16.實(shí)驗(yàn)室審核有幾種類型?
答:實(shí)驗(yàn)室審核可分為第一方審核、第二方審核和第三方審核。第一方審核也稱為內(nèi)部審核,其輸出是管理評(píng)審和糾正、預(yù)防措施的輸入,為實(shí)驗(yàn)室的自我合格聲明提供保證;第二方審核由與實(shí)驗(yàn)室利益相關(guān)的一方進(jìn)行,如顧客,或由其他人以顧客的名義進(jìn)行的審核;第三方審核由與實(shí)驗(yàn)室和顧客無(wú)關(guān)的獨(dú)立方進(jìn)行,例如實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審。
17.內(nèi)審和管理評(píng)審有何不同?
答:目的不同;組織者和執(zhí)行者不同;依據(jù)不同;程序不同;輸出不同;對(duì)象不同。
18.什么情況下實(shí)施附加審核?
答:建立合同關(guān)系(包括投標(biāo))時(shí);實(shí)驗(yàn)室組織機(jī)構(gòu)及職能發(fā)生變化時(shí);當(dāng)不符合項(xiàng)影響到測(cè)量結(jié)果的有效性和測(cè)量能力時(shí);需驗(yàn)證糾正措施實(shí)施情況及其效果時(shí);對(duì)實(shí)驗(yàn)室政策、程序產(chǎn)生懷疑時(shí)。
19.內(nèi)審中的不符合項(xiàng)是如何分類的?
答:體系性不符合,是指制定的質(zhì)量管理體系文件與有關(guān)法律法規(guī)、認(rèn)可準(zhǔn)則、合同等的要求不符;實(shí)施性不符合,是指未執(zhí)行體系文件的規(guī)定,或雖然執(zhí)行了,但未按文件規(guī)定實(shí)施;效果性不符合,是指質(zhì)量管理體系文件符合認(rèn)可準(zhǔn)則或其他文件要求,也確實(shí)實(shí)施了,但由于實(shí)施不夠認(rèn)真,或某些偶發(fā)原因而導(dǎo)致效果未能達(dá)到規(guī)定要求。
20.實(shí)驗(yàn)室哪些人員必須經(jīng)過(guò)授權(quán)?
答:管理層應(yīng)授權(quán)專門人員進(jìn)行特殊類型的抽樣、檢測(cè)和(或)校準(zhǔn)、發(fā)布檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書、提出意見和解釋以及操作特殊類型的設(shè)備。在一個(gè)質(zhì)量管理體系中,技術(shù)管理層組成人員、質(zhì)量主管、監(jiān)督員、內(nèi)部審核員也需要以書面的形式予以授權(quán)。
21.操作什么設(shè)備應(yīng)持證上崗?
答:復(fù)雜、大型、價(jià)值昂貴的設(shè)備;應(yīng)用于不可復(fù)現(xiàn)的試驗(yàn),可能對(duì)被試物品造成破壞的設(shè)備;涉及人身安全的設(shè)備;重要程度相對(duì)較高的設(shè)備;對(duì)操作熟練程度有要求,測(cè)量結(jié)果對(duì)操作經(jīng)驗(yàn)依賴性較強(qiáng)的設(shè)備。
22.對(duì)人員的任職要求應(yīng)包括哪些方面的內(nèi)容?
答:從業(yè)資格、培訓(xùn)經(jīng)歷、從業(yè)經(jīng)歷、專業(yè)知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)和工作能力和生理要求等。
23.如何實(shí)施對(duì)人員技術(shù)檔案的管理?
答:人員技術(shù)檔案應(yīng)全面、客觀、真實(shí),其主要內(nèi)容包括學(xué)歷和學(xué)業(yè)證書、資格證書、聘書和授權(quán)文件、工作履歷以及技術(shù)水平證明材料。人員技術(shù)檔案一旦建立起來(lái),就應(yīng)實(shí)施動(dòng)態(tài)管理,全面跟蹤。
24.如何實(shí)施實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境監(jiān)控?
答:實(shí)驗(yàn)室應(yīng)首先根據(jù)檢測(cè)/校準(zhǔn)方法,針對(duì)如溫度、濕度、塵埃、噪聲、照度、振動(dòng)、室內(nèi)氣壓、換氣率、電壓穩(wěn)定度、諧波失真度、電磁干擾、接地電阻等各項(xiàng)環(huán)境因素,建立環(huán)境要求或環(huán)境條件。對(duì)各項(xiàng)環(huán)境條件的監(jiān)控,應(yīng)確定監(jiān)控周期并按時(shí)實(shí)施,定期由責(zé)任部門檢測(cè)并做記錄和分析統(tǒng)計(jì)。
25.實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)務(wù)管理包括哪些內(nèi)容?
