9月16日，泉州市永春縣人民政府網(wǎng)站發(fā)布《永春縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局2019年9月2日至9月12日食品藥品行政處罰信息公示》。信息顯示，永春縣康和醫(yī)藥有限公司未按規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和使用未按照規(guī)定申請(qǐng)檢定的強(qiáng)檢計(jì)量器具被處罰。

行政處罰決定書(shū)原文：

永春縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局

行政處罰決定書(shū)

永市監(jiān)罰字〔2019〕066號(hào)

當(dāng)事人：永春縣康和醫(yī)藥有限公司

主體資格證照名稱：《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》

統(tǒng)一社會(huì)信用代碼（注冊(cè)號(hào)）：9135052531543636XE

住所（住址）：福建省泉州市永春縣達(dá)埔鎮(zhèn)達(dá)中村達(dá)玉路153號(hào)法定代表人（負(fù)責(zé)人、經(jīng)營(yíng)者）：林**

身份證號(hào)碼：3505251982**

聯(lián)系電話：136369908**聯(lián)系地址：福建省永春縣**鎮(zhèn)**村**號(hào)

根據(jù)《永春縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于開(kāi)展藥品零售企業(yè)專項(xiàng)檢查工作的通知》（永市監(jiān)函〔2019〕27號(hào)）的工作要求，我局執(zhí)法人員于2019年7月5日對(duì)當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)：1、溫濕度控制不符合要求、當(dāng)事人開(kāi)架銷售處方藥、處方藥與非處方藥混放、銷售處方藥未按規(guī)定留存處方；2、當(dāng)事人中藥飲片斗柜前的泌尿生殖系統(tǒng)用藥專柜上陳列有在用的電子秤無(wú)強(qiáng)檢標(biāo)識(shí)。當(dāng)事人涉嫌未按規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和屬于強(qiáng)制檢定范圍的計(jì)量器具未按照規(guī)定申請(qǐng)檢定并繼續(xù)使用，我局當(dāng)即予以立案調(diào)查。

現(xiàn)已查明：（一）2018年7月13日，我局組織執(zhí)法人員對(duì)當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人未按照規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)向當(dāng)事人發(fā)出《永春縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局當(dāng)場(chǎng)行政處罰決定書(shū)》（永市監(jiān)簡(jiǎn)罰字〔2018〕第771301號(hào)），責(zé)令其改正，并給予警告。

在上述2019年7月5日的執(zhí)法檢查中，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人仍未按照規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》：1、當(dāng)事人違反了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百六十一條第（一）項(xiàng)：“按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列，并設(shè)置醒目標(biāo)志，類別標(biāo)簽字跡清晰、放置準(zhǔn)確。”的規(guī)定，擅自陳列需“置陰涼干燥處（不超過(guò)20℃）”的“金歸洗液”藥品，現(xiàn)場(chǎng)婦科用藥專柜上的溫濕度計(jì)顯示溫度28℃ ；2、當(dāng)事人違反了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百六十一條第（四）項(xiàng)：“處方藥不得采用開(kāi)架自選的方式陳列和銷售?！钡囊?guī)定，在非處方藥品區(qū)貨架上陳列并開(kāi)架銷售標(biāo)示“國(guó)藥準(zhǔn)字Z32020461，產(chǎn)品批號(hào)180809，生產(chǎn)廠家：**藥業(yè)股份有限公司”的處方藥1盒；3、當(dāng)事人違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百六十一條第（三）項(xiàng)：“處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識(shí)。”的規(guī)定，在非處方藥柜陳列有標(biāo)示“國(guó)藥準(zhǔn)字Z43020326，產(chǎn)品批號(hào)180304，生產(chǎn)廠家：**制藥股份有限公司”的非處方藥品“六味地黃丸”和標(biāo)示“國(guó)藥準(zhǔn)字B20020399，產(chǎn)品批號(hào)04190302，生產(chǎn)廠家：**藥業(yè)有限公司”的處方藥“天杞補(bǔ)腎膠囊”; 4、當(dāng)事人違反了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》 “第一百六十七條第（二）項(xiàng)：處方審核、調(diào)配、核對(duì)人員應(yīng)當(dāng)在處方上簽字或者蓋章，并按照有關(guān)規(guī)定保存處方或者其復(fù)印件。”的規(guī)定，當(dāng)事人帝國(guó)風(fēng)暴GSP銷售系統(tǒng)，于2019年3月2日14時(shí)20分09秒銷售一單青霉素鈉50瓶，國(guó)藥準(zhǔn)字H37020079，產(chǎn)品批號(hào)190113，未能提供處方單原件或復(fù)印件。

