今年以來,鄒平市市場監(jiān)管局不斷加大藥械化領域監(jiān)管力度,嚴厲打擊違法行為,不斷提升藥械化安全保障水平。
一是強化監(jiān)管執(zhí)法,嚴查違法行為。對全市384藥品經(jīng)營企業(yè)、550家醫(yī)療機構實現(xiàn)全覆蓋監(jiān)督檢查。先后對5個新冠肺炎病毒核酸檢測點和7家供應新冠肺炎病毒核酸檢測試劑的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展專項檢查、藥品零售環(huán)節(jié)專項整治、第二類精神藥品和含麻黃堿類復方制劑專項檢查、含興奮劑藥品專項整治、中藥飲片經(jīng)營使用環(huán)節(jié)專項檢查、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)違法違規(guī)行為排查整治、兒童化妝品專項整治、化妝品“雷霆行動”等專項整治,對違法行為“零容忍”。共下達責令改正通知書167份,當場處罰決定書332份,立案處罰67起,有效凈化了藥械化領域市場秩序。
二是做好抽檢工作,強化風險防范。根據(jù)省市局要求,堅持問題導向,穩(wěn)步開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品抽檢工作。從10家醫(yī)療機構和4家藥品經(jīng)營企業(yè)抽檢藥品76批次(含婦女兒童用藥10批次),從3家醫(yī)療機構抽檢醫(yī)療器械4批次,從8家化妝品經(jīng)營企業(yè)抽檢化妝品15批次,截至目前抽檢藥品不合格1批次,進一步壓實了藥械化安全主體責任。
三是抓好疫情防控,筑牢安全屏障。對我市24處疫苗接種點的新冠病毒肺炎疫苗質量開展每季度一次監(jiān)督檢查,截至目前未發(fā)現(xiàn)疫苗質量問題。在藥店推廣使用山東省醫(yī)療機構(藥店)發(fā)熱患者信息管理系統(tǒng),對購買退熱藥、止咳藥、抗病毒藥、抗生素的人員信息及時上傳系統(tǒng),并安排專人每天上報。制作疫情防控明白紙并發(fā)放張貼至藥品經(jīng)營企業(yè),提升企業(yè)疫情防控安全意識。
五是做好宣傳培訓,提升監(jiān)管實效。開展化妝品監(jiān)督管理條例宣傳培訓會議,培訓基層所監(jiān)管人員和化妝品經(jīng)營企業(yè)負責人200人,發(fā)放宣傳材料1000余份。開展醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例視頻培訓和宣貫會,培訓醫(yī)療器械監(jiān)管人員和經(jīng)營企業(yè)負責人60人。對30家醫(yī)療機構人員進行藥品(化妝品)不良反應和醫(yī)療器械不良事件上報技能培訓,上報藥品不良反應985起,醫(yī)療器械不良事件30起,化妝品不良反應41起。通過履職盡責發(fā)揮部門職能,在執(zhí)法辦案中嚴格落實“四個最嚴”要求,守護好人民群眾用藥安全。
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