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“標(biāo)樣”缺少制約中藥國際化

發(fā)布時間:2008-08-04 作者: 來源: 瀏覽:606

      番茄只是普通蔬菜,但番茄紅素標(biāo)準(zhǔn)樣品卻不普通:區(qū)區(qū)1毫克,售價107美元!因為它為一切番茄紅素制品提供了基本標(biāo)準(zhǔn)。

  全國標(biāo)樣委天然產(chǎn)物標(biāo)樣專業(yè)工作組常務(wù)副組長張?zhí)煊咏裉鞂τ浾哒f,做標(biāo)樣最直接的目的是要帶動產(chǎn)業(yè),“用比較少的資金做的標(biāo)準(zhǔn),可能帶動一個產(chǎn)業(yè)的發(fā)展?!?/P>

  記者了解到,一些重要產(chǎn)業(yè)的國際化,更需要標(biāo)準(zhǔn)引路,在中藥現(xiàn)代化發(fā)展方面,天然產(chǎn)物標(biāo)樣被認(rèn)為將起到關(guān)鍵性的作用。傳統(tǒng)中藥因為其不確定性很難被國際市場接受。但通過分離每種中藥的具有特征性的化學(xué)成分的總提取物,再用規(guī)范的操作程序獲得其標(biāo)準(zhǔn)樣品,運用指紋圖譜等先進(jìn)分析手段就可以代表中藥的整體化學(xué)特征,從而使中藥能夠成為“標(biāo)準(zhǔn)制劑”。日本正是從1960年起大約用了15年時間完成了漢方藥制劑生產(chǎn)的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化過程,使其漢方藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展,而日本漢方藥業(yè)廠家一直以中國為主要原料產(chǎn)地。

  “天然、綠色”,是當(dāng)今世界消費潮流,據(jù)統(tǒng)計,國際市場每年藥用植物及制品(包括保健品等)的交易額超過300億美元,并且每年以20%的速度遞增。但一般人可能不太清楚,利用天然產(chǎn)物的產(chǎn)品要進(jìn)入市場,就離不開各種各樣的天然產(chǎn)物標(biāo)樣。

  標(biāo)準(zhǔn)樣品是可溯源性的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),也是儀器校準(zhǔn)、質(zhì)量檢測的基礎(chǔ)參照物。我國天然產(chǎn)物資源豐富,有大批從事天然產(chǎn)物生產(chǎn)的企業(yè),但標(biāo)樣發(fā)展的滯后直接制約了企業(yè)進(jìn)軍國際市場。根據(jù)全國標(biāo)樣委掌握的情況,目前,我國能做的天然產(chǎn)物參比物有331種,這是很大的優(yōu)勢。但其中僅有24項已通過國家審定。

  “標(biāo)樣”是一些天然產(chǎn)物制成品進(jìn)入國際市場的“通行證”,標(biāo)準(zhǔn)缺乏,相應(yīng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展就會受阻。張?zhí)煊痈嬖V記者,我國銀杏、茶葉等出口受局限,就是吃虧在沒標(biāo)準(zhǔn),不能和國際溝通。

  今天上午,全國首家“天然產(chǎn)物國家標(biāo)準(zhǔn)樣品參比實驗室”在山東省分析測試中心掛牌,在隨后舉行的研討會上,專家們一致認(rèn)為,天然產(chǎn)物標(biāo)準(zhǔn)樣品不僅將從技術(shù)和物質(zhì)的角度,為營養(yǎng)食品的分析鑒定、藥品保健品及相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)控、進(jìn)出境產(chǎn)品的檢驗、天然產(chǎn)物提取物的定性定量確認(rèn)提供實物依據(jù),還將推進(jìn)我國中藥現(xiàn)代化和農(nóng)產(chǎn)品(20.25,-0.44,-2.13%,吧)的深層開發(fā),在經(jīng)濟全球化中建立合理的生物技術(shù)壁壘。

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  全國標(biāo)樣委決定在全國范圍內(nèi),建立5-8個國家天然產(chǎn)物標(biāo)準(zhǔn)樣品參比實驗室,共同構(gòu)成我國的天然產(chǎn)物標(biāo)準(zhǔn)樣品研制、標(biāo)定、方法建立的網(wǎng)絡(luò),并以實驗室群的數(shù)據(jù)與國際對接、互認(rèn),使天然產(chǎn)物標(biāo)樣的品種和數(shù)量能夠跟上監(jiān)督檢驗、質(zhì)量控制、對外貿(mào)易等方面的需求,為我國的天然產(chǎn)物產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供強有力的技術(shù)支撐。山東省分析測試中心多年來一直從事包括天然產(chǎn)物在內(nèi)的分析檢測工作,開展天然產(chǎn)物標(biāo)準(zhǔn)樣品的研制工作,已建立了100多種重要的天然產(chǎn)物的分離純化方法,其中13種天然產(chǎn)物標(biāo)樣已由全國標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)委員會立項,預(yù)計今年9月份可完成項目鑒定。2006年2月,該中心在全國率先正式向國家標(biāo)準(zhǔn)委申請建立參比實驗室,并于2006年7月通過國家標(biāo)準(zhǔn)委組織的專家組考核,獲得國家標(biāo)樣委的批準(zhǔn)。

 

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