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思考:國產(chǎn)快檢技術(shù)的困惑

發(fā)布時(shí)間:2014-06-03 作者:本站整理 來源:本站通訊員 瀏覽:1718

  1.5微升的樣品反應(yīng)試劑,緩緩滴流入碟式芯片反應(yīng)池中,是否感染細(xì)菌、感染什么細(xì)菌很快就能揭曉。日前,一項(xiàng)操作簡便的快速檢測技術(shù)在科博會上亮相。

  在一個(gè)有著24個(gè)槽口的碟式芯片反應(yīng)池內(nèi),滴流入1.5微升的樣品反應(yīng)試劑,是否感染細(xì)菌、感染什么細(xì)菌很快就能揭曉。與傳統(tǒng)的常規(guī)檢測方法相比,該技術(shù)快速、靈敏、樣品用量少,儀器小巧便攜,在食源性微生物檢測領(lǐng)域具有廣闊的應(yīng)用前景。

  “然而就是這樣一項(xiàng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)優(yōu)于傳統(tǒng)技術(shù),甚至在國際上也是處于領(lǐng)先水平的自主創(chuàng)新技術(shù),在國內(nèi)市場推廣時(shí)卻面臨著重重門檻。”在不久前舉辦的科博會上,北京博奧晶典生物技術(shù)有限公司(以下簡稱:博奧晶典)科學(xué)儀器事業(yè)部副總經(jīng)理劉欣在接受科技日報(bào)記者采訪時(shí)說。

  自主創(chuàng)新技術(shù)用于食品安檢

  目前在我國,大部分的食源性微生物檢測還是采用常規(guī)方法。傳統(tǒng)的細(xì)菌檢驗(yàn)方法靈敏度高、費(fèi)用低,能夠得到食品樣品中細(xì)菌數(shù)量和特性等方面的定性及定量結(jié)果。但傳統(tǒng)的檢測方法耗時(shí)費(fèi)力,獲得結(jié)果通常需要幾天時(shí)間,并且要求所要檢測的細(xì)菌增殖為可見菌落。“培養(yǎng)基制備、細(xì)菌培養(yǎng)、菌落計(jì)數(shù)和生化指標(biāo)的檢測都增加了實(shí)驗(yàn)室的工作量。”劉欣說。

  “傳統(tǒng)方法檢測食源性微生物,一次只能檢一個(gè)指標(biāo),而微流控碟式芯片上的24個(gè)檢測通道,可以進(jìn)行多指標(biāo)的并行檢測。并且通道之間完全隔離,不接觸空氣,因此避免了交叉污染。”博奧生物集團(tuán)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究院核酸試劑部副主任張巖博士介紹。

  張巖介紹,基于核酸對細(xì)菌、病毒等進(jìn)行檢測的晶芯RTisochip-A恒溫?cái)U(kuò)增微流控芯片核酸分析儀(以下簡稱“晶芯”)主要采用恒溫?cái)U(kuò)增技術(shù)以及微流控芯片技術(shù)。微流控碟式芯片是博奧的專利技術(shù),恒溫?cái)U(kuò)增儀是其第一款應(yīng)用微流控芯片技術(shù)的擴(kuò)增產(chǎn)品。微流控碟式芯片具有多指標(biāo)并行檢測、樣品及試劑用量少的特點(diǎn);而恒溫?cái)U(kuò)增技術(shù),因?yàn)楹銣財(cái)U(kuò)增反應(yīng)不需要90℃以上的高溫變性過程,只是在50—60℃之間反應(yīng),并且微流控芯片的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)有液封的效果,反應(yīng)液的揮發(fā)并不嚴(yán)重,因此具有各檢測孔反應(yīng)均一、結(jié)果可控的優(yōu)勢。

  “這項(xiàng)設(shè)備是一個(gè)檢測微生物的平臺,同樣也應(yīng)用于臨床檢驗(yàn),如呼吸道病原微生物檢測,以及農(nóng)業(yè)、奶制品、水質(zhì)等病原微生物的檢測。”張巖說。

  食品安檢需要快速檢測

  “目前我國的相關(guān)監(jiān)管部門、消費(fèi)者和食品加工企業(yè)對添加劑違法濫用、農(nóng)藥殘留等食品化學(xué)性污染比較重視,對食品微生物安全問題卻關(guān)注不足。”中國食品科學(xué)技術(shù)學(xué)會副理事長、原中國疾病預(yù)防控制中心食品安全首席專家劉秀梅指出,我國在食品原料、加工工藝、監(jiān)管水平和溯源能力等方面與歐美還存在差距。

  《國家食品安全監(jiān)管體系“十二五”規(guī)劃》曾提出,目前我國存在“監(jiān)管能力較為薄弱,食品安全檢驗(yàn)檢測能力不能滿足食品安全監(jiān)管需要”等問題,因此需要加強(qiáng)基層監(jiān)管隊(duì)伍快檢設(shè)備的配備和應(yīng)用,提高抽檢針對性和效率,推進(jìn)檢驗(yàn)儀器設(shè)備自主化。

