根據(jù)黨中央、國(guó)務(wù)院的統(tǒng)一部署，按照應(yīng)對(duì)甲型H1N1聯(lián)防聯(lián)控工作機(jī)制的工作要求，為積極應(yīng)對(duì)甲型H1N1流感疫情，充分發(fā)揮科技在應(yīng)對(duì)甲型H1N1流感中的支撐作用，盡快篩選或開(kāi)發(fā)出有效的快速檢測(cè)試劑推薦給相關(guān)部門(mén)和防控一線(xiàn)應(yīng)用，加快產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，聯(lián)防聯(lián)控工作機(jī)制科技組（以下簡(jiǎn)稱(chēng)科技組）通過(guò)公開(kāi)征集、企業(yè)自測(cè)和現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試等形式開(kāi)展了相關(guān)工作。7月1日，甲型H1N1流感核酸檢測(cè)試劑統(tǒng)一測(cè)試結(jié)果發(fā)布會(huì)在京舉行。

      受科技組委托，中國(guó)藥品生物制品檢定所（以下簡(jiǎn)稱(chēng)中檢所）牽頭，會(huì)同中國(guó)疾病預(yù)防控制中心病毒所、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院五所共同負(fù)責(zé)快速檢測(cè)試劑現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試的具體工作。上述三家單位制訂詳細(xì)的現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試方案，所需毒株由中國(guó)疾病預(yù)防控制中心提供，盲樣由中檢所按照標(biāo)準(zhǔn)程序制備，統(tǒng)一測(cè)試任務(wù)三家共同承擔(dān)。

      2009年5月19日科技組在科技部網(wǎng)站發(fā)布通告，向社會(huì)公開(kāi)征集甲型H1N1流感快速檢測(cè)試劑。截至到5月25日，共征集到甲型H1N1流感快速檢測(cè)試劑93種，其中核酸類(lèi)檢測(cè)試劑68種，抗原類(lèi)檢測(cè)試劑25種。5月27日，科技組組織專(zhuān)家首先根據(jù)以下基本原則對(duì)征集來(lái)的試劑進(jìn)行初步篩選：①抗原類(lèi)檢測(cè)試劑必須能區(qū)分甲型與乙型流感病毒；②核酸類(lèi)檢測(cè)試劑必須能鑒別甲型H1N1流感病毒；③申報(bào)單位具有批量化生產(chǎn)能力。最后專(zhuān)家組共篩選出52種試劑，其中核酸類(lèi)檢測(cè)試劑36種，涉及17家企業(yè)、14家科研單位和1家醫(yī)院；抗原類(lèi)檢測(cè)試劑16種，涉及9家企業(yè)、6家科研單位。

      6月5日至6月10日，中檢所根據(jù)專(zhuān)家組初篩結(jié)果，對(duì)所有企業(yè)的試劑信息及生產(chǎn)能力進(jìn)行了進(jìn)一步調(diào)查和核實(shí)。調(diào)查內(nèi)容包括：主要原材料、樣品完備時(shí)間、是否能按時(shí)參加盲樣檢測(cè)并及時(shí)返回結(jié)果等，結(jié)果有4家企業(yè)因?yàn)楦鞣N原因不能參加此次測(cè)評(píng)。

      根據(jù)征集試劑特點(diǎn)和數(shù)量，測(cè)試實(shí)施單位決定：對(duì)初篩出來(lái)的抗原類(lèi)檢測(cè)試劑直接進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試；對(duì)初篩出來(lái)的核酸類(lèi)檢測(cè)試劑的測(cè)試工作分兩步進(jìn)行：第一步由中檢所統(tǒng)一向各參選企業(yè)發(fā)放盲樣進(jìn)行自檢；第二步對(duì)盲樣自測(cè)結(jié)果較好的試劑進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)統(tǒng)一復(fù)測(cè)。為確保第一步工作的科學(xué)性和公正性，同時(shí)保證盲樣自測(cè)與復(fù)測(cè)結(jié)果的一致性，所有參選企業(yè)在進(jìn)行盲樣自檢的同時(shí)，必須送交一份相同的參檢樣品。20日，中檢所向33家參選企業(yè)發(fā)出送樣通知，要求參選企業(yè)22日?qǐng)?bào)送參檢樣品。23日-24日，組織所有參選單位領(lǐng)取盲樣，進(jìn)行自檢。24日23：00前,所有單位將盲樣檢測(cè)結(jié)果反饋中檢所。

      25日，中檢所會(huì)同中國(guó)疾病預(yù)防控制中心病毒所和中國(guó)軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院五所，組織有關(guān)專(zhuān)家和課題參加單位召開(kāi)“甲型H1N1流感診斷試劑快速評(píng)價(jià)專(zhuān)家研討會(huì)”，主要對(duì)甲型H1N1流感診斷試劑現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試方案進(jìn)行討論，同時(shí)對(duì)甲型H1N1流感核酸類(lèi)檢測(cè)試劑實(shí)施的盲樣檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行解盲，確定進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)統(tǒng)一測(cè)評(píng)的核酸類(lèi)檢測(cè)試劑。專(zhuān)家組經(jīng)過(guò)認(rèn)真討論，按照以下原則，對(duì)所有參與盲樣自檢企業(yè)提交的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行了評(píng)定：①與盲樣標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果比較，淘汰出現(xiàn)假陰性或假陽(yáng)性的試劑；②淘汰靈敏度低于10-6稀釋度的試劑。最后，專(zhuān)家組經(jīng)過(guò)認(rèn)真討論，確定了進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)統(tǒng)一測(cè)評(píng)的核酸類(lèi)試劑，涉及7家單位、8種試劑。

      根據(jù)計(jì)劃安排，29-30日開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試，所有參選試劑（8種核酸類(lèi)試劑）分為4組分別在中檢所、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心和軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院的4個(gè)實(shí)驗(yàn)室同時(shí)進(jìn)行，每一種試劑在不同的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)重復(fù)測(cè)試兩次。

      本次向社會(huì)公開(kāi)征集測(cè)試試劑，一是動(dòng)員全國(guó)力量、篩選最好的技術(shù)和試劑，為國(guó)家防控一線(xiàn)服務(wù)，推動(dòng)流感檢測(cè)試劑的研發(fā)和應(yīng)用；二是為企業(yè)搭建一個(gè)展示研發(fā)能力和水平的舞臺(tái)，加快優(yōu)秀企業(yè)的脫穎而出和企業(yè)的快速成長(zhǎng)。

      本次快速檢測(cè)試劑結(jié)果表明，我國(guó)防控甲型H1N1流感疫情有著強(qiáng)大的科研儲(chǔ)備和研發(fā)能力，我國(guó)科學(xué)家和生產(chǎn)企業(yè)完全有能力應(yīng)對(duì)甲型H1N1流感疫情。科技部將以產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟的方式支持我國(guó)診斷試劑產(chǎn)業(yè)和企業(yè)的快速發(fā)展。