測量管理體系、測量過程和測量設(shè)備的要求》(ISO10012:2003)的實施
第三講　測量管理體系的設(shè)計與準備

　　建立測量管理體系需要進行設(shè)計。設(shè)計的步驟一般情況下有以下幾個方面:
　　a.選擇測量管理體系的范圍，包括測量設(shè)備和測量過程的范圍；
　　b.編寫或修訂測量管理體系文件；
　　c.建立或完善計量職能；
　　d.確定實現(xiàn)體系目標(biāo)的過程，包括每個計量確認過程、測量過程和必要的支持過程；
　　e.導(dǎo)出每個過程的計量要求；
　　f.提供資源；
　　g.實施計量確認過程和測量過程；
　　h.分析和監(jiān)視測量管理體系；
　　i.建立內(nèi)部審核制度；
　　j.提出改正、糾正措施和持續(xù)改進。

一、準備工作

　　1.領(lǐng)導(dǎo)決策，統(tǒng)一思想
　　要按照2003版ISO10012標(biāo)準建立測量管理體系，開展體系認證，或?qū)嵤?biāo)準的轉(zhuǎn)換，首先企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)要統(tǒng)一思想，作出決策，關(guān)鍵是要明確貫標(biāo)的目的及其必要性和可行性，尤其是最高管理者必須認清測量管理體系的作用和目的，通過測量管理體系可以促進企業(yè)強化技術(shù)基礎(chǔ)，完善質(zhì)量體系，提高產(chǎn)品質(zhì)量，增強市場競爭能力，使企業(yè)得到更快更好的發(fā)展。首先須明確目標(biāo)和方向，對已獲證的企業(yè)可以明確地提出標(biāo)準轉(zhuǎn)換的時間表和要求。

　　2.培訓(xùn)審核員
　　內(nèi)審員是企業(yè)進行貫標(biāo)工作的骨干力量。由于2003版標(biāo)準在標(biāo)準思路及結(jié)構(gòu)內(nèi)容上都有了很大的變化，尤其是以八項質(zhì)量管理原則作為指導(dǎo)思想，采用過程方法來建立和管理體系，以過程模式建立新的體系結(jié)構(gòu)，這涉及到思想認識要提高、思想觀念要轉(zhuǎn)換，要建立體系則必須建立貫標(biāo)的骨干隊伍。但必須注意培訓(xùn)的質(zhì)量和效果，通過培訓(xùn)要真正掌握2003版ISO10012標(biāo)準的深刻內(nèi)涵及其對體系的要求和審核的技巧和方法，取得內(nèi)審員資格證書，為建立測量管理體系或標(biāo)準轉(zhuǎn)換做好準備。

　　3.建立健全貫標(biāo)或標(biāo)準轉(zhuǎn)換的工作班子
　　2003版標(biāo)準十分強調(diào)“領(lǐng)導(dǎo)作用”，所以要開展貫標(biāo)工作或?qū)σ淹ㄟ^認證/注冊的企業(yè)實施標(biāo)準轉(zhuǎn)換，首先要成立相應(yīng)的領(lǐng)導(dǎo)和工作班子。應(yīng)成立最高管理者為組長，由計量主管部門任副組長的貫標(biāo)或標(biāo)準轉(zhuǎn)換領(lǐng)導(dǎo)小組，必要時可建立貫標(biāo)或標(biāo)準轉(zhuǎn)換工作小組，具體負責(zé)體系建立的組織實施工作。成立體系文件編寫小組或修改小組，可由計量主管部門負責(zé)，采取誰干什么誰寫什么，可由計量主管部門進行完善并統(tǒng)一，把編寫體系文件作為深化理解學(xué)習(xí)標(biāo)準的過程，作為改進本部門工作的過程，有利于貫徹實施和改進。

