小李化驗(yàn)肝功能,看到化驗(yàn)單SGPT250,黃疸指數(shù)39,當(dāng)時(shí)腦子里第一個(gè)念頭就是得了嚴(yán)重肝病,當(dāng)機(jī)立斷就住進(jìn)了醫(yī)院。親朋好友紛紛探望,都說他虎背熊腰怎會(huì)有肝病呢?大家三言兩語(yǔ)議論,他也犯了迷糊,怎么患了這種病呢?瞅個(gè)空當(dāng)兒,他溜出禁區(qū)跑到附近一家醫(yī)院抽血化驗(yàn),結(jié)果是一切正常。他半信半疑地又到另一家頗有名氣的醫(yī)院抽血化驗(yàn),白紙黑字工工整整地寫著“正?!?。他找到住院醫(yī)生理論,醫(yī)生說驗(yàn)肝差錯(cuò)難免,誤差5%以內(nèi)是常有的事。他自認(rèn)倒霉,打點(diǎn)行裝“出了院”。醫(yī)院檢查化驗(yàn)機(jī)時(shí)發(fā)現(xiàn),原來是光電比色計(jì)失準(zhǔn)。
高血壓是中老年人的常見病,家庭一般都配有血壓計(jì),自己測(cè)量。王老太一大早起來就自己測(cè)量血壓,血壓200多,她驚出一身汗。老伴子女一陣忙活把她送進(jìn)醫(yī)院,試體溫、量血壓,血壓160毫米汞柱,這血壓怎忽高忽低呢?醫(yī)生說,有可能是你家血壓計(jì)出了毛病。經(jīng)檢查,與計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)血壓計(jì)相差40多毫米汞柱。
以上出現(xiàn)的計(jì)量問題,就是我們所說的醫(yī)學(xué)計(jì)量。醫(yī)學(xué)計(jì)量聽起來陌生,其實(shí)它和人的一生密切相關(guān)。醫(yī)學(xué)計(jì)量是對(duì)生物學(xué)、醫(yī)用光學(xué)、超聲學(xué)等10大類醫(yī)學(xué)參數(shù)的測(cè)量與監(jiān)督,醫(yī)學(xué)計(jì)量用法律的準(zhǔn)繩,嚴(yán)格地規(guī)范著醫(yī)學(xué)儀器,確保在病人身上使用時(shí)準(zhǔn)確、可靠且安全、有效。
藥物配方不準(zhǔn)確,醫(yī)療器械不良事件,都會(huì)給人類生命帶來不良后果。醫(yī)用材料質(zhì)量,醫(yī)療器械性能都有一定的使用風(fēng)險(xiǎn)。心臟瓣膜置換術(shù)后發(fā)生碟片脫落,瓣膜功能將完全喪失,不但不能達(dá)到預(yù)期的改善心臟血流狀況和改善心功能的目的,而且會(huì)造成患者死亡或加重心臟血流動(dòng)力障礙。整形外科常用的一些軟組織填充物,會(huì)由于病人的個(gè)體差異或材料特性,出現(xiàn)臉部沿重力移位,受肌肉活動(dòng)擠壓位移,導(dǎo)致形態(tài)畸形等現(xiàn)象,給患者帶來嚴(yán)重的心理和精神負(fù)擔(dān)。OK鏡質(zhì)量不良、計(jì)量不準(zhǔn),戴后會(huì)產(chǎn)生視覺模糊、角膜發(fā)炎等癥狀,嚴(yán)重時(shí)會(huì)發(fā)生阿米巴原蟲、綠膿桿菌等感染,甚至角膜穿孔,眼球受損。藥品中的原料理化分析、化驗(yàn)、藥品配制、生產(chǎn)工藝控制過程中,特別是質(zhì)量、溫度、壓力等參數(shù)的控制,成品質(zhì)量的檢驗(yàn)銷售每個(gè)環(huán)節(jié)都與計(jì)量檢測(cè)密不可分。比如針劑生產(chǎn),首先是藥物配制必須準(zhǔn)確,每種藥物過多過少都會(huì)造成不良后果。這是因?yàn)獒槃┧幤返呐浔缺仨氂?jì)量準(zhǔn)確,數(shù)據(jù)必須真實(shí)科學(xué),否則會(huì)危害生命安全。藥品要做熱源反映,溫度計(jì)量不準(zhǔn),不僅治療效果不好,嚴(yán)重時(shí)會(huì)造成人身傷害。滅菌時(shí),滅菌箱的溫度控制在100℃,如果溫度偏高,則藥品質(zhì)量會(huì)下降,顏色變深,如溫度偏低則會(huì)造成菌檢不合格,返工會(huì)造成經(jīng)濟(jì)損失。
醫(yī)學(xué)計(jì)量是關(guān)系著健康的大問題,它與醫(yī)療中的各種參數(shù)密切相關(guān)。溫度計(jì)和血壓計(jì)是常用的醫(yī)療器械,它利用“汞”這個(gè)介質(zhì)特性進(jìn)行計(jì)量。但是汞對(duì)人體是有害的一種金屬,有些人把體溫表不慎打碎,汞珠散落在地上,銀光閃動(dòng),有時(shí)覺得好玩,滾動(dòng)嬉戲,這樣很容易使人出現(xiàn)頭暈、乏力等癥狀。如果一支體溫計(jì)的汞完全在室內(nèi)揮發(fā),其毒性可超過國(guó)家允許標(biāo)準(zhǔn)的10倍。汞可以通過皮膚接觸滲透到血液中,藏匿在脊髓里。汞如在400℃狀態(tài)下,可迅速升華,加重汞毒現(xiàn)象的出現(xiàn)。
