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美國食品安全法的制度創(chuàng)新

發(fā)布時間:2011-03-04 作者: 來源: 瀏覽:313715

  食品安全法的宗旨

  2011年1月4日,美國總統(tǒng)奧巴馬總統(tǒng)簽署了《FDA食品安全現(xiàn)代化法》。該法對1938年通過的《聯(lián)邦食品、藥品及化妝品法》進(jìn)行了大規(guī)模修訂,可以說是過去七十多年來美國在食品安全監(jiān)管體系領(lǐng)域改革力度最大的一次。用美國零售制造商協(xié)會董事長兼首席執(zhí)行官潘?貝利的話來說,"這次具有里程碑意義的立法將有助于FDA獲得更多的資源和權(quán)力,通過預(yù)防的戰(zhàn)略加強國家食品安全體系,重鑄美國民眾對所供應(yīng)食品安全的信心。"

  本次修法的重中之重旨在授予美國負(fù)責(zé)大部分食品與藥品安全監(jiān)管的機構(gòu)美國食品和藥物管理局(FDA)以更大的監(jiān)管權(quán)利,加強其對美國本土生產(chǎn)的食品及進(jìn)口食品的安全監(jiān)管,以預(yù)防食品安全事故的發(fā)生,防患于未然,避免出現(xiàn)像以前那樣,等安全事故發(fā)生后再來考慮如何應(yīng)對。該法出臺之前,根據(jù)美國疾病控制與預(yù)防中心(CDCP)的最新統(tǒng)計資料顯示,美國每年有4800萬國民(也就是說每6個美國人當(dāng)中就有1個人)生病,12.8萬人入院治療,其中有3000人是死于食品導(dǎo)致的疾病。疾病醫(yī)療支出對美國公共衛(wèi)生來說是一個非常沉重的負(fù)擔(dān),而由于食品不安全導(dǎo)致疾病或死亡在很大程度上是可以預(yù)防的。正是基于以上原因,美國國會參眾兩院及廣大民眾醞釀、推動改革舊法,加大FDA的監(jiān)管權(quán)力,防范大規(guī)模食品安全問題的發(fā)生,保障美國民眾的健康。食品安全事關(guān)每一個公民的健康,所以該法在國會參眾兩院投票時分別以73:25和215:144的多數(shù)票通過。

  食品安全法的五大創(chuàng)新

  在美國立法機關(guān)看來,如果全球食物鏈中的每個生產(chǎn)者對存在致病風(fēng)險的環(huán)節(jié)認(rèn)真對待并且承擔(dān)起真正的責(zé)任來,食源性疾病在很大程度上是可以預(yù)防、避免的。根據(jù)新法,F(xiàn)DA將擁有更多保證食品安全的預(yù)防性舉措以及更加清晰的監(jiān)管架構(gòu)來改善以往食品安全領(lǐng)域監(jiān)管之不足。具體說來,在食品安全監(jiān)管領(lǐng)域,該法在以下五個主要方面進(jìn)一步加強了監(jiān)管、對相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)的權(quán)力進(jìn)行了重新整合,并且在一些領(lǐng)域進(jìn)行了制度創(chuàng)新。

  第一、食品安全預(yù)防控制方面。該法首次明確FDA在食品供應(yīng)方面擁有廣泛的、預(yù)防性控制措施有權(quán)進(jìn)行立法。

  第二、對食品生產(chǎn)企業(yè)的檢查和執(zhí)法。該法認(rèn)為對食品生產(chǎn)、加工、包裝、儲存設(shè)施進(jìn)行檢查是讓食品生產(chǎn)企業(yè)對其生產(chǎn)的食品安全衛(wèi)生承擔(dān)起責(zé)任的重要途徑,因此,該法明確規(guī)定FDA對所有食品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)施進(jìn)行檢查的頻率應(yīng)當(dāng)不斷提高。這種檢查包括對出口美國的食品生產(chǎn)、加工企業(yè)。對國內(nèi)存在高風(fēng)險的美國食品加工、生產(chǎn)企業(yè),法律規(guī)定新法實施后FDA將至少每5年要進(jìn)行1次檢查;對國內(nèi)不認(rèn)為存在高風(fēng)險的食品生產(chǎn)、加工企業(yè),至少在新法頒布實施后,每7年要進(jìn)行1次檢查;對于出口美國的外國食品生產(chǎn)、加工企業(yè),新法規(guī)定FDA局長必須在新法實施后一年內(nèi)視察的外國食品生產(chǎn)、加工企業(yè)不少于600家,并且在此后5年時間內(nèi),每一年視察的外國食品生產(chǎn)、加工企業(yè)總數(shù)至少是前一年的2倍以上。在過去,F(xiàn)DA極少對一些食品生產(chǎn)、加工企業(yè)及農(nóng)場進(jìn)行檢查,最多每10年對一些食品生產(chǎn)、加工企業(yè)進(jìn)行巡視,而更多食品加工廠則是從來沒有進(jìn)行過巡視;此外,新法規(guī)定FDA在對這些企業(yè)進(jìn)行檢查、運用監(jiān)測資源時要注意采用以監(jiān)測風(fēng)險為工作基礎(chǔ),在進(jìn)行檢查時盡量采用創(chuàng)新手段。