　　4.制定貫標(biāo)或標(biāo)準實施轉(zhuǎn)換的計劃
　　應(yīng)結(jié)合本企業(yè)的情況制定具體的實施計劃，對已取證的企業(yè)應(yīng)和確認機構(gòu)研究換證的時間表，最好與復(fù)查相結(jié)合，進行審核和換證。實施計劃的內(nèi)容可以分為六個方面，即(1)培訓(xùn)；(2)進行測量管理體系的策劃；(3)編制或編寫修改完善體系文件；(4)試運行；(5)開展審核和管理評審；(6)申請確認進行審核或復(fù)查換證。計劃應(yīng)提出進度安排，由責(zé)任部門進行分工，任務(wù)落實到部門或人員，經(jīng)最高管理者批準，由計量主管部門負責(zé)組織實施。
　　通常作為一個初次開展貫標(biāo)工作的企業(yè)，一般要求體系文件批準后應(yīng)有3～4個月的體系試運行期，要具有體系運行充分的客觀證據(jù)，加上標(biāo)準的學(xué)習(xí)、文件的編制培訓(xùn)和實施，全體員工思想觀念的轉(zhuǎn)變，通常大約需5個月時間。這是正常的。
　　對已通過老標(biāo)準認證的企業(yè)，因為已經(jīng)有一定的實踐經(jīng)驗，文件有一定基礎(chǔ)，很容易產(chǎn)生由計量管理部門抓一下，把文件改一改就行了的認識。實際上2003版ISO10012標(biāo)準的轉(zhuǎn)換，并不是一件簡單的事，因為它要解決提高認識改變觀念的問題，要改變體系的結(jié)構(gòu)，要采用新的管理方法，是標(biāo)準的“徹底修改”，必須要加強領(lǐng)導(dǎo)，全員參與、實施轉(zhuǎn)換。
　　為了有利于實施轉(zhuǎn)換，對已取證企業(yè)可以采取如下的原則要求:(1)加強領(lǐng)導(dǎo)，培訓(xùn)骨干。(2)深刻領(lǐng)會，轉(zhuǎn)變觀念。這是標(biāo)準轉(zhuǎn)換的前提和基礎(chǔ)，只有深化對標(biāo)準的理解，在思想、觀念、方法上進行轉(zhuǎn)變才有可能；(3)積極策劃，穩(wěn)妥實施。策劃是基礎(chǔ)，實施是循序漸進，不注重形式，要講究實效；(4)調(diào)整完善，補充提高。對現(xiàn)有文件要調(diào)整完善，對新的要求補充提高。

　　5.全員培訓(xùn)
　　全員培訓(xùn)是建立測量管理體系實施標(biāo)準的重要內(nèi)容，是能否按ISO10012:2003標(biāo)準建立體系的關(guān)鍵和基礎(chǔ)。培訓(xùn)應(yīng)在兩個層次上進行:
　　(1)管理層。即計量職能部門和貫標(biāo)的骨干隊伍成員。貫標(biāo)工作的具體組織者(內(nèi)審員)，日常工作的領(lǐng)導(dǎo)者或是測量管理體系的審核者是培訓(xùn)的重點，要能真正吃透標(biāo)準，深化對標(biāo)準的理解，能識別新標(biāo)準的變化，并能自如地應(yīng)用和不斷改進完善，能把2003版新標(biāo)準的新思想理念貫徹到體系中去，能結(jié)合每個部門的特點有效地貫徹實施體系文件。
　　(2)執(zhí)行層。主要指具體從事實施和操作的人員，如一般管理人員、車間測試人員、檢驗人員，最主要是應(yīng)理解本職工作的要求和程序，能嚴格按文件規(guī)定要求進行操作，加強全員參與意識，加強計量意識，加強測量過程的控制。
　　培訓(xùn)工作必須加強計劃性、有效性，加強規(guī)范化管理，原則上培訓(xùn)應(yīng)進行考試，要做好培訓(xùn)資料的管理和歸檔工作。按2003版新標(biāo)準要求應(yīng)對培訓(xùn)的有效性進行考核。吃透標(biāo)準是開展貫標(biāo)工作的關(guān)鍵。

