隱形鏡屬醫(yī)療器械　商家市民知者甚少 　　各地開展調(diào)查發(fā)現(xiàn)幾乎所有經(jīng)營隱形眼鏡的眼鏡店都無醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 　　和愛眼最親密接觸的隱形眼鏡不再是一件普通的商品了。根據(jù)廣東省最新下發(fā)的醫(yī)療器械管理辦法規(guī)定，自7月1日起正式將隱形眼鏡納入監(jiān)管的范疇。對此，記者連日來在深圳、佛山等地暗訪發(fā)現(xiàn)，關(guān)于這一最“打眼”商品的最新管理規(guī)定卻受到了各方極大的“冷遇”，市民對隱形眼鏡納入醫(yī)療器械監(jiān)管幾乎無人知曉，大部分眼鏡店仍在像以前一樣售賣著各種隱形眼鏡。記者深入采訪發(fā)現(xiàn)，隱形眼鏡的安全問題仍亟待關(guān)注?！　? 　　個(gè)案回放：戴隱形眼鏡兩眼出現(xiàn)刺痛感覺 　　在深圳市某設(shè)計(jì)部門工作李小姐昨日對記者說，她不再敢戴隱形眼鏡了。李小姐平時(shí)有兩副眼鏡，其中之一就是隱形眼鏡。一次李小姐由于有會務(wù)活動，她便戴上了隱形眼鏡，可是沒有想到約2個(gè)小時(shí)過后，李小姐的眼就出現(xiàn)了嚴(yán)重的刺痛感覺，并不停流淚。最后，淚流滿面的李小姐在醫(yī)院里才知道，該隱形眼鏡引發(fā)眼睛急性炎癥，如果不及時(shí)到醫(yī)院治療，可能導(dǎo)致失明。 　　記者暗訪 深圳　隱形眼鏡屬何處監(jiān)管無人知 　　根據(jù)廣東省最新下發(fā)的醫(yī)療器械管理辦法規(guī)定，自7月1日起正式將隱形眼鏡納入醫(yī)療器械監(jiān)管的范疇，而在此之前隱形眼鏡護(hù)理液已率先成為三類需要監(jiān)管的醫(yī)療器械之一。 　　對此，記者在暗訪中發(fā)現(xiàn)，盡管與7月1日已過了數(shù)天時(shí)間，但深圳市場上對此的反應(yīng)幾乎是悄無聲息。記者在深圳市的華強(qiáng)北和東門等商業(yè)區(qū)隨機(jī)采訪了10名消費(fèi)者，竟沒有一人知道此規(guī)定。記者隨后又對深圳市的一些眼鏡店進(jìn)行了暗訪。店內(nèi)有大量的隱形眼鏡和隱形眼鏡護(hù)理液售賣。一位營業(yè)員介紹說，這里售賣的隱形眼鏡和7月1日前并沒有什么不同，也不知道7月1日隱形眼鏡納入醫(yī)療器械監(jiān)管一事。這位營業(yè)員說，對于店里多種隱形眼鏡的出售，只要消費(fèi)者驗(yàn)光后挑選自己喜歡的類型就可以了，并沒有什么特別的要求。 　　佛山　眼鏡店驗(yàn)視力竟相差50度 　　昨日上午，記者來到佛山的一家專業(yè)配鏡店，店員聽說記者是來配隱形眼鏡之后，馬上拿出一張價(jià)目表。在這張價(jià)目表上，一副隱形眼鏡的價(jià)格從40元到316元，而被國家列為醫(yī)療器械行列，必須在醫(yī)療器械經(jīng)營店里才能出售的護(hù)理液也赫然在列，價(jià)格從15元到90元不等。記者發(fā)現(xiàn)，在這家眼鏡店里，沒有懸掛任何的經(jīng)營資質(zhì)證明。 　　記者接著又以顧客的身份來到另外一家眼鏡店，店員先是詢問記者現(xiàn)在的近視度數(shù)。記者隨口說：“一二百度吧?！钡陠T就指著柜臺里的一瓶瓶隱形鏡片讓記者挑選。當(dāng)記者質(zhì)疑需不需要先驗(yàn)光時(shí)，該店員才將記者領(lǐng)到了一臺簡易的驗(yàn)光機(jī)前。“左眼200度，右眼300度”負(fù)責(zé)驗(yàn)光的店員報(bào)出了數(shù)字，而記者剛剛在第一家眼鏡店驗(yàn)的結(jié)果卻是左右眼各350度。記者問店員：“這個(gè)結(jié)果準(zhǔn)嗎？”這名店員說：“差不了多少，去配眼鏡吧?！庇浾哂謫枺骸澳銈冇嗅t(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？”該名店員反問到：“配這個(gè)還需要辦什么證嗎？” 　　相關(guān)規(guī)定：隱形眼鏡屬醫(yī)療器械 　　根據(jù)粵食藥監(jiān)稽查2004年52號《關(guān)于在全省開展查處無證醫(yī)療器械專項(xiàng)活動和落實(shí)具體實(shí)施工作計(jì)劃的通知》各市（區(qū)）藥品監(jiān)督管理局： 　　“重點(diǎn)檢查的產(chǎn)品和領(lǐng)域?yàn)椋毫腥搿夺t(yī)療器械管理目錄》的以及助聽器、隱形眼鏡、一次性使用輸助泵、合成樹脂牙、射頻消融治療儀、激光治療設(shè)備等” 　　相關(guān)說法：監(jiān)管范圍要進(jìn)一步擴(kuò)大 　　據(jù)佛山市藥監(jiān)局稽查分局王局長透露，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局近日頒布的醫(yī)療器械管理辦法中，已將隱形眼鏡納入了醫(yī)療器械的監(jiān)管體系。佛山近期也將在全市范圍內(nèi)組織相關(guān)檢查，整頓隱形眼鏡市場。 　　順德區(qū)藥監(jiān)局稽查分局在5月中旬起即已開展了對隱形眼鏡市場的檢查，在前階段的檢查中，有32家經(jīng)營單位接受了檢查，結(jié)果有4批次隱形眼鏡涉嫌無醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，而且?guī)缀跛薪?jīng)營隱形眼鏡的眼鏡店都沒有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。 　　不過有執(zhí)法人員同時(shí)指出，以往執(zhí)法部門所檢查的僅僅是隱形眼鏡的鏡片是否合格，有無質(zhì)量問題。由于執(zhí)法人員不了解視光學(xué)知識，所以只能查眼鏡的質(zhì)量，至于處方與配戴者屈光狀態(tài)是否相符，執(zhí)法部門想管也管不了。即使眼鏡店掛著技術(shù)監(jiān)督部門頒發(fā)的“質(zhì)量信得過單位”牌子，也難免起誤導(dǎo)作用，因?yàn)椤靶诺眠^”的僅僅是眼鏡質(zhì)量，而不是戴鏡者的度數(shù)與眼鏡的度數(shù)匹配是否合格。因此，今后該如何就此情況進(jìn)行監(jiān)管，也是要解決的難題之一。