（二）當(dāng)事人購(gòu)置一臺(tái)電子秤，專門(mén)用于其銷售中藥飲片和參茸類的計(jì)量，依據(jù)《中華人民共和國(guó)強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具明細(xì)目錄》，上述電子秤屬于用于醫(yī)療衛(wèi)生方面的列入強(qiáng)制檢定目錄的工作計(jì)量器具。當(dāng)事人清楚涉案電子秤未經(jīng)檢定并繼續(xù)使用，具體情況如下：當(dāng)事人自2019年6月開(kāi)始啟用標(biāo)示“EK813,最大稱量3KG，流水號(hào)C17090275454”等內(nèi)容的電子秤，至案發(fā)時(shí)未按照規(guī)定申請(qǐng)檢定。

上述事實(shí)，主要有以下證據(jù)證明：

1、當(dāng)事人《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件一份、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件一份、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》復(fù)印件一份、《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》復(fù)印件一份、法定代表人身份證復(fù)印件一份，證明當(dāng)事人的基本情況。

2、現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄一份、詢問(wèn)筆錄一份、現(xiàn)場(chǎng)檢查照片8張，當(dāng)事人整改報(bào)告一份（2019年9月3日），《永春縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局當(dāng)場(chǎng)行政處罰決定書(shū)》（永市監(jiān)簡(jiǎn)罰字〔2018〕第771301號(hào)）復(fù)印件一份，證明當(dāng)事人未按規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和屬于強(qiáng)制檢定范圍的計(jì)量器具未按照規(guī)定申請(qǐng)檢定并繼續(xù)使用的違法事實(shí)。

2019年9月5日，我局向當(dāng)事人送達(dá)《永春縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局行政處罰告知書(shū)》（永市監(jiān)罰告〔2019〕01409052號(hào)）和《永春縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局行政處罰聽(tīng)證告知書(shū)》（永市監(jiān)罰聽(tīng)告〔2019〕01409053號(hào)）。當(dāng)事人在法定期限內(nèi)未提出陳述、申辯意見(jiàn)及聽(tīng)證要求，我局視其放棄此權(quán)利。

我局認(rèn)為：

（一）當(dāng)事人未按照規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為，構(gòu)成了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第十六條規(guī)定的“未依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營(yíng)藥品”的違法行為。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十八條的規(guī)定，我局決定對(duì)當(dāng)事人未按照規(guī)定實(shí)施質(zhì)量管理規(guī)范的行為處罰如下：

1、責(zé)令停業(yè)整頓3天；

2、處以罰款8000元。

（二）當(dāng)事人使用未按照規(guī)定申請(qǐng)檢定的強(qiáng)檢計(jì)量器具的行為，構(gòu)成了《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》第九條規(guī)定的“使用未按照規(guī)定申請(qǐng)檢定的強(qiáng)檢計(jì)量器具”的違法行為。根據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》第二十五條和《中華人民共和國(guó)計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》第四十三條的規(guī)定，我局決定責(zé)令當(dāng)事人停止使用未經(jīng)檢定的計(jì)量器具，并處以罰款800元。

上述行政處罰罰沒(méi)款合計(jì)8800元，當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)自收到處罰決定書(shū)之日起十五日內(nèi)到永春農(nóng)業(yè)銀行、中國(guó)銀行、建設(shè)銀行、工商銀行或永春縣農(nóng)村信用合作社（帳戶：福建省政府非稅收入待解繳科目）繳納罰沒(méi)款。當(dāng)事人拒不履行行政處罰決定的，本局將依照《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第五十一條的規(guī)定，采取下列措施：㈠到期不繳納的罰款的，每日按罰款數(shù)額百分之三加處罰款；㈡申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。

如不服本處罰決定，可在接到本處罰決定書(shū)之日起60日內(nèi)向泉州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局或者永春縣人民政府申請(qǐng)行政復(fù)議，也可以于6個(gè)月內(nèi)依法向有管轄權(quán)的人民法院提起行政訴訟。當(dāng)事人對(duì)行政處罰決定不服申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的，行政處罰不停止執(zhí)行。

永春縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局

2019年 09月11日