美國食品藥品管理局（FDA）設(shè)備安全和放射線保護(hù)健康中心的有關(guān)專家日前在拉斯維加斯召開的一次無線射頻技術(shù)年度展示大會(huì)上透露，該部門可望在今年年底發(fā)行一個(gè)將在全美國范圍內(nèi)推廣使用的醫(yī)療儀器追蹤鑒定系統(tǒng)的說明文件。這一系統(tǒng)可能采用射頻識(shí)別技術(shù)、條形碼技術(shù)等，可對(duì)醫(yī)療儀器的生產(chǎn)、流通和使用進(jìn)行跟蹤，從而使得醫(yī)療儀器的定位及召回變得更加方便。

      目前還沒有哪個(gè)國家擁有全國性的醫(yī)療設(shè)備追蹤系統(tǒng)，F(xiàn)DA設(shè)備安全和放射線保護(hù)健康中心的患者安全高級(jí)顧問Jay Crowley說，制假是處方藥中最值得注意的問題。目前，處方藥被貼上了指示產(chǎn)品類別的辨認(rèn)碼，由此監(jiān)督管理部門能夠?qū)π枰倩氐乃幤愤M(jìn)行定位，但醫(yī)療器械還不存在這種認(rèn)定程序。目前，需要解決的是在召回的情況下能迅速辨別指定設(shè)備的位置、生產(chǎn)日期和有效期的問題。日本、中國、歐盟及一些南美國家正在與FDA聯(lián)合開發(fā)這一帶有序列號(hào)的追蹤鑒別系統(tǒng)。這一獨(dú)特的追蹤鑒別系統(tǒng)收集的信息包括：生產(chǎn)商、構(gòu)造、模型、特殊屬性、序列號(hào)、生產(chǎn)量、制造編號(hào)及產(chǎn)品有效期。該系統(tǒng)應(yīng)該能夠覆蓋任何醫(yī)療器械，且追蹤要求及追蹤過程中的技術(shù)應(yīng)用可以根據(jù)物品的不同而改變。

      FDA設(shè)備安全和放射線保護(hù)健康中心的有關(guān)專家還介紹，這一追蹤鑒別系統(tǒng)可能采用射頻識(shí)別技術(shù)或條形碼技術(shù)等。該部門正在研究確定在醫(yī)療儀器上使用射頻識(shí)別技術(shù)會(huì)不會(huì)產(chǎn)生射頻干擾和帶來健康損害。目前，該部門正在研究在134.2千赫、13.56兆赫、433.5~434.5兆赫、902~918兆赫或2.4吉赫環(huán)境下運(yùn)轉(zhuǎn)的射頻識(shí)別設(shè)備會(huì)不會(huì)在衛(wèi)生保健環(huán)境中給一些電子醫(yī)療產(chǎn)品，如心臟起搏器、輸液泵、助聽器、除顫器及可編程的心臟瓣膜帶來影響。