最近，通用電氣醫(yī)療集團(tuán)(GE Healthcare)推出了KTAready液相色譜系統(tǒng)，專門設(shè)計(jì)用于藥物開發(fā)I期到III期的流程擴(kuò)展和生產(chǎn)，以及GLP和cGMP標(biāo)準(zhǔn)的全規(guī)模生產(chǎn)。系統(tǒng)操作的簡(jiǎn)化和產(chǎn)品批次之間停工期的縮短節(jié)省了啟動(dòng)時(shí)間以及人工及消耗品的花費(fèi)，改善了成本效率和生產(chǎn)力。

　　AKTAready以即用型一次性流程進(jìn)行操作，排除了交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)，以及清潔和對(duì)清潔程序進(jìn)行驗(yàn)證的需要。

　　AKTAready包括色譜柱、UNICORN軟件以及含有傳感器和檢測(cè)流動(dòng)室的ReadyToProcess Flow試劑盒。UNICORN帶有安裝向?qū)?，提供了色譜柱安裝的操作指南和報(bào)告，確保試劑盒的正常工作。所有的?KTA系統(tǒng)使用了相同的軟件，能夠輕松實(shí)現(xiàn)流程的擴(kuò)展和完整cGMP生產(chǎn)中AKTAprocess的快速轉(zhuǎn)換。

　　AKTAready系統(tǒng)由大量的產(chǎn)品監(jiān)控文檔和服務(wù)提供支持，具體包括驗(yàn)證文檔、有關(guān)使用材料信息的產(chǎn)品文檔、美國藥典第六類CFR 177和AOF證書，以及監(jiān)控支持文件(RSF)。

　　AKTAready是通用電氣醫(yī)療集團(tuán)ReadyToProcess整體解決方案中的一部分，此方案能協(xié)助提高生物制藥的生產(chǎn)效率。ReadyToProcess通過消除上游及下游處理的日常工作中的浪費(fèi)行為，實(shí)現(xiàn)精益生產(chǎn)。產(chǎn)品包括WAVE生物反應(yīng)器、WAVE混勻器，和一次性的CellBag，色譜柱以及普通的流動(dòng)蓋和ReadyMate一次性的無菌連接管。ReadyToProcess產(chǎn)品線提供了最大的靈活性，簡(jiǎn)化并加速了生物處理，專為從發(fā)酵到純化的升級(jí)和順利操作而設(shè)計(jì)。