答:整理。區(qū)分需要和不需要的東西,去除不必要的東西;整頓。將整理后需要的物品,安排成有序的狀態(tài),以便隨時(shí)取用;清掃。清潔儀器設(shè)備和打掃地面,以隨時(shí)檢查和發(fā)現(xiàn)任何異常之處;清潔。關(guān)注是否正確穿著工作服,是否正確操作儀器設(shè)備,是否持續(xù)地進(jìn)行整理、整頓和清掃工作;教養(yǎng)。明確規(guī)定每一個(gè)人的職責(zé),建立自律以及養(yǎng)成習(xí)慣。
26.如何確定再校準(zhǔn)的時(shí)間間隔?
答:再校準(zhǔn)的時(shí)間間隔取決于測(cè)量風(fēng)險(xiǎn)和經(jīng)濟(jì)因素,即測(cè)量設(shè)備在使用中超出允許誤差的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)當(dāng)盡量小,而年度的校準(zhǔn)費(fèi)用應(yīng)當(dāng)保持最少,也即如何使風(fēng)險(xiǎn)和費(fèi)用兩者的平衡達(dá)到最佳化。為便于校準(zhǔn)間隔的確定,實(shí)驗(yàn)室可繪制儀器隨時(shí)間變化的曲線圖。
27.如何確認(rèn)參考物質(zhì)(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))的溯源性?
答:國(guó)家級(jí)研究機(jī)構(gòu)提供的有證參考物質(zhì)的測(cè)量溯源性是得到普遍承認(rèn)的。其他制造商提供的有證參考物質(zhì)需要鑒定。在我國(guó),國(guó)務(wù)院計(jì)量行政部門批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)提供的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、有合格證書的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),及由ILAC互認(rèn)協(xié)議和APLAC互認(rèn)協(xié)議認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)提供者提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是得到承認(rèn)的。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)規(guī)定有效期或校準(zhǔn)(復(fù)標(biāo))周期。
28.什么是期間核查?
答:期間核查是指使用簡(jiǎn)單實(shí)用并具相當(dāng)可信度的方法,對(duì)可能造成不合格的測(cè)量設(shè)備或參考標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)或工作標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))的某些參數(shù),在兩次相鄰的校準(zhǔn)時(shí)間間隔內(nèi)進(jìn)行檢查,以維持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度,即確認(rèn)上次校準(zhǔn)時(shí)的特性不變。
29.如何建立檢測(cè)/校準(zhǔn)物品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)?
答:物品標(biāo)識(shí)系統(tǒng)包括惟一性標(biāo)識(shí)、檢測(cè)/校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)、群組標(biāo)識(shí)和標(biāo)識(shí)。惟一性標(biāo)識(shí)是對(duì)物品進(jìn)行惟一性編號(hào);檢測(cè)/校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)可區(qū)分出留樣物品、待檢/校物品和已檢/校物品;成組成套的物品需要進(jìn)行群組標(biāo)識(shí),采用在惟一性標(biāo)識(shí)后附加組(套)內(nèi)序號(hào)來(lái)表示;傳遞標(biāo)識(shí)表示的是,物品在傳遞或流轉(zhuǎn)過(guò)程中哪些項(xiàng)目已經(jīng)檢測(cè)/校準(zhǔn),哪些項(xiàng)目尚待檢測(cè)/校準(zhǔn)。
30.證書/報(bào)告應(yīng)包含哪些信息?
答:證書/報(bào)告應(yīng)包括客戶要求的、說(shuō)明檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果所必需的和所用方法要求的全部信息。
31.技術(shù)記錄的必備信息包括哪些?
答:技術(shù)記錄的信息應(yīng)盡可能足夠。主要包括被檢/校物品的相關(guān)信息;為復(fù)現(xiàn)檢測(cè)/校準(zhǔn)條件所需的信息;檢測(cè)/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和結(jié)果;參與人員的簽名,包括檢測(cè)/校準(zhǔn)人員、核驗(yàn)人員,有時(shí)還包括抽樣人員;檢測(cè)/校準(zhǔn)的時(shí)間和地點(diǎn)以及有關(guān)標(biāo)志,包括記錄標(biāo)識(shí)、記錄編號(hào)、總頁(yè)數(shù)和每頁(yè)的頁(yè)碼編號(hào)等。
32.編制體系文件應(yīng)注意什么問(wèn)題?
答:體系文件在編寫過(guò)程中應(yīng)注意:體系文件的先進(jìn)性和經(jīng)濟(jì)性。實(shí)驗(yàn)室既要嚴(yán)格對(duì)各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的控制,又要合理、實(shí)用、可操作,盡可能降低運(yùn)行成本;體系文件的系統(tǒng)性和一致性。所有的文件都共存于一個(gè)系統(tǒng),文件之間相互關(guān)聯(lián)、相互引用,應(yīng)采用統(tǒng)一的格式,按照同一規(guī)則編號(hào);體系文件的符合性和權(quán)威性。不能隨意裁減質(zhì)量要素,作業(yè)指導(dǎo)書要有可靠的技術(shù)依據(jù)。
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