計(jì)量管理三步棋
    “所有這一切，應(yīng)當(dāng)歸功于我們的《計(jì)量管理手冊(cè)》（下稱手冊(cè)）?！痹窗蔡枚麻L(zhǎng)莫兆欽說(shuō)，2004年9月我們以公司第01號(hào)令的形式下發(fā)了該手冊(cè)，主要就是想通過(guò)精準(zhǔn)計(jì)量的科學(xué)數(shù)據(jù)管理程序，來(lái)提升產(chǎn)品質(zhì)量。
    但在此之前，為了編制該手冊(cè)，該公司遇到了相當(dāng)大的阻力。
    莫兆欽介紹，當(dāng)時(shí)有人認(rèn)為，經(jīng)過(guò)多年努力，源安堂的計(jì)量工作已有一定的基礎(chǔ)，并已獲得廣西質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)的二級(jí)計(jì)量合格證；公司又于2004年5月份通過(guò)了GMP認(rèn)證，其中也包括對(duì)計(jì)量的要求，因此沒(méi)有必要再開(kāi)展完善計(jì)量檢測(cè)體系確認(rèn)，去制定一個(gè)手冊(cè)。
    這就說(shuō)明有人放松了對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的要求，因此必須加快源安堂計(jì)量管理的步伐。莫兆欽清醒地認(rèn)識(shí)到，特別是對(duì)于原材料檢測(cè)、在線生產(chǎn)檢測(cè)復(fù)雜的中醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，計(jì)量管理尤為重要。
    “幾百種植物藥材需要檢定，有些植物甚至有幾種成分，都需要進(jìn)一步通過(guò)科學(xué)實(shí)驗(yàn)來(lái)界定，現(xiàn)有的成分我們一定要搞清楚?！蹦讱J說(shuō)，這還只是在源頭上把關(guān)，在生產(chǎn)中、銷售中，計(jì)量手冊(cè)同樣要起到“電子眼”的作用。按照這樣的要求，源安堂走好了計(jì)量管理的“三步棋”。
    首先是明確機(jī)構(gòu)，確定人員職責(zé)。成立計(jì)量檢測(cè)體系策劃小組，公司一位副總擔(dān)任計(jì)量主管領(lǐng)導(dǎo)，質(zhì)量部作為計(jì)量檢測(cè)體系的歸口部門，在各相關(guān)部門中設(shè)置計(jì)量管理員等。并依據(jù)GB/T19022-2003、ISO10012∶2003標(biāo)準(zhǔn)和JJF1112-2003計(jì)量檢測(cè)體系確認(rèn)規(guī)范，把其中的項(xiàng)目、內(nèi)容和要求分解到相關(guān)部門和人員。這樣既保證了公司原有日常工作的正常進(jìn)行，又能有效地開(kāi)展完善計(jì)量檢測(cè)體系確認(rèn)工作。
    其次，策劃計(jì)量檢測(cè)體系，建立體系文件。為了區(qū)別過(guò)去的二級(jí)計(jì)量認(rèn)證，計(jì)量檢測(cè)體系策劃小組經(jīng)過(guò)反復(fù)的學(xué)習(xí)、探討，認(rèn)識(shí)到完善計(jì)量檢測(cè)體系納入范圍應(yīng)包括質(zhì)量監(jiān)控、能源計(jì)量、環(huán)境檢測(cè)、安全防護(hù)檢測(cè)、經(jīng)營(yíng)管理檢測(cè)等方面，而不僅僅限于與質(zhì)量有關(guān)的測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過(guò)程。為此，他們成立了文件編寫小組，確定了文件框架結(jié)構(gòu)與目錄，進(jìn)行專人負(fù)責(zé)、各司其職。
    再次，為了避免文件的重復(fù)使用，他們把有的GMP認(rèn)證文件還直接標(biāo)示為計(jì)量體系文件，如檢驗(yàn)規(guī)程標(biāo)示為作業(yè)指導(dǎo)書；對(duì)必須建立的新的計(jì)量體系文件，做到內(nèi)容全面、準(zhǔn)確，不與GMP文件相矛盾。這樣，既精簡(jiǎn)了文件數(shù)量，又涵蓋了GMP和計(jì)量?jī)煞矫妗?/P>

