近期，從國家藥品監(jiān)督管理局傳來喜訊——空軍特色醫(yī)學(xué)中心皮膚科化妝品實(shí)驗(yàn)室順利獲評國家藥監(jiān)局注冊與備案檢驗(yàn)檢測資質(zhì)，成為化妝品人體檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)中唯一通過國家級CMA資質(zhì)認(rèn)定的機(jī)構(gòu)，也成為北京市首家、全軍唯一的化妝品人體安全性與功效評價(jià)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。

中國計(jì)量認(rèn)證簡稱“CMA”，是根據(jù)我國計(jì)量法的規(guī)定，由省級以上人民政府計(jì)量行政部門對檢測機(jī)構(gòu)的檢測能力及可靠性進(jìn)行的一種全面認(rèn)證及評價(jià)。認(rèn)證對象是所有對社會出具公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其它各類實(shí)驗(yàn)室；如各種產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站、環(huán)境檢驗(yàn)站、疾病預(yù)防控制中心等。

取得計(jì)量認(rèn)證合格證書的檢測機(jī)構(gòu)，允許其在檢驗(yàn)報(bào)告上使用CMA標(biāo)記；有CMA標(biāo)記的檢驗(yàn)報(bào)告可用于產(chǎn)品質(zhì)量評價(jià)、成果及司法鑒定，具有法律效力。

據(jù)了解，該中心皮膚科化妝品實(shí)驗(yàn)室是2011年國家藥監(jiān)局認(rèn)定的化妝品行政許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，主要承擔(dān)化妝品人體安全性和功效性人體試驗(yàn)任務(wù)。根據(jù)國家藥監(jiān)局2019年第72號文件：檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在開展化妝品注冊和備案檢驗(yàn)工作前，應(yīng)當(dāng)取得化妝品領(lǐng)域的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定（CMA），且取得資質(zhì)認(rèn)定的能力范圍能夠滿足化妝品注冊和備案檢驗(yàn)工作需要。同時(shí)，該實(shí)驗(yàn)室還是國家藥品監(jiān)督管理局第一批國家化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測評價(jià)基地，在臨床工作中對化妝品引起的不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測。

由于軍隊(duì)醫(yī)療單位的特殊性，以往取得CMA資質(zhì)認(rèn)定較為困難。此次參評，該中心歷經(jīng)數(shù)月緊鑼密鼓的精心準(zhǔn)備，尤其皮膚科主任醫(yī)師劉瑋、田燕帶領(lǐng)該實(shí)驗(yàn)室全體人員，克服重重困難，重建實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系，精心制定出一系列程序性管理文件。在人員培訓(xùn)、技術(shù)方法、儀器設(shè)備校驗(yàn)、復(fù)核等方面，嚴(yán)格按照規(guī)定體系進(jìn)行籌備、迎檢。最終，順利通過了國家認(rèn)監(jiān)委評審專家組對實(shí)驗(yàn)室的現(xiàn)場評審和資質(zhì)認(rèn)定。

該資質(zhì)的獲得，意味著空軍特色醫(yī)學(xué)中心業(yè)已完全具備化妝品人體安全性和功效性評價(jià)檢驗(yàn)資格，今后得以在該領(lǐng)域繼續(xù)進(jìn)行更加深入的研究應(yīng)用，同時(shí)，也為后續(xù)化妝品相關(guān)領(lǐng)域的科研和為部隊(duì)服務(wù)工作提供了更加有力的技術(shù)支持和醫(yī)學(xué)保障，也為廣大皮膚病患者的化妝品不良反應(yīng)提供更加可靠的診斷依據(jù)。