10月29日，受北京創(chuàng)新通恒科技有限公司委托，中國(guó)分析測(cè)試協(xié)會(huì)在北京海淀區(qū)上地信息產(chǎn)業(yè)基地匯眾大廈組織召開了“北京創(chuàng)新通恒科技有限公司工業(yè)制備液相色譜儀鑒定會(huì)”。中國(guó)分析測(cè)試協(xié)會(huì)副理事長(zhǎng)、中科院大連化物所張玉奎院士主持會(huì)議，中國(guó)分析測(cè)試協(xié)會(huì)秘書長(zhǎng)張渝英出席會(huì)議并發(fā)表講話。出席會(huì)議的專家還有：中國(guó)分析測(cè)試協(xié)會(huì)汪正范研究員，北京理工大學(xué)傅若農(nóng)教授，中科院化學(xué)所劉國(guó)詮研究員、陳義研究員，中科院植物所祝鳳池高工，中國(guó)石油科學(xué)研究院武杰研究員。

　　工業(yè)制備液相色譜儀作為一種工業(yè)化的分離純化設(shè)備，具有高效、快速及可自動(dòng)化操作、防爆等特征，可應(yīng)用于天然產(chǎn)物、多肽、蛋白、化學(xué)合成藥等體系的分離，能有效提升藥物生產(chǎn)的效率。創(chuàng)新通恒公司作為專業(yè)生產(chǎn)和銷售液相色譜儀的企業(yè)，最新研制了DAC800工業(yè)制備液相色譜系統(tǒng)，該系統(tǒng)柱內(nèi)徑為800mm，最大流量為85L/min，最大工作壓力為10MPa，系統(tǒng)設(shè)計(jì)符合防爆、集成化、智能化等設(shè)計(jì)要求，可對(duì)設(shè)備進(jìn)行手動(dòng)操作和計(jì)算機(jī)遠(yuǎn)程控制。

　　從會(huì)上了解到，創(chuàng)新通恒公司自籌資金1100多萬，從研發(fā)到生產(chǎn)耗時(shí)兩年，推出DAC800工業(yè)制備液相色譜系統(tǒng)。并已生產(chǎn)2套該系統(tǒng)，交付制藥企業(yè)使用。目前創(chuàng)新通恒公司可根據(jù)用戶需求，定制生產(chǎn)不同柱徑、不同長(zhǎng)度、不同壓力范圍及需要梯度洗脫的該系統(tǒng)。

　　經(jīng)過聽取并審閱創(chuàng)新通恒公司的《工業(yè)化制備色譜研制工作報(bào)告》、《用戶使用報(bào)告》、查新報(bào)告及專利申報(bào)情況以及現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)疑和討論后，專家組給出了鑒定意見：創(chuàng)新通恒公司自主研制了“大流量柱塞泵”;采用大流速流通池，不需分流，保證了餾分收集的穩(wěn)定可靠;300-800mm柱內(nèi)徑色譜柱采用動(dòng)態(tài)軸向壓縮技術(shù)和專利設(shè)計(jì)的分配器，保證了色譜柱進(jìn)樣及洗脫流型的分配均勻;軟件操作模式的個(gè)性化設(shè)計(jì)，方便了用戶使用;該公司自主研發(fā)的工業(yè)制備液相色譜系統(tǒng)達(dá)到國(guó)際同類產(chǎn)品水平，其設(shè)計(jì)符合GMP認(rèn)證相關(guān)要求，設(shè)備整體防爆級(jí)別為EDXⅡBT4。

 專家發(fā)表意見

　　編輯視點(diǎn)：

　　(1)工業(yè)制備液相色譜系統(tǒng)具有較為廣闊的市場(chǎng)前景

　　我國(guó)的制藥行業(yè)仍屬于“朝陽產(chǎn)業(yè)”，各大藥廠正在加大藥品研發(fā)投入力度，再者，“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)中，多個(gè)項(xiàng)目明確規(guī)定申報(bào)單位必須有制備液相色譜儀。種種跡象表明，制藥行業(yè)對(duì)制備液相色譜儀的需求將成顯著增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。創(chuàng)新通恒公司關(guān)注到該市場(chǎng)態(tài)勢(shì)，結(jié)合其技術(shù)底蘊(yùn)，針對(duì)性地研制了從半制備到工業(yè)化規(guī)模的制備液相色譜儀。

　　創(chuàng)新通恒公司經(jīng)過逐級(jí)放大研究及市場(chǎng)調(diào)研，推出了柱內(nèi)徑達(dá)800mm的DAC800工業(yè)制備液相色譜系統(tǒng)。此前只有法國(guó)諾華賽集團(tuán)、美國(guó)瓦里安公司在國(guó)內(nèi)推出柱內(nèi)徑在600mm以上的同類產(chǎn)品，但鮮見其推出柱內(nèi)徑達(dá)800mm的該類產(chǎn)品。

　　(2)創(chuàng)新通恒公司發(fā)展工業(yè)化儀器的研發(fā)思路與模式值得借鑒

　　創(chuàng)新通恒公司根據(jù)客戶需求，設(shè)計(jì)制造工業(yè)制備液相色譜系統(tǒng)，產(chǎn)品體現(xiàn)了個(gè)性化、專用化的理念，價(jià)格遠(yuǎn)低于國(guó)外品牌同類產(chǎn)品。

　　研制工業(yè)制備液相色譜系統(tǒng)這一戰(zhàn)略，使得創(chuàng)新通恒公司從眾多液相色譜生產(chǎn)廠家中脫穎而出，目前，國(guó)內(nèi)有能力推出此類產(chǎn)品的廠商尚屈指可數(shù)。從研制實(shí)驗(yàn)室儀器到成功涉足工業(yè)化儀器領(lǐng)域，這種研發(fā)思路與模式值得思考與借鑒。