門或相關(guān)過程或活動及重復(fù)出現(xiàn)不符合的條款、管理職責(zé)落實較差的部門或崗位等。

2.制定完善的內(nèi)審方案

根據(jù)內(nèi)審策劃的結(jié)果形成內(nèi)審方案：

(1)確定審核的目標(biāo)、審核依據(jù)、審核范圍，并確保質(zhì)量管理體系的每一個要素在內(nèi)審周期內(nèi)都能檢查到。

(2)當(dāng)機構(gòu)新建質(zhì)量管理體系，或外部政策環(huán)境、考核規(guī)范等發(fā)生較大變化時，應(yīng)考慮對質(zhì)量管理體系的符合性進行審核。

(3)內(nèi)審方案可以以年度計劃的形式提出，并應(yīng)由機構(gòu)質(zhì)量負責(zé)人批準(zhǔn)。

(4)內(nèi)審可以一次或多次進行，對一些規(guī)模較大的機構(gòu)，為了不占用過多的資源，可以在內(nèi)審周期內(nèi)分別對不同的部門和實驗室進行審核。

(5)內(nèi)審的周期一般不超過12個月。

3.做好內(nèi)審實施計劃

內(nèi)審實施計劃規(guī)定了內(nèi)審的具體要求：

(1)確定內(nèi)審組長和內(nèi)審組的組成、內(nèi)審的時間安排、內(nèi)審組分工等。

(2)確定符合要求的內(nèi)審人員。內(nèi)審人員是決定內(nèi)審質(zhì)量的重要因素，由于內(nèi)審要審核相應(yīng)的檢定、校準(zhǔn)和檢測活動，因此在確定內(nèi)審員或組成內(nèi)審組時，應(yīng)保證人員具備一定的專業(yè)技術(shù)經(jīng)驗，可以對相關(guān)的檢定、校準(zhǔn)和檢測活動的符合性做出技術(shù)判斷。

(3)內(nèi)審計劃應(yīng)提前予以發(fā)布，以便內(nèi)審員和受審核方有時間提前做好審核準(zhǔn)備工作。

4.按照計劃實施內(nèi)審

(1)內(nèi)審員根據(jù)內(nèi)審實施計劃制定審核檢查表，檢查表的內(nèi)容應(yīng)包括審核對象、審核內(nèi)容、審核方法和時間安排等。

(2)審核可采用縱向?qū)徍私Y(jié)合橫向?qū)徍说姆绞健?/span>對實驗室可采用縱向?qū)徍朔绞?，如從客戶委托直到出具證書的整個過程進行審核；對縱向?qū)徍藳]有覆蓋的要素可采用橫向?qū)徍擞枰匝a充。

(3)應(yīng)注意對內(nèi)審提出的不符合項所進行的糾正或制定的糾正措施等實施情況進行驗證，并提供相應(yīng)的驗證證明材料。

(4)實施內(nèi)審?fù)ǔ？砂凑請D1所示的流程進行。

5.做好內(nèi)審員培訓(xùn)

內(nèi)審員應(yīng)熟悉JJF1069考核規(guī)范、本單位質(zhì)量管理體系的要求，熟悉審核的流程和技巧，并應(yīng)了解ISO/IEC?17025等國際標(biāo)準(zhǔn)，因為JJF1069也是建立在ISO/IEC 17025國際標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)之上。因此，應(yīng)加強對內(nèi)審員的培訓(xùn)，制定有針對性的培訓(xùn)計劃，并予以實施。

五、結(jié)束語

內(nèi)審是評價和推進管理體系有效運行和持續(xù)改進的重要手段，法定計量檢定機構(gòu)和授權(quán)的技術(shù)機構(gòu)必須重視內(nèi)審工作，認(rèn)真開展內(nèi)部審核，以有效提升質(zhì)量管理水平，保證計量檢定、校準(zhǔn)和檢測結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。（（本文刊發(fā)于《中國計量》雜志2019年第2期 作者：北京市計量檢測科學(xué)研究院?陳踐））