醫(yī)療中,哪些儀器、設(shè)備是最重要的呢?從現(xiàn)代醫(yī)學(xué)來說,B超、X光機(jī)、CT、核磁共振和實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)儀器是常規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必需的五大主要儀器設(shè)備。但同樣是儀器設(shè)備,品牌好壞、檔次高低、操作水平等直接決定了醫(yī)療結(jié)果的準(zhǔn)確性。
醫(yī)療儀器的分辨力就是一個(gè)重要指標(biāo),比如B超機(jī),便宜的20萬(wàn)元一臺(tái),貴的高達(dá)幾百萬(wàn)元一臺(tái),差別就是分辨力高低和自動(dòng)化程度。我們?cè)跈z查中,很重要的一項(xiàng)是血液檢查,包括生化檢查和腫瘤標(biāo)志物等免疫學(xué)檢查。尤其是腫瘤標(biāo)志物,結(jié)果越準(zhǔn)確,越有助于提早發(fā)現(xiàn)腫瘤。比如用羅氏診斷儀進(jìn)行腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)、用激素對(duì)部分腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)等。同時(shí)檢驗(yàn)試劑和耗材也直接影響到檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。比如,拿采血管來說,檢查中每個(gè)人至少要抽兩管血,抽完后通常會(huì)放置一段時(shí)間后集中送檢。在三甲醫(yī)院一般有自己的中央檢驗(yàn)室,但小的醫(yī)院或體檢中心可能需要送到第三方機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),這段放置的空當(dāng)期很可能因采血管質(zhì)量不過關(guān),導(dǎo)致血液出現(xiàn)稀釋、凝結(jié)、受污染等問題,從而使檢測(cè)結(jié)果出現(xiàn)偏差。
我國(guó)肺癌的發(fā)病率比較高,X光機(jī)仍然是最經(jīng)濟(jì)的檢測(cè)手段,能發(fā)現(xiàn)大概20%的早期肺癌。但它有一定的缺陷,如果癌變部位出現(xiàn)在肋間或者靠近心臟后面的部位,X光機(jī)便很難發(fā)現(xiàn)。所以為了保證癌癥篩查準(zhǔn)確性,就要用CT。實(shí)際上,國(guó)際上公認(rèn)的篩查癌最有效的方式就是低劑量的螺旋CT檢查,這也是我國(guó)三甲醫(yī)院主推的一種篩查方式,能更早、更準(zhǔn)確地發(fā)現(xiàn)腫瘤苗頭,能早發(fā)現(xiàn)達(dá)40%~50%,且輻射量小。而用X射線(胸片)發(fā)現(xiàn)早期肺癌則在25%以下,而接近40%都是晚期肺癌。據(jù)美國(guó)癌癥學(xué)會(huì)的數(shù)據(jù),晚期肺癌接受治療后,5年生存率1%,早期發(fā)現(xiàn)肺癌治療后,5年生存率接近50%。被推薦的有128排的西門子雙源螺旋CT,還有64排的CT。西門子3.0T核磁設(shè)備比較先進(jìn),它能以更快的掃描時(shí)間、更高的分辨力、無輻射的綠色檢查,幫助醫(yī)生“看見”腦血管、乳腺、脊柱等部位不易察覺的早期病變。
在醫(yī)院里,醫(yī)用計(jì)量設(shè)備日益增加,醫(yī)學(xué)計(jì)量越來越顯示出它技術(shù)基礎(chǔ)與技術(shù)先導(dǎo)性的重要地位。在國(guó)家規(guī)定的118種強(qiáng)檢計(jì)量器具中,醫(yī)用器具占60%多,小到試管、氧氣表,大到斷層掃描機(jī)(CT)、核磁共振(NM1)等,都在強(qiáng)檢之列。剛配的眼鏡戴上頭暈,很可能是驗(yàn)光儀不合格造成的;在封閉嚴(yán)密的空調(diào)房間、汽車?yán)?,胸悶等不舒服,那是氧氣量低于人需要的?jì)量標(biāo)準(zhǔn);裝修后的房間氣味刺鼻,那是有害成分超標(biāo);聲音超過55dB,就成了有害噪聲,損害健康;伽瑪?shù)斗派渲委熌[瘤,聚焦最大偏差4cm,結(jié)果瘤子沒照到,正常組織“吃線”過量,引起神經(jīng)壞死;放射治療癌癥,放射劑量超過5%,好的細(xì)胞被燒死而損害健康,低于5%癌癥殺不死而復(fù)發(fā);呼吸衰竭監(jiān)護(hù)儀,由于計(jì)量不準(zhǔn),就不能采集到正確的呼吸信號(hào),延誤搶救時(shí)間而造成死亡等。
隨著人們生活質(zhì)量的不斷提高,人們對(duì)醫(yī)學(xué)計(jì)量的要求越來越高,不僅僅是“診斷”、“看病”、“吃藥”等,醫(yī)學(xué)計(jì)量在生命科學(xué)中越來越凸顯其獨(dú)特的地位,DNA檢測(cè)、克隆技術(shù)等都需高精度的計(jì)量?jī)x器,因此,我們說醫(yī)學(xué)計(jì)量和我們的生命息息相關(guān)。
本文刊發(fā)于《中國(guó)計(jì)量》雜志2016年第6期 作者:中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院 盧敬叁