美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)16日宣布，一種名為“基因搜尋BLN化驗(yàn)分析儀”，用于檢查乳腺癌轉(zhuǎn)移的基因檢測(cè)系統(tǒng)獲準(zhǔn)在美投入使用。它由美國(guó)強(qiáng)生公司所屬的Veridex公司研制，應(yīng)用實(shí)時(shí)逆轉(zhuǎn)錄多聚酶鏈反應(yīng)(RT-PCR)原理，能快速檢查出在前哨淋巴結(jié)中水平較高的乳腺特異性基因(MG)以及上皮細(xì)胞特異性基因(CK-19)，幫助外科醫(yī)生判斷乳腺癌的轉(zhuǎn)移情況，決定是否需要對(duì)乳腺癌患者實(shí)施乳腋下淋巴結(jié)清掃術(shù)。是乳腺癌檢測(cè)領(lǐng)域第一種分子水平的高精確度實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)系統(tǒng)。

　　乳腺癌腫瘤轉(zhuǎn)移所必經(jīng)的第一個(gè)淋巴結(jié)被稱為“前哨淋巴結(jié)”。正常情況下，健康人的淋巴結(jié)中不含MG或只含極少量的CK-19。但對(duì)于乳腺癌患者，當(dāng)這兩種基因或其中的一種在前哨淋巴結(jié)中超過(guò)一定量時(shí)，說(shuō)明癌癥有可能擴(kuò)散到了淋巴結(jié)，特別是腋下淋巴結(jié)。進(jìn)行腋下淋巴結(jié)清掃術(shù)可減少癌癥今后復(fù)發(fā)及進(jìn)一步擴(kuò)散的可能性，從而延長(zhǎng)患者壽命。然而，淋巴結(jié)清掃術(shù)可能帶來(lái)嚴(yán)重的后遺癥，比如肢體活動(dòng)受限、長(zhǎng)期水腫和淋巴管炎等，影響患者手術(shù)后的生活質(zhì)量。

　　近十多年來(lái)大量的臨床研究證明，當(dāng)癌癥尚未轉(zhuǎn)移到淋巴結(jié)時(shí)，切除腋下淋巴結(jié)并不會(huì)延長(zhǎng)患者的生存期或降低復(fù)發(fā)率。因此，在這種情況下，大面積清掃淋巴結(jié)并無(wú)必要。但是，當(dāng)陽(yáng)性前哨淋巴結(jié)在手術(shù)時(shí)被漏檢，而在隨后又為更準(zhǔn)確的病理學(xué)方法發(fā)現(xiàn)時(shí)，患者必須回到醫(yī)院進(jìn)行淋巴結(jié)清掃術(shù)。這種二次手術(shù)會(huì)給患者帶來(lái)許多精神上和經(jīng)濟(jì)上的負(fù)擔(dān)。由此可見(jiàn)，手術(shù)中癌癥擴(kuò)散的檢測(cè)準(zhǔn)確度是減少不必要的淋巴結(jié)清掃術(shù)，以及避免二次手術(shù)的關(guān)鍵。

　　BLN檢測(cè)系統(tǒng)癌癥擴(kuò)散的快速檢測(cè)能力，能夠讓主刀醫(yī)生在給患者實(shí)施乳腺癌手術(shù)過(guò)程中，了解患者的癌細(xì)胞在淋巴結(jié)中的轉(zhuǎn)移情況，并做出最終決定。根據(jù)美國(guó)FDA公布的數(shù)據(jù)，在乳腺癌發(fā)生轉(zhuǎn)移的患者中，這種分析儀的檢測(cè)準(zhǔn)確率為88%，在未發(fā)生轉(zhuǎn)移的乳腺癌患者中，檢測(cè)準(zhǔn)確率高達(dá)94%。同目前常用的手術(shù)間冷凍活檢進(jìn)行一對(duì)一比較研究的結(jié)果顯示，BLN的檢出率是95.6%，而冷凍活檢是85.6%。研究同時(shí)表明，BLN和冷凍活檢的假陽(yáng)性率分別為5.7%和2.2%。