醫(yī)療設備計量強檢:法律薄弱 強檢難行 (2005-04-01)
發(fā)布時間:2007-12-04
作者:
來源:滇池晨報
瀏覽:1230
如果說因為眾多醫(yī)院瞞檢、逃檢、少報、少檢的情況,造成了醫(yī)療設備計量強檢覆蓋率如此之低的現(xiàn)狀,那么我們不免又會產(chǎn)生另外一個疑問??既然是國家明文規(guī)定的強制檢定,為何還會有如此多的醫(yī)院敢瞞檢、少報呢?
盡管國家標準規(guī)定地如此明確,但還是出現(xiàn)了相當一些將國家法律法規(guī)置于腦后的醫(yī)院,是執(zhí)法不嚴?是監(jiān)管不力?
據(jù)了解,近幾年來,政府有關部門采用了監(jiān)督檢查、宣傳教育等多種方式,不斷加強了對醫(yī)療設備計量器具的監(jiān)督管理,每年均定期定點展開醫(yī)療設備的強制檢定,但長時間以來,我省的醫(yī)療設備強制檢定工作仍處在“剃頭挑子一頭熱”的狀況下??盡管國家的法律法規(guī)明確規(guī)定使用者應主動申請檢定,但在我們這里,計量部門找上了門,醫(yī)院還推三阻四;盡管國家的法律法規(guī)明確規(guī)定未申請檢定或經(jīng)檢定不合格的,任何單位或個人不得使用,但一些醫(yī)院明知故犯,仍然使用未經(jīng)檢定或檢定不合格的計量器具。
那么,醫(yī)療設備強制檢定的路為什么那么難走呢?記者在采訪中了解到,究其原因,還是相關的法律法規(guī)“手太軟”??據(jù)了解,目前,有關醫(yī)療設備的強制檢定,我國只有《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國計量法實施細則》及《中華人民共和國強制檢定的工作計量器具檢定管理辦法》做出過相關規(guī)定。而三部法律法規(guī)中,涉及強制檢定的處罰僅有一條:屬于強制檢定范圍的計量器具,未按照規(guī)定申請檢定和屬于非強制檢定范圍的計量器具未自行定期檢定或送其他計量檢定機構定期檢定的,以及經(jīng)檢定不合格繼續(xù)使用的,執(zhí)法部門有權責令其停止使用,并可處一千元以下的罰款。
醫(yī)療器具的計量檢定本身就不為大家所重視,再加上法律薄弱,因此,計量人員的強檢工作更是難上加難。在采訪中,記者了解到計量法規(guī)對計量違法處罰的幾種情況??由于相關法律法規(guī)規(guī)定的罰款數(shù)額最多只是一千元,而且還規(guī)定同一事件不做多次處罰,所以就算一個醫(yī)院使用了不合格的計量檢定,他所得到的處罰也非常輕微;同時,盡管《中華人民共和國計量法》中制定了發(fā)現(xiàn)計量器具違法使用行為,執(zhí)法部門可沒收違法所得的相關條款,但在實際操作過程中,使用計量器具的違法所得卻難以界定。
另外,國家規(guī)定強制檢定僅在中華人民共和國強制檢定的工作計量器具明細目錄范圍內(nèi)展開,該明細目錄1987年5月28日由國家計量局發(fā)布,其中強制檢定的醫(yī)療計量器具名稱仍保留當初的說法。因此,這就造成了如今雖然功效相同,但名稱不同的一些醫(yī)療設備如心電監(jiān)護儀、生化分析儀等,眾多醫(yī)院以強檢目錄沒有列出為由,理直氣壯地拒絕檢定。
國家食品藥品監(jiān)督管理局日前對玻璃體溫計、心電監(jiān)護儀和高頻手術設備等幾類產(chǎn)品進行了國家質量監(jiān)督抽驗。其中,對玻璃體溫計的檢查先后在北京、上海、云南、湖北、福建等30個?。▍^(qū)、市)的9家生產(chǎn)企業(yè)、84家經(jīng)營企業(yè)和使用單位的93批產(chǎn)品中展開。經(jīng)檢驗,81批產(chǎn)品被檢驗項目全部合格,抽驗合格率為87%。不合格產(chǎn)品的主要問題是“示值”、“自流”兩個指標。示值是體溫計的重要性能指標,該性能若達不到國家標準的要求,可能直接影響使用者體溫的測定結果。
對心電監(jiān)護儀的監(jiān)督抽查,共抽驗了北京、上海、廣東3個?。ㄊ校┕?家生產(chǎn)企業(yè)、3家進口產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)和使用單位的12臺產(chǎn)品。經(jīng)檢測,8臺產(chǎn)品被檢測項目合格,抽驗合格率為66.7%。
在對高頻手術設備的抽樣檢測中,共抽驗4家國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)和1家進口經(jīng)營企業(yè)的5臺產(chǎn)品。經(jīng)檢驗,1臺產(chǎn)品被檢驗項目合格,抽驗項目合格率為20%。不合格產(chǎn)品的問題主要集中在“工作數(shù)據(jù)的準確性”、“正常工作溫度下的連續(xù)漏電流及患者輔助電流”、“正常工作溫度下的電介質強度”、“隨機文件”和“外部標記”五項指標。
云南省的醫(yī)療計量器具檢定情況也不容樂觀。以省會城市昆明為例,對醫(yī)療計量器具開展檢定工作已有10余年,經(jīng)過政府有關主管部門的監(jiān)管和計量技術機構的努力,醫(yī)療計量器具的檢定工作取得了很大進展,使醫(yī)用診療設備的準確可靠程度大大提高,但與經(jīng)濟的發(fā)展速度以及法制要求還有相當?shù)木嚯x。特別今年來,強檢覆蓋率逐年下降,合格率也不理想,有的醫(yī)院在接受強檢時,能推就推,能拖則拖,大批未經(jīng)檢定、脫檢、漏檢設備仍在使用。一些醫(yī)院甚至以各種理由抵制檢定。因為醫(yī)院的瞞檢逃檢,2004年醫(yī)療設備檢定量比2003年下降35.17%。社會辦醫(yī)院、診所的計量器具至今仍沒有納入監(jiān)督管理,這給社會帶來極大隱患。