     質(zhì)量問(wèn)題不過(guò)夜

    三分措施，七分執(zhí)行，為保證計(jì)量體系有很好的執(zhí)行力，手冊(cè)要求應(yīng)對(duì)計(jì)量檢測(cè)體系專門組織預(yù)審、內(nèi)部審核和管理評(píng)審，并對(duì)其中的問(wèn)題采取相應(yīng)的補(bǔ)救措施。
    特別不同的是，在手冊(cè)內(nèi)，記者看到對(duì)許多職能部門的質(zhì)量目標(biāo)規(guī)定中，都有“過(guò)程失控發(fā)現(xiàn)不超過(guò)一天”的要求。
    “質(zhì)量問(wèn)題不過(guò)夜，當(dāng)天問(wèn)題當(dāng)天解決。”莫兆欽說(shuō)，使用計(jì)量手冊(cè)，提高了員工的質(zhì)量意識(shí)和糾錯(cuò)能力。
    灌裝工序曾出現(xiàn)過(guò)物料平衡率低于97％的情況，成品量減少了幾十瓶。按照計(jì)量管理手冊(cè)要求，經(jīng)物料平衡分析，發(fā)現(xiàn)是由于儲(chǔ)液灌的體積刻度不準(zhǔn)確引起，經(jīng)過(guò)技術(shù)人員校正，最終使物料平衡率達(dá)到了合格范圍，保證了批量生產(chǎn)合格。
    為了對(duì)玻璃量器建標(biāo)，公司技術(shù)骨干主動(dòng)走出去，到廣西藥品檢驗(yàn)所、廣西貴港市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局等單位參加培訓(xùn)，提高了業(yè)務(wù)水平，使公司建立了玻璃量器計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，并順利通過(guò)了由貴港市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局組織的考核驗(yàn)收。 
    另外，公司內(nèi)部計(jì)量培訓(xùn)也是比較經(jīng)常的事。僅去年以來(lái)，就組織培訓(xùn)7次，培訓(xùn)人員207人次。對(duì)參加培訓(xùn)人員按要求組織考試、考核，促進(jìn)和檢查培訓(xùn)的效果。
    除了生產(chǎn)流程上的嚴(yán)格檢測(cè)，手冊(cè)對(duì)各職能部門也提出了計(jì)量管理目標(biāo)。如要求質(zhì)量部應(yīng)定期召開(kāi)計(jì)量質(zhì)量分析會(huì)議；組織開(kāi)展計(jì)量檢測(cè)體系內(nèi)部審核、管理評(píng)審，每年不少于一次；要求生產(chǎn)部、車間、班組，應(yīng)保證生產(chǎn)測(cè)量過(guò)程有關(guān)記錄的完整性、準(zhǔn)確性；保證將生產(chǎn)過(guò)程中的測(cè)量事故控制在每年兩次以下。要求計(jì)量管理員對(duì)企業(yè)所有的測(cè)量設(shè)備每年至少應(yīng)進(jìn)行一次清查，核對(duì)測(cè)量設(shè)備臺(tái)賬；應(yīng)就測(cè)量設(shè)備送檢、內(nèi)部檢定或校準(zhǔn)的狀況進(jìn)行監(jiān)督抽查，保證受控的計(jì)量設(shè)備校準(zhǔn)率為100%。
    2005年2月，在獲得了廣西質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)的二級(jí)計(jì)量合格證后，源安堂又獲得了由國(guó)家質(zhì)檢總局頒發(fā)的“完善計(jì)量檢測(cè)體系合格證書”，成為廣西首批獲得此證的12家企業(yè)之一。

     為自主創(chuàng)新服務(wù)
    一流的計(jì)量管理還能為創(chuàng)新技術(shù)提供一流的服務(wù)。如今，源安堂手里握有6個(gè)完全有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)家新藥，申請(qǐng)11項(xiàng)國(guó)家專利，每一項(xiàng)新藥的研制，計(jì)量管理都立下了汗馬功勞。
    尤其是剛剛問(wèn)世的預(yù)防艾滋病新產(chǎn)品??膚陰潔牌AX抗菌洗液，具有體外殺滅艾滋病病毒和性病病毒之功效，是源安堂人歷經(jīng)5年、耗資500萬(wàn)元，精心研制成功的重大科技成果，為探索人類戰(zhàn)勝艾滋病病魔進(jìn)行了有益的嘗試。為此，源安堂還獲得了衛(wèi)生部的嘉獎(jiǎng)。
    莫兆欽說(shuō)：“手冊(cè)要求建立的計(jì)量設(shè)備，為攻克該項(xiàng)新產(chǎn)品提供了上千份關(guān)鍵的數(shù)據(jù)，同時(shí)，也大大縮短了研發(fā)周期?！?BR>    幾年來(lái)，源安堂用于計(jì)量設(shè)備的費(fèi)用逐年增加，僅技術(shù)改造、購(gòu)置設(shè)備儀器的費(fèi)用就達(dá)2000多萬(wàn)元。目前，擁有中藥多功能提取罐、多功能濃縮蒸發(fā)儀、自動(dòng)灌裝機(jī)、自動(dòng)封口機(jī)、自動(dòng)包裝機(jī)、10萬(wàn)級(jí)空氣凈化系統(tǒng)、100級(jí)超凈工作臺(tái)等設(shè)備，擁有高效氣相色譜儀、高效液相色譜儀、薄層掃描儀、紫外分光光度儀等精密分析儀器。
    “保證生產(chǎn)流程不出錯(cuò)，靠機(jī)器，靠人力，都是無(wú)法單獨(dú)現(xiàn)實(shí)的?！蹦讱J說(shuō)，保證產(chǎn)品質(zhì)量，必須保證設(shè)備質(zhì)量；保證設(shè)備質(zhì)量，必須保證設(shè)備的在線檢測(cè)質(zhì)量。而這一切，都是靠計(jì)量管理來(lái)完成