二、測量管理體系的設(shè)計

　　1.測量管理體系的策劃
　　策劃在2003版ISO10012標(biāo)準中具有十分重要的地位。策劃是組織建立體系、改進完善體系的重要措施和手段，所以在建立測量管理體系的初始階段首先要開展策劃活動。如何進行測量管理體系、測量過程和計量確認過程實現(xiàn)的策劃，可按測量管理體系總要求建立一個以過程管理為主導(dǎo)的測量管理體系，應(yīng)按過程方法來進行對測量管理體系、測量過程和計量確認過程實現(xiàn)的策劃。

　　按過程方法開展對測量管理體系和過程實現(xiàn)的策劃，可按以下步驟進行:
　　(1)識別現(xiàn)有的測量設(shè)備和測量過程。
　　每個部門應(yīng)識別本部門有哪些測量設(shè)備和測量過程，每個測量設(shè)備和測量過程的計量要求是多少；每個測量過程和計量確認過程的輸入、輸出、資源及其活動是什么；過程的順序和接口；過程的責(zé)任部門和相關(guān)部門，職責(zé)和權(quán)限；過程的特性和監(jiān)視要求。通過現(xiàn)狀的摸底調(diào)查，用過程方法來識別過程，并明確過程在體系中的地位和作用。
　　(2)對現(xiàn)有測量設(shè)備和測量過程進行分析。
　　過程是否滿足了顧客要求，是否實現(xiàn)了過程的目標(biāo)；過程業(yè)績和能力，過程的效率，即過程成本風(fēng)險和利益，過程是否增值，過程的有效性，過程文件的適用性，過程接口的合理性及可操作性，過程資源信息是否得到保證，過程監(jiān)視，數(shù)據(jù)分析控制的有效性。通過過程分析對比，要找出過程中存在的問題，從而對現(xiàn)有測量管理體系進行初步評價，確定要達到ISO10012:2003標(biāo)準過程管理模式還需要哪些改進和提高。
　　(3)測量管理體系的確定。在分析對比基礎(chǔ)上，按ISO10012:2003標(biāo)準測量管理體系過程模式對計量要求進行確定。建立測量管理體系的質(zhì)量目標(biāo)和要求，明確職責(zé)分工和接口及過程順序和關(guān)系。可采用流程圖、過程圖進行表述，確定監(jiān)視、測量點及其控制的準則和方法，確定需要制定哪些文件和記錄，如何確保資源和信息的獲得，如何收集數(shù)據(jù)，如何進行溝通分析和評價過程結(jié)果的有效性，如何實施改進。要對計量確認和測量過程是否能滿足計量要求進行驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及計量確認和測量過程的所要的驗收準則，要確定為計量確認和測量過程的實現(xiàn)過程及其滿足計量要求提供證據(jù)的記錄。
　　(4)體系的有效性確認。
　　上述部門所確定的策劃內(nèi)容，應(yīng)由計量主管部門統(tǒng)一組織進行論證和協(xié)調(diào)，應(yīng)形成文件或記錄，報最高管理者批準，作為企業(yè)建立測量管理體系、編制修改測量管理體系的基礎(chǔ)。當(dāng)然是否要形成文件記錄應(yīng)由不同企業(yè)結(jié)合自身情況自行確定?？绮块T的過程則由主要責(zé)任部門負責(zé)進行策劃，其他部門進行配合。必要時制定一份《采用過程方法的有關(guān)規(guī)定》，明確過程方法的要求和做法，明確過程方法管理的責(zé)任部門、相關(guān)部門，明確其職責(zé)和權(quán)限，明確過程方法的內(nèi)容，規(guī)定如何按過程方法對過程、體系進行策劃，如何按過程方法建立體系、編制體系文件，如何按過程方法對體系進行管理，如何按過程方法開展對體系的評價和改進，以指導(dǎo)過程方法的具體應(yīng)用。另外，為了開展各部門實施測量管理體系的策劃，可制定《測量管理體系策劃記錄表》，由相關(guān)部門分別負責(zé)編制，這樣比較直觀，容易理解，便于實施，可以把這一記錄作為策劃的依據(jù)和評審的結(jié)果。 (未完待續(xù))