  第三、進(jìn)口食品安全方面。向美國出口食品的國家多達(dá)150個,根據(jù)新法,F(xiàn)DA擁有確保進(jìn)口食品達(dá)到美國標(biāo)準(zhǔn),并確保對美國消費者來說是安全的權(quán)力。例如,首先,該法第一次規(guī)定,食品進(jìn)口商必須確保他們的外國食品供應(yīng)商擁有足夠的預(yù)防性控制措施來保證食品安全;其次,F(xiàn)DA將授權(quán)第三方稽查機構(gòu)或人士來證實外國食品生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)備達(dá)到美國的食品安全標(biāo)準(zhǔn)。再次,對于存在高風(fēng)險的食品,F(xiàn)DA有權(quán)要求相關(guān)進(jìn)口食品在進(jìn)入美國境內(nèi)時具備可信賴的第三方認(rèn)可證明。?此外,為了對外國食品出口企業(yè)進(jìn)行檢查,法律還配套了一些另外的資源。最后,對于那些拒絕接受美國檢查的外國食品出口企業(yè),其出口到美國的食品FDA將有權(quán)拒絕其進(jìn)入美國國境。

  第四、問題食品及時應(yīng)對方面。該法首次規(guī)定,F(xiàn)DA對所有問題食品都有權(quán)進(jìn)行強制召回。不過,F(xiàn)DA期望這種強制召回權(quán)僅只在食品生產(chǎn)企業(yè)很大程度上沒有按規(guī)定遵守自愿召回問題食品時,才動用該項權(quán)力。

  第五、加強國內(nèi)食品安全監(jiān)管機構(gòu)的合作方面。該法對目前美國聯(lián)邦、各州、地方、領(lǐng)地、部落地區(qū)食品安全監(jiān)管機構(gòu)之間及其與外國食品安全監(jiān)管之間合作重要性給予了前所未有的充分重視,重視這種國內(nèi)各相關(guān)機構(gòu)及國外相關(guān)機構(gòu)之間合作的目的只有一個:確保公共健康目標(biāo)的實現(xiàn)。例如,該法第二編第209章就明確要求FDA加強對聯(lián)邦各州、地方、領(lǐng)地及部落地區(qū)食品安全官員的技能培訓(xùn)。

  食品安全體系的完善

  為了盡快建立起以預(yù)防為主的新的食品安全體系,該法中明確要求一些監(jiān)管機構(gòu)盡快行動起來,就新授予的權(quán)力準(zhǔn)備更加詳細(xì)的管理規(guī)定及指導(dǎo)性文件,比如該法對于如何實施問題食品強制召回權(quán)就有非常詳細(xì)的要求,同時要求監(jiān)管機構(gòu)在實施這些新的要求時廣采所有利益相關(guān)者的建議。

  綜合考察新法,可以發(fā)現(xiàn)該法將FDA推到了預(yù)防食品安全發(fā)生的最前線,使得FDA對食品安全的管理領(lǐng)域擴大至80%(不包括由美國農(nóng)業(yè)部管理的肉類和家禽產(chǎn)品)。比如,新法授權(quán)FDA就食品供應(yīng)領(lǐng)域制定綜合性的、以科學(xué)為基礎(chǔ)的預(yù)防性控制措施,如前面提及的問題食品強制召回權(quán),以及擴大FDA在食品產(chǎn)銷及使用記錄方面的權(quán)力等。根據(jù)該法,食品企業(yè)必須落實FDA制定的強制性預(yù)防措施,并且要執(zhí)行強制性的農(nóng)產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)。在農(nóng)產(chǎn)品安全領(lǐng)域,F(xiàn)DA將起草一套規(guī)則,就水果及蔬菜的安全生產(chǎn)和收獲制定最低標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)標(biāo)準(zhǔn),與此同時,還就涉及食品生產(chǎn)的土地改良、工人的健康及衛(wèi)生、食品包裝、溫度控制、水利用等其他問題制定統(tǒng)一操作規(guī)范。對于食品企業(yè)來說,他們將必須制定書面的預(yù)防性安全控制方案,該方案必須涉及對相關(guān)安全控制措施落實的監(jiān)督,同時,該方案還必須明確必要時該食品企業(yè)可以采取的整改行動。

 

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