各種監(jiān)護(hù)儀器的清脆鳴叫在沉重緩慢的呼吸機(jī)運(yùn)行聲中此起彼伏，安靜的環(huán)境卻讓人感到格外的緊張與不安。躺在病床上的一個(gè)個(gè)生命正在與死神進(jìn)行著艱難的抗?fàn)?，這是很多人并不熟悉的醫(yī)院重癥監(jiān)護(hù)室里的場景。

      在與死神搏斗的分分秒秒，呼吸機(jī)是病人們賴以生存的必備設(shè)備?！昂粑鼨C(jī)測試儀校準(zhǔn)裝置的研究目的就是為了保證醫(yī)院臨床使用的呼吸機(jī)的質(zhì)量，確保呼吸機(jī)臨床使用的安全性和有效性，捍衛(wèi)病人的生命安全?！?中國計(jì)量科學(xué)研究院醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室副主任陳靖是該裝置的主要完成人，她對項(xiàng)目研究的意義有著深刻的認(rèn)識。

      呼吸機(jī)作為呼吸支持工具，是當(dāng)前大中型醫(yī)院必備的搶救設(shè)備，也是臨床應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)等級最高的醫(yī)療設(shè)備之一。據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前全國在用的呼吸機(jī)約30萬臺(tái)，并且還在以每年幾萬臺(tái)的數(shù)量增長。同時(shí)，呼吸機(jī)在日常使用中也暴露出很多質(zhì)量問題。陳靖介紹，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，在對全國三甲醫(yī)院的在用呼吸機(jī)的使用情況調(diào)查后發(fā)現(xiàn)其合格率只有55%。

      近幾年，隨著人們對呼吸機(jī)應(yīng)用質(zhì)量的關(guān)注，各地計(jì)量檢定部門都強(qiáng)化了對呼吸機(jī)的計(jì)量檢定，很多醫(yī)院也引進(jìn)了各種進(jìn)口的呼吸機(jī)測試儀對呼吸機(jī)進(jìn)行測試和日常維護(hù)。但遺憾的是，由于呼吸機(jī)測試儀多從國外進(jìn)口，其量值溯源問題一直沒有得到很好解決?！笆褂脺y試儀是為了加強(qiáng)對呼吸機(jī)質(zhì)量的監(jiān)測，但是如果測試儀本身測量不準(zhǔn)，哪里還談得上對呼吸機(jī)進(jìn)行測試和維護(hù)？”陳靖說，測試儀無法溯源嚴(yán)重影響了國內(nèi)呼吸機(jī)計(jì)量工作的開展。因此，建立呼吸機(jī)測試儀校準(zhǔn)裝置，形成對呼吸機(jī)測試儀這種多參數(shù)測試儀器的綜合校準(zhǔn)能力，既是臨床醫(yī)學(xué)的客觀需求，也是醫(yī)學(xué)計(jì)量科學(xué)研究的重要內(nèi)容。

      不過，要建立呼吸機(jī)測試儀校準(zhǔn)裝置并不容易。2005年，當(dāng)陳靖帶領(lǐng)的團(tuán)隊(duì)開始著手研制呼吸機(jī)的溯源系統(tǒng)時(shí)，他們發(fā)現(xiàn)自己面臨著巨大的困難?！昂粑鼨C(jī)是典型的多參數(shù)、動(dòng)態(tài)的復(fù)雜系統(tǒng)，僅臨床中常用的各種參數(shù)及模式就多達(dá)40種，針對呼吸機(jī)檢測的呼吸機(jī)測試儀所測試的參數(shù)也多達(dá)十幾種。所以，建立呼吸機(jī)的溯源系統(tǒng)并不是簡單的靜態(tài)壓力、流量的校準(zhǔn)所能解決的?！?/P>

      “使用呼吸機(jī)就如同醫(yī)生給病人開藥方，不同的病情需要搭配不同的藥物組合。不同病情的病人也需要不同模式、不同參數(shù)下運(yùn)行的呼吸機(jī)提供呼吸支持。幾十種參數(shù)和模式組合起來就是上千種不同的運(yùn)行狀態(tài)，檢定裝置必須在不同模式下去檢定參數(shù)，才能在臨床應(yīng)用中真正發(fā)揮控制呼吸機(jī)質(zhì)量的作用?！标惥刚f。

      經(jīng)過三年的研究，課題組研究出了在呼吸機(jī)臨床中常用的各種計(jì)量學(xué)參數(shù)的測試方法，制定了《呼吸機(jī)》國家校準(zhǔn)規(guī)范，并研制出呼吸機(jī)測試儀校準(zhǔn)裝置，解決了國內(nèi)呼吸機(jī)測試儀無法溯源的難題。

      由于呼吸機(jī)測試儀校準(zhǔn)裝置的技術(shù)特點(diǎn)還可用于氣流分析儀、氧濃度分析儀、小壓力數(shù)字壓力計(jì)和潮氣量表的校準(zhǔn)，因此，該裝置的成功研制，不僅使臨床應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)等級最高的呼吸機(jī)的檢定和校準(zhǔn)有了完整、高效的溯源系統(tǒng)，而且在多參數(shù)和動(dòng)態(tài)小信號的校準(zhǔn)方面也獲取了寶貴經(jīng)驗(yàn)，是對醫(yī)學(xué)計(jì)量發(fā)展模式和研究方向的一次有效探索和嘗試。

      鑒定委員會(huì)的專家對這一成果給予了高度評價(jià)：“該研究將氣體測量方面的多個(gè)參數(shù)集成在同一個(gè)測試平臺(tái)上，獨(dú)創(chuàng)了具有國際領(lǐng)先水平的集成校準(zhǔn)系統(tǒng)……”專家們一致認(rèn)為該成果達(dá)到了國際先進(jìn)水平。

      呼吸機(jī)測試儀校準(zhǔn)裝置為呼吸機(jī)建立了溯源途徑，保證了呼吸機(jī)臨床使用的安全性和有效性，大大降低了由呼吸機(jī)質(zhì)量引起的醫(yī)療事故。陳靖介紹，在甲型H1N1流感的防控工作中，為保證呼吸機(jī)的計(jì)量參數(shù)準(zhǔn)確，以確保其在緊急狀態(tài)下能夠充分發(fā)揮作用，中國計(jì)量科學(xué)研究院還為全國各省級計(jì)量院配備了50臺(tái)經(jīng)呼吸機(jī)測試儀校準(zhǔn)裝置檢定校準(zhǔn)的呼吸機(jī)檢測儀，并建立了傳遞標(biāo)準(zhǔn)。“我們的呼吸機(jī)測試儀校準(zhǔn)裝置在甲型H1N1流感防控工作中為保證呼吸機(jī)應(yīng)急使用提供了技術(shù)保障，發(fā)揮了重要的作用。”

      更令陳靖欣慰和驕傲的是，1月12日海地發(fā)生強(qiáng)烈地震后，他們研制的校準(zhǔn)裝置還為我國派往海地的醫(yī)療救援隊(duì)的呼吸機(jī)測試儀提供了校準(zhǔn)，為國際醫(yī)療救援工作做出了貢獻(xiàn)。