9月16日，泉州市永春縣人民政府網(wǎng)站發(fā)布《永春縣市場監(jiān)督管理局2019年9月2日至9月12日食品藥品行政處罰信息公示》。信息顯示，永春縣康和醫(yī)藥有限公司未按規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和使用未按照規(guī)定申請檢定的強檢計量器具被處罰。

行政處罰決定書原文：

永春縣市場監(jiān)督管理局

行政處罰決定書

永市監(jiān)罰字〔2019〕066號

當事人：永春縣康和醫(yī)藥有限公司

主體資格證照名稱：《營業(yè)執(zhí)照》

統(tǒng)一社會信用代碼（注冊號）：9135052531543636XE

住所（住址）：福建省泉州市永春縣達埔鎮(zhèn)達中村達玉路153號法定代表人（負責(zé)人、經(jīng)營者）：林**

身份證號碼：3505251982**

聯(lián)系電話：136369908**聯(lián)系地址：福建省永春縣**鎮(zhèn)**村**號

根據(jù)《永春縣市場監(jiān)督管理局關(guān)于開展藥品零售企業(yè)專項檢查工作的通知》（永市監(jiān)函〔2019〕27號）的工作要求，我局執(zhí)法人員于2019年7月5日對當事人經(jīng)營場所進行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)：1、溫濕度控制不符合要求、當事人開架銷售處方藥、處方藥與非處方藥混放、銷售處方藥未按規(guī)定留存處方；2、當事人中藥飲片斗柜前的泌尿生殖系統(tǒng)用藥專柜上陳列有在用的電子秤無強檢標識。當事人涉嫌未按規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和屬于強制檢定范圍的計量器具未按照規(guī)定申請檢定并繼續(xù)使用，我局當即予以立案調(diào)查。

現(xiàn)已查明：（一）2018年7月13日，我局組織執(zhí)法人員對當事人經(jīng)營場所進行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)當事人未按照規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。執(zhí)法人員當場向當事人發(fā)出《永春縣市場監(jiān)督管理局當場行政處罰決定書》（永市監(jiān)簡罰字〔2018〕第771301號），責(zé)令其改正，并給予警告。

在上述2019年7月5日的執(zhí)法檢查中，發(fā)現(xiàn)當事人仍未按照規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》：1、當事人違反了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第一百六十一條第（一）項：“按劑型、用途以及儲存要求分類陳列，并設(shè)置醒目標志，類別標簽字跡清晰、放置準確?！钡囊?guī)定，擅自陳列需“置陰涼干燥處（不超過20℃）”的“金歸洗液”藥品，現(xiàn)場婦科用藥專柜上的溫濕度計顯示溫度28℃ ；2、當事人違反了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第一百六十一條第（四）項：“處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售?！钡囊?guī)定，在非處方藥品區(qū)貨架上陳列并開架銷售標示“國藥準字Z32020461，產(chǎn)品批號180809，生產(chǎn)廠家：**藥業(yè)股份有限公司”的處方藥1盒；3、當事人違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第一百六十一條第（三）項：“處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標識?！钡囊?guī)定，在非處方藥柜陳列有標示“國藥準字Z43020326，產(chǎn)品批號180304，生產(chǎn)廠家：**制藥股份有限公司”的非處方藥品“六味地黃丸”和標示“國藥準字B20020399，產(chǎn)品批號04190302，生產(chǎn)廠家：**藥業(yè)有限公司”的處方藥“天杞補腎膠囊”; 4、當事人違反了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 “第一百六十七條第（二）項：處方審核、調(diào)配、核對人員應(yīng)當在處方上簽字或者蓋章，并按照有關(guān)規(guī)定保存處方或者其復(fù)印件?！钡囊?guī)定，當事人帝國風(fēng)暴GSP銷售系統(tǒng)，于2019年3月2日14時20分09秒銷售一單青霉素鈉50瓶，國藥準字H37020079，產(chǎn)品批號190113，未能提供處方單原件或復(fù)印件。

（二）當事人購置一臺電子秤，專門用于其銷售中藥飲片和參茸類的計量，依據(jù)《中華人民共和國強制檢定的工作計量器具明細目錄》，上述電子秤屬于用于醫(yī)療衛(wèi)生方面的列入強制檢定目錄的工作計量器具。當事人清楚涉案電子秤未經(jīng)檢定并繼續(xù)使用，具體情況如下：當事人自2019年6月開始啟用標示“EK813,最大稱量3KG，流水號C17090275454”等內(nèi)容的電子秤，至案發(fā)時未按照規(guī)定申請檢定。

上述事實，主要有以下證據(jù)證明：

1、當事人《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件一份、《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件一份、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》復(fù)印件一份、《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》復(fù)印件一份、法定代表人身份證復(fù)印件一份，證明當事人的基本情況。

2、現(xiàn)場檢查筆錄一份、詢問筆錄一份、現(xiàn)場檢查照片8張，當事人整改報告一份（2019年9月3日），《永春縣市場監(jiān)督管理局當場行政處罰決定書》（永市監(jiān)簡罰字〔2018〕第771301號）復(fù)印件一份，證明當事人未按規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和屬于強制檢定范圍的計量器具未按照規(guī)定申請檢定并繼續(xù)使用的違法事實。

2019年9月5日，我局向當事人送達《永春縣市場監(jiān)督管理局行政處罰告知書》（永市監(jiān)罰告〔2019〕01409052號）和《永春縣市場監(jiān)督管理局行政處罰聽證告知書》（永市監(jiān)罰聽告〔2019〕01409053號）。當事人在法定期限內(nèi)未提出陳述、申辯意見及聽證要求，我局視其放棄此權(quán)利。

我局認為：

（一）當事人未按照規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的行為，構(gòu)成了《中華人民共和國藥品管理法》第十六條規(guī)定的“未依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品”的違法行為。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十八條的規(guī)定，我局決定對當事人未按照規(guī)定實施質(zhì)量管理規(guī)范的行為處罰如下：

1、責(zé)令停業(yè)整頓3天；

2、處以罰款8000元。

（二）當事人使用未按照規(guī)定申請檢定的強檢計量器具的行為，構(gòu)成了《中華人民共和國計量法》第九條規(guī)定的“使用未按照規(guī)定申請檢定的強檢計量器具”的違法行為。根據(jù)《中華人民共和國計量法》第二十五條和《中華人民共和國計量法實施細則》第四十三條的規(guī)定，我局決定責(zé)令當事人停止使用未經(jīng)檢定的計量器具，并處以罰款800元。

上述行政處罰罰沒款合計8800元，當事人應(yīng)當自收到處罰決定書之日起十五日內(nèi)到永春農(nóng)業(yè)銀行、中國銀行、建設(shè)銀行、工商銀行或永春縣農(nóng)村信用合作社（帳戶：福建省政府非稅收入待解繳科目）繳納罰沒款。當事人拒不履行行政處罰決定的，本局將依照《中華人民共和國行政處罰法》第五十一條的規(guī)定，采取下列措施：㈠到期不繳納的罰款的，每日按罰款數(shù)額百分之三加處罰款；㈡申請人民法院強制執(zhí)行。

如不服本處罰決定，可在接到本處罰決定書之日起60日內(nèi)向泉州市市場監(jiān)督管理局或者永春縣人民政府申請行政復(fù)議，也可以于6個月內(nèi)依法向有管轄權(quán)的人民法院提起行政訴訟。當事人對行政處罰決定不服申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的，行政處罰不停止執(zhí)行。

永春縣市場監(jiān)督管理局

2019年 09月11日