  “近年來迅速發(fā)展的食源性致病微生物的快速檢測方法,大大改善了檢測效率,彌補(bǔ)了傳統(tǒng)方法的不足。”博奧晶典科學(xué)儀器事業(yè)部市場經(jīng)理王永貴介紹,快速檢測方法在保證準(zhǔn)確性的前提下,可以大幅度縮短檢測時(shí)間。“雖然不能作為最后出具報(bào)告的確證方法,但是針對現(xiàn)實(shí)監(jiān)管分散、樣本分散以及樣本量不均的狀況,使用快速檢測方法對樣本進(jìn)行初步篩選后再對可疑樣本進(jìn)行儀器傳統(tǒng)方法確證,可以大大提高檢測效率。”王永貴說。

  “恒溫?cái)U(kuò)增技術(shù)在食品安全檢測方面的實(shí)際應(yīng)用主要都是用來定性,其多個(gè)引物的設(shè)計(jì)能帶來更高的特異性,反應(yīng)快,實(shí)驗(yàn)操作也非常簡單,因此很適合快速檢測。”張巖介紹,“從實(shí)驗(yàn)成本控制角度來講,碟式芯片上每個(gè)樣品反應(yīng)量僅需1.4μL,相應(yīng)的試劑用量也減少到了幾微升,更符合目前快速檢測領(lǐng)域的需求。”

  技術(shù)推廣面臨重重困難

  盡管我國已經(jīng)出現(xiàn)了一些類似“晶芯”達(dá)到國際領(lǐng)先水平的檢測技術(shù)和檢測產(chǎn)品,但在實(shí)際的推廣過程中卻很難被同類產(chǎn)品的使用單位認(rèn)可。

  “原因有三:首先國內(nèi)食品安全檢測采用傳統(tǒng)培養(yǎng)法已經(jīng)形成路徑依賴,一時(shí)還難以接受基于核酸檢測的國際上較為先進(jìn)的方法;其次,一些使用單位對國內(nèi)自主品牌產(chǎn)品還存在不信任,寧愿從國外引進(jìn)一些價(jià)格昂貴的中高端檢測儀器設(shè)備,但這對資金有限的基層單位來說,會給財(cái)政造成很大負(fù)擔(dān);再次,食品安全快速檢測領(lǐng)域國家標(biāo)準(zhǔn)的制定相對滯后,我國在該項(xiàng)檢測技術(shù)方面還沒有形成參考標(biāo)準(zhǔn)。”劉欣說,“這是一個(gè)‘雞生蛋’還是‘蛋生雞’的問題,因?yàn)闆]有標(biāo)準(zhǔn),推廣面臨困境,從而沒有辦法實(shí)現(xiàn)對大量樣本的搜集工作;而因?yàn)槿鄙俅罅繕颖?,所以在?biāo)準(zhǔn)制定上就會缺少相應(yīng)依據(jù),從而阻礙了這方面工作的開展。”

  “‘晶芯’不僅在檢測效率上高于傳統(tǒng)方法甚至國外技術(shù),而且價(jià)格要遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于國外技術(shù)甚至國內(nèi)的傳統(tǒng)方法。但因?yàn)閲鴥?nèi)缺乏相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn),從源頭監(jiān)管的理念還沒有深入,這些新技術(shù)的推廣困難重重,也很難讓我國擺脫對進(jìn)口產(chǎn)品的依賴。”劉欣說。

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  讓食品安全從源頭抓起

  “在國外,食品的安全監(jiān)測是全鏈條的,尤其注重對食品源頭的檢測,但在國內(nèi)更注重的是鏈條終端,即食品進(jìn)入消費(fèi)者口中之前的環(huán)節(jié)。終端檢測與源頭檢測相比,增加了社會成本,而且容易出現(xiàn)‘漏網(wǎng)之魚’。”劉欣說。

  劉欣指出:“目前在我國食品安全從源頭抓起確實(shí)存在一些難題,比如中國食品生產(chǎn)散戶較多,與國外很多國家食品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化農(nóng)場模式相比,監(jiān)管檢測難度較大,但是隨著快速檢測技術(shù)的出現(xiàn)和發(fā)展,便攜式、實(shí)時(shí)傳輸?shù)臋z測設(shè)備可以下到田間地頭進(jìn)行檢測,大大提高檢測效率。”

  “歸根結(jié)底,食品安全源頭檢測的實(shí)現(xiàn)還需要國家相關(guān)配套政策的支持。”劉欣建議,“首先,快速檢測領(lǐng)域國家標(biāo)準(zhǔn)需盡快制定,使得快速檢測設(shè)備能得到推廣;其次,國家應(yīng)加大對基層質(zhì)檢部門的支持力度,真正將基層質(zhì)檢做到實(shí)處才能實(shí)現(xiàn)源頭檢測;第三,食品安全問題環(huán)環(huán)相扣,要想真正從源頭解決食品安全問題,需要從‘預(yù)防、檢測、治療’等多處發(fā)力,而不是一條腿走路。”

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