隨著數(shù)字化、智能化和大規(guī)模集成線路的應用，醫(yī)療設備技術復雜程度越來越高，其維修技術、部件、元器件來源逐漸走向專業(yè)化和個性化，在這種條件下，醫(yī)院醫(yī)學工程部門較長時間以來，面臨由單一維修向維修、預防維護、校準與計量、安全監(jiān)督、質量控制等多功能、多職能和多任務的轉化。其中應用安全與質量控制成為醫(yī)療設備現(xiàn)代管理的重中之重。顯而易見，在多種技術保障中預防維護、校準與計量是保證應用安全和實施質量控制的關鍵任務和關鍵手段。醫(yī)療儀器的質量直接關系到醫(yī)療衛(wèi)生工作的質量甚至與人身安全，如何加強對醫(yī)療儀器設備質量的控制，是國內外一直關注的重要問題。特別是國家公布醫(yī)療事故處理辦法及醫(yī)療儀器不良反應的監(jiān)督條例后，醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)及醫(yī)務人員更應該重視醫(yī)療設備質量的監(jiān)控問題。 　　由中國生物醫(yī)學工程學會、北京生物醫(yī)學工程學會臨床工程與管理委員會聯(lián)合主辦的“中國首屆醫(yī)療設備質量控制高級研討會” 日前在北京召開，從事醫(yī)療器械管理的行政管理機構、大學、醫(yī)院和企業(yè)專家、教授、院長和工程技術人員等200多人參加，包括國家食品藥品監(jiān)督管理局負責人、北京衛(wèi)生局藥械處負責人、美國福祿克公司在內的10名國內外專家、學者就國內外醫(yī)療設備管理法規(guī)及實踐、中國醫(yī)療儀器質量認證現(xiàn)狀、醫(yī)療儀器質量管理及其檢測設備、 醫(yī)院醫(yī)療儀器設備質量管理與質量檢測等多方面的課題做了專題報告。結合我國的情況和各自工作實踐對每一個課題都進行了有的放矢和針對性的討論。提出的問題范圍廣、專業(yè)性強、有深度，多是當代醫(yī)療設備管理中的前沿和熱點問題。 　　來自醫(yī)院的院長、管理專家和工程技術人員是這次會議的主體，集中反映出醫(yī)院對醫(yī)療設備實施現(xiàn)代化管理知識和技術的重視與渴求。在國家醫(yī)療改革進一步深化的過程中，面對醫(yī)療設備的急劇增長，醫(yī)院不但面臨改革和完善醫(yī)療設備管理的重大課題；同時也給醫(yī)院醫(yī)學工程學科建設與發(fā)展，帶來了機遇和挑戰(zhàn)。 　　美國福祿克（Fluke）公司邀請的專家介紹的“醫(yī)療儀器質量管理及其檢測設備”以及“福祿克產品及其在醫(yī)療器械檢測中的應用”，引起與會者的興趣。福祿克產品主要分三大類：患者模擬儀、醫(yī)療器械檢測分析儀和自動電氣安全分析儀，都是利用模擬器模擬檢測或直接檢測與校準醫(yī)療器械的技術性能參數(shù)和安全性能參數(shù)，從而判斷所用醫(yī)療器械性能的優(yōu)劣，并通過與原技術指標的對照判斷其合格的程度。例如血氧飽和度分析儀，它不需要原儀器的探頭，用電子模擬或光學模擬可對市場上所有銷售的血氧飽和度議進行檢測和校準。與會者積極聽取產品介紹并索取儀器說明書。我們相信，這類醫(yī)療器械的檢測分析儀器將越來越受到重視并在醫(yī)學工程部門獲得廣泛的應用。 　　與會者反映，通過這次研討會的召開，開闊了眼界、學到了知識和經(jīng)驗、了解了國外同行的工作、在關鍵的問題上找到了一些與國外的差距、了解了現(xiàn)在在醫(yī)療設備質量控制方面存在的不足，對各自工作的開展具有很好的促進作用和潛在意義。