近期，為配合疫情防控工作，廣州計(jì)量院積極配合黃埔區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局開(kāi)展核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室計(jì)量專(zhuān)項(xiàng)檢查，1個(gè)月以來(lái)為該項(xiàng)監(jiān)督檢查工作提供技術(shù)支持。

本次行動(dòng)重點(diǎn)檢查核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室計(jì)量器具管理、試劑保存監(jiān)控管理、醫(yī)療器械出入庫(kù)管理、核酸檢測(cè)過(guò)程管理等方面，由黃埔區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局蔡虹總工程師帶隊(duì)，聯(lián)合黃埔區(qū)醫(yī)療器械所和黃埔區(qū)衛(wèi)健局共同開(kāi)展。廣州計(jì)量院胡良勇副院長(zhǎng)帶領(lǐng)技術(shù)專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)到現(xiàn)場(chǎng)提供計(jì)量技術(shù)支持。

在核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)計(jì)量器具管理具體包括以下幾個(gè)方面內(nèi)容：

1.實(shí)驗(yàn)室是否按相關(guān)要求建立計(jì)量管理制度，建立計(jì)量器具臺(tái)賬；

2.實(shí)驗(yàn)室與核酸檢測(cè)相關(guān)性較高的計(jì)量器具，如PCR儀（聚合酶鏈反應(yīng)分析儀）、核酸提取儀和生物安全柜，是否定期校準(zhǔn)；

3.實(shí)驗(yàn)室與核酸檢測(cè)相關(guān)性較高儀器的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)是否具有對(duì)應(yīng)資質(zhì)；

4.實(shí)驗(yàn)室與核酸檢測(cè)相關(guān)性較高儀器的校準(zhǔn)參數(shù)是否全面，特別檢查核心參數(shù)的校準(zhǔn)情況。

目前已檢查轄內(nèi)5家實(shí)驗(yàn)室，并針對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的計(jì)量臺(tái)賬信息不完備、試劑保存監(jiān)控記錄不完整等問(wèn)題，提出針對(duì)性的技術(shù)指導(dǎo)。

據(jù)廣州計(jì)量院工程師介紹，核酸提取儀和PCR儀是核酸檢測(cè)的核心關(guān)鍵設(shè)備，只有兩者相互配合、參數(shù)準(zhǔn)確且性能可靠，才能夠確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

如果PCR儀的溫度控制不準(zhǔn)確，或者熒光定量存在問(wèn)題，就會(huì)導(dǎo)致“假陰性”或者“假陽(yáng)性”的出現(xiàn)。而在檢測(cè)的過(guò)程也會(huì)采用相應(yīng)的國(guó)家DNA標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，對(duì)儀器樣本示值誤差和線(xiàn)性參進(jìn)行校準(zhǔn)，確保設(shè)備"健康上崗”。

除此以外，新冠病毒樣本測(cè)試的過(guò)程，還離不開(kāi)生物安全柜，所有病例的病毒檢測(cè)和分離的過(guò)程，都必須要在這一個(gè)生物安全柜內(nèi)操作。因此這些生物安全柜在使用之前都需要計(jì)量檢測(cè)。廣州計(jì)量院從高效過(guò)濾器的完整性，人員保護(hù)、產(chǎn)品保護(hù)以及交叉污染保護(hù)這幾個(gè)方面，對(duì)生物安全柜開(kāi)展全方面的校準(zhǔn)。

此次檢查進(jìn)一步規(guī)范了核酸檢測(cè)行業(yè)的計(jì)量器具管理，強(qiáng)化了核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室在核酸檢測(cè)環(huán)節(jié)使用的核心計(jì)量器具的監(jiān)管和核酸檢測(cè)質(zhì)量監(jiān)管，有助提高相關(guān)實(shí)驗(yàn)室對(duì)計(jì)量器具管理的能力和重視程度，提升轄區(qū)核酸檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，能更有效保障人民的身體健康，助力打贏(yíng)防疫攻堅(jiān)戰(zhàn)。