在6月1日于四川成都召開(kāi)的“蛋白和肽類(lèi)藥物及診斷試劑研發(fā)與質(zhì)控”國(guó)際研討會(huì)上，記者了解到，通過(guò)對(duì)C肽標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研究，進(jìn)而準(zhǔn)確測(cè)量C肽，可以為糖尿病分型，并了解糖尿病患者胰島細(xì)胞的功能，對(duì)糖尿病的診斷和治療具有極為重要的意義。

　　C肽是胰島細(xì)胞的分泌產(chǎn)物，盡管沒(méi)有胰島素功能，但胰島細(xì)胞分泌的胰島素和C肽成等分子關(guān)系，也就是說(shuō)分泌幾個(gè)胰島素分子，同時(shí)必然分泌幾個(gè)C肽分子。由于C肽不受外源胰島素的干擾，因此在臨床上，測(cè)定C肽比測(cè)定胰島素更具有優(yōu)勢(shì)。

　　根據(jù)IDF的統(tǒng)計(jì)，目前我國(guó)患糖尿病的人數(shù)最多，約有1.1億人。而它的后備軍團(tuán)??被稱(chēng)為“糖尿病前期”的人群更加龐大。目前我國(guó)“糖尿病前期”的患病率達(dá)50.1%左右。在美國(guó)，糖尿病患者人數(shù)近年來(lái)正以“驚人”速度增長(zhǎng)，美國(guó)疾病控制和預(yù)防中心在2014年發(fā)表的報(bào)告中稱(chēng)，大約每10個(gè)美國(guó)人中就有1人是糖尿病患者。2012年，美國(guó)為糖尿病及其并發(fā)癥付出的醫(yī)療費(fèi)用以及相關(guān)經(jīng)濟(jì)損失達(dá)到2450億美元，而2007年的相關(guān)數(shù)據(jù)是1740億美元。

　　在高昂的經(jīng)濟(jì)和人力代價(jià)面前，美國(guó)政府正積極開(kāi)展糖尿病的相關(guān)研究。在測(cè)定C肽的過(guò)程中，計(jì)量的重要支撐作用越來(lái)越被人們所認(rèn)識(shí)。對(duì)這方面有著深刻感受的美國(guó)密蘇里大學(xué)哥倫比亞分校病理學(xué)和兒童健康部主任、糖尿病診斷實(shí)驗(yàn)室主任蘭迪爾.麗特教授告訴記者，為實(shí)現(xiàn)C肽測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性、一致性和可比性，美國(guó)國(guó)家糖尿病、消化、腎病研究所在2002年成立了C肽標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)，并資助密蘇比大學(xué)的糖尿病診斷實(shí)驗(yàn)室主導(dǎo)了一項(xiàng)C肽測(cè)量的國(guó)際比對(duì)。比對(duì)結(jié)果表明，即使采用世界衛(wèi)生組織提供的C肽標(biāo)準(zhǔn)品IRR54/510也不能夠?qū)崿F(xiàn)C肽測(cè)量結(jié)果的一致性。2010年，C肽標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)與國(guó)際上C肽檢測(cè)試劑盒的主要生產(chǎn)商經(jīng)過(guò)討論，一致認(rèn)為研發(fā)新的C肽標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)迫在眉睫。

　　然而，接下來(lái)的幾年中，并沒(méi)有出現(xiàn)適合的C肽標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。C肽標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)與C肽檢測(cè)的生產(chǎn)商求助于國(guó)際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)溯源聯(lián)合委員會(huì)數(shù)據(jù)庫(kù)中的參考測(cè)量方法。據(jù)蘭迪爾.麗特教授介紹，現(xiàn)有的基于液相色譜-質(zhì)譜技術(shù)的參考測(cè)量方法共兩種，一種是DDL開(kāi)發(fā)的，另外一種是日本計(jì)量院開(kāi)發(fā)的。2014年7月，C肽標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)發(fā)現(xiàn)這兩種參考測(cè)量方法對(duì)同一樣品測(cè)量的結(jié)果仍存在20%的相對(duì)偏差。因此，C肽標(biāo)準(zhǔn)化組織與診斷試劑廠商達(dá)成共識(shí)：通過(guò)計(jì)量組織，用更先進(jìn)的定值方法，開(kāi)發(fā)具有溯源性的C肽標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，才是解決C肽準(zhǔn)確測(cè)量的可靠途徑，于是他們向國(guó)際計(jì)量委員會(huì)下面的物質(zhì)量咨詢(xún)委員會(huì